根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP 认证管理办法》,按程序进行检查,现发给安徽大东方药业有限责任公司等20家药品生产企业“药品GMP证书”。
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企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
| 安徽大东方药业有限责任公司 |
小容量注射剂 |
B0695 |
| 沈阳三生制药股份有限公司 |
重组人干扰素α2a,重组人白细胞介素-2生产车间 |
B0696 |
| 佛山康宝顺药业有限公司 |
片剂、颗粒剂(青霉素类)、胶囊剂(含青霉素类) |
B0697 |
| 深圳信力泰药业有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
B0698 |
| 江西赣南制药厂 |
大容量注射剂 |
B0699 |
| 安徽蚌埠涂山制药厂 |
原料药(赖氨匹林)、粉针剂 |
B0700 |
| 安徽新力药业股份有限公司蚌埠涂山分厂 |
大容量注射剂 |
B0701 |
| 江西长江药业有限公司 |
大容量注射剂 |
B0702 |
| 东北制药集团公司沈阳第一制药厂 |
大容量注射剂 |
B0703 |
| 沈阳贝朗制药有限公司 |
大容量注射剂 |
B0704 |
| 江西上饶康达制药有限公司 |
大容量注射剂 |
B0705 |
| 广东永康药业有限公司 |
大容量注射剂 |
B0707 |
| 江西制药有限责任公司 |
大容量注射剂 |
B0708 |
| 江苏康奇制药厂 |
大容量注射剂 |
B0709 |
| 珠海联邦制药有限公司 |
无菌原料药(青霉素类、头孢菌素类)、粉针剂(青霉素类) |
B0710 |
| 广州香雪制药股份有限公司 |
口服液(一车间) |
B0711 |
| 邯郸市拥军制药厂 |
大容量注射剂 |
B0712 |
| 河北瑞康药业有限公司 |
大容量注射剂 |
B0713 |
| 广西桂南制药集团有限责任公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
B0714 |
| 浙江省耀江药业有限公司 |
金葡液生产车间(小容量注射剂) |
B0715 |
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司 二○○○年十二月二十八日