根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP 认证管理办法》,按程序进行检查,现发给新疆华世丹股份有限公司等20家药品生产企业“药品GMP证书”。
企业名称 认证范围 证书编号
新疆华世丹股份有限公司 大容量注射剂 A0121
连云港正大天晴制药有限公司 片剂、胶囊剂 A0122
杭州灵丹王药业有限公司 胶囊剂 A0123
山东赛若金生物药业有限公司 重组人红细胞生成素生 A0124
产车间
山东格兰百克生物制药有限公司 重组人粒细胞集落 A0125
刺激因子注射液生产车间
罗氏三维(上海)维生素有限公司 维生素E原料药 A0126
哈尔滨医药股份有限公司制药六厂 大容量注射剂 A0127
常州药业延申生物技术有限公司 卡介苗车间(冻干粉针剂) A0128
菌苗车间(小容量注射剂)
河南兴邦药业有限公司 丸剂、胶囊剂、颗粒剂 A0129
法玛西亚有限公司 冻干粉针剂 A0130
广州龙沙精细化工有限公司 口服级药用原料药 A0131
江苏扬子江制药股份有限公司 颗粒剂 A0132
北京华靳制药有限公司 大容量注射剂 A0133
成都康弘制药有限公司 片剂 A0134
南京美瑞制药有限公司 片剂、胶囊剂 A0135
成都康弘制药有限公司 合成车间(口服原料药) A0136
扬州一洋制药有限公司 粉针剂、片剂、口服混悬剂 A0137
天津新丰制药有限公司 片剂、胶囊剂、头抱类粉 A0138
针剂
天津太平洋制药有限公司 一车间(片剂、胶囊剂、 A0139
颗粒剂)
西安瑞克生物制品有限责任公司 血液制品 A0140
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司
二OOO年二月三日