根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京康尔福药业有限公司等79家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年3月17日至2004年3月26日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年三月十六日
附件:
药品GMP认证审查公告(第22号)
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京康尔福药业有限公司 |
滴丸剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂 |
北京市药品监督管理局 |
2004年02月23日-2004年02月24日 |
唐庆军、于幼梅、杨丽 |
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北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 |
丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂 |
北京市药品监督管理局 |
2004年02月25日-2004年02月27日 |
刘燕鲁、黄志成、周宏 |
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北京凌云建材化工有限公司 |
原料药(碳酸氢钠) |
北京市药品监督管理局 |
2004年02月23日-2004年02月24日 |
刘燕鲁、黄志成、周宏 |
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山西信谊制药有限公司 |
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂 |
山西省药品监督管理局 |
2004年02月10日-2004年02月11日 |
赵通儒、梁宏、张朔生 |
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河北天鹅制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、栓剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2004年02月22日-2004年02月23日 |
弓秀萍、张延敏、李瑞萍 |
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河北兴隆希力药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2004年02月18日-2004年02月20日 |
弓秀萍、张延敏、李瑞萍 |
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石家庄东方药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2004年03月05日-2004年03月06日 |
杜增辉、郭淑风、赵利 |
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吉林金泉宝山药业集团股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
吉林省药品监督管理局 |
2004年03月11日-2004年03月13日 |
丁利剑、李雪东、周其屹 |
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长春经开药业有限公司 |
合剂(含口服液)、糖浆剂、酒剂、片剂(含头孢菌素类、激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、散剂 |
吉林省药品监督管理局 |
2004年02月29日-2004年03月02日 |
唐宝中、王云海、战峰 |
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哈药集团制药总厂 |
无菌原料药(头孢曲松钠、头孢替唑钠、阿莫西林钠、舒巴坦钠、头孢他啶)、原料药(头孢氨苄、头孢拉定、盐酸头孢他美酯、阿莫西林、盐酸喹那普利、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、托西酸舒他西林、盐酸伊托必利) |
黑龙江省药品监督管理局 |
2004年03月03日-2004年03月07日 |
谭宏宇、丁杰、王国强王清华 |
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上海实业联合集团长城药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、原料药(肠多糖、甲状腺粉、胆酸钠、肝水解物、脑蛋白水解物) |
上海市食品药品监督管理局 |
2003年11月26日-2003年11月29日 |
张华、柳涛、蔡恩照、陆逸雁 |
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南通海尔斯药业有限公司 |
原料药(抗肿瘤药)、溶液剂(外用)、搽剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类) |
江苏省药品监督管理局 |
2004年02月24日-2004年02月26日 |
谢博生、任依群、李国亮 |
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南通久和药业有限公司 |
干混悬剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂 |
江苏省药品监督管理局 |
2004年02月26日-2004年02月28日 |
谢博生、任依群、朱建中 |
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安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂 |
原料药(扎来普隆) |
安徽省药品监督管理局 |
2004年03月11日-2004年03月12日 |
倪敏、雷江波、钟淮滨 |
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芜湖张恒春药业有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
安徽省药品监督管理局 |
2004年03月11日-2004年03月13日 |
许红、宁宇南、李松 |
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安徽三超药业有限公司 |
滴眼剂、软膏剂(均含激素类) |
安徽省药品监督管理局 |
2004年03月08日-2004年03月09日 |
倪敏、雷江波、钟淮滨 |
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安徽省新安药业有限责任公司 |
片剂、软膏剂(均含激素类),胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂 |
安徽省药品监督管理局 |
2004年03月04日-2004年03月06日 |
刘晓琳、李涛、汪伟东 |
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南昌白云医药化工有限公司 |
外用溶液剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2004年02月23日-2004年02月24日 |
刘江江、杨国华、饶吉斌 |
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江西杏林白马药业有限公司 |
颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂、合剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2004年02月25日-2004年02月27日 |
刘江江、杨国华、饶吉斌 |
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江西东风药业股份有限公司 |
原料药(青霉素钾、青霉素钠、青霉素V钾、苄星青霉素、普鲁卡因青霉素) |
江西省食品药品监督管理局 |
2004年02月23日-2004年02月25日 |
许吉海、王犹华、邓昌理 |
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江西银涛药业有限公司 |
颗粒剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、丸剂、外用溶液剂、酊剂(外用) |
江西省食品药品监督管理局 |
2004年02月26日-2004年02月28日 |
许吉海、王犹华、邓昌理 |
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宜宾红光制药厂 |
原料药(盐酸洛美沙星、甲磺酸多沙唑嗪) |
四川省食品药品监督管理局 |
2004年02月26日-2004年02月27日 |
杨麟、廖晓虎、董林 |
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四川大通药业有限公司 |
橡胶膏剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2004年02月27日-2004年02月28日 |
何畏、黄瑛、全维明 |
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四川制药股份有限公司 |
原料药(四环素、盐酸四环素、利福平、利福霉素钠、阿莫西林、氨苄西林、青霉素钾、青霉素钠、青霉胺) |
四川省食品药品监督管理局 |
2004年02月29日-2004年03月01日 |
杨麟、廖晓虎、董林 |
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乐山三九长征药业股份有限公司 |
胶囊剂(头孢菌素类)、原料药(土霉素、硫酸新霉素、盐酸林可霉素、麦白霉素) |
四川省食品药品监督管理局 |
2004年02月28日-2004年02月29日 |
何畏、黄瑛、全维明 |
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四川省虹宇制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2004年03月01日-2004年03月02日 |
何畏、黄瑛、全维明 |
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成都华高药业有限公司 |
中药提取物(仅供出口) |
四川省食品药品监督管理局 |
2003年08月04日-2003年08月05日 |
高向军、司晓林、林琪宇 |
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河南天方药业股份有限公司 |
酊剂、原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素、麦白霉素、四环素、土霉素、乙酰螺旋霉素、螺旋霉素、盐酸氮芥、天麻素、藻酸双酯钠、芦丁、曲克芦丁、双氯芬酸钠、非那雄胺、氯雷他定、米奎莫特、甲磺酸多沙唑嗪) |
河南省药品监督管理局 |
2004年02月07日-2004年02月09日 |
王智明、郑霄昙、党明安 |
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郑州密丽药业有限公司 |
软膏剂 |
河南省药品监督管理局 |
2004年01月15日-2004年01月16日 |
王智明、王巨才、苗泉清 |
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新乡中杰药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、口服液 |
河南省药品监督管理局 |
2004年01月11日-2004年01月12日 |
胡荣敏、李平、苗泉清 |
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河南羚锐商城制药有限公司 |
口服液 |
河南省药品监督管理局 |
2003年12月29日-2003年12月30日 |
邢兰敏、曲新义、刘天玉 |
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灵宝市豫西药业有限责任公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药(乳酶生) |
河南省药品监督管理局 |
2004年01月11日-2004年01月13日 |
张伟东、关蕾、郝利民 |
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河南博泰制药有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、酊剂 |
河南省药品监督管理局 |
2004年01月15日-2004年01月16日 |
邢兰敏、潘会朝、郑霄昙 |
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安阳九州药业有限责任公司 |
原料药(土霉素、红霉素) |
河南省药品监督管理局 |
2004年01月16日-2004年01月17日 |
李国君、冯占林、党明安 |
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河南华茸堂药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、酒剂 |
河南省药品监督管理局 |
2004年01月09日-2004年01月11日 |
魏向前、万永林、孔德超 |
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河南省沁阳市制药厂 |
原料药(肌醇) |
河南省药品监督管理局 |
2004年01月12日-2004年01月13日 |
李国君、冯占林、党明安 |
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中桑许昌制药有限公司 |
原料药(右旋糖酐-20、右旋糖酐-40、右旋糖酐-70) |
河南省药品监督管理局 |
2004年01月14日-2004年01月15日 |
李国君、冯占林、党明安 |
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河南省龙泉集团药业有限公司 |
原料药(盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星) |
河南省药品监督管理局 |
2004年01月09日-2004年01月10日 |
胡荣敏、李平、苗泉清 |
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焦作市第三制药厂 |
原料药(葡萄糖、注射葡萄糖) |
河南省药品监督管理局 |
2003年12月10日-2003年12月11日 |
邢兰敏、曲新义、刘天玉 |
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河南康威药业有限公司 |
原料药(诺氟沙星) |
河南省药品监督管理局 |
2004年01月14日-2004年01月15日 |
张伟东、关蕾、郝利民 |
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焦作市康华药业有限公司 |
口服液、糖浆剂、丸剂 |
河南省药品监督管理局 |
2004年03月11日-2004年03月11日 |
李国君、冯占林、党明安 |
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河南省沈丘县药膜厂 |
膜剂、软膏剂 |
河南省药品监督管理局 |
2003年12月12日-2003年12月13日 |
邢兰敏、曲新义、刘天玉 |
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河南省中孚药业有限公司 |
气雾剂、原料药(醋羟胺酸、磺胺甲噁唑、磺胺间甲氧嘧啶、盐酸小檗碱) |
河南省药品监督管理局 |
2004年02月26日-2004年02月27日 |
王智明、王巨才、郑霄昙 |
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河南羚锐制药股份有限公司 |
酊剂 |
河南省药品监督管理局 |
2003年12月27日-2003年12月28日 |
邢兰敏、曲新义、刘天玉 |
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郑州康立制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
河南省药品监督管理局 |
2003年12月25日-2003年12月26日 |
李国君、苗泉清、郑霄昙 |
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昆明四创药业有限公司 |
软膏剂 |
云南省药品监督管理局 |
2004年02月24日-2004年02月25日 |
周玲、权丽华、何能国、余彩仙 |
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昆明群芳药业有限公司 |
胶囊剂 |
云南省药品监督管理局 |
2004年02月26日-2004年02月27日 |
周玲、权丽华、何能国、余彩仙 |
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云南普洱华丰裕制药有限公司 |
片剂、糖浆剂、酊剂、颗粒剂、茶剂、原料药(龙血竭)、胶囊剂 |
云南省药品监督管理局 |
2004年02月29日-2004年03月02日 |
周玲、权丽华、何能国、余彩仙 |
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北海阳光药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、散剂、软膏剂 |
广西壮族自治区药品监督管理局 |
2004年02月24日-2004年02月25日 |
梁作裕、黄捷、谢敏 |
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陕西汉江药业股份有限公司 |
原料药(盐酸氨溴索) |
陕西省药品监督管理局 |
2003年12月27日-2003年12月28日 |
卜绥云、严西林、何江 燕健增 |
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陕西省科学院制药厂 |
片剂(含激素类)、胶囊剂(含外用)、散剂、颗粒剂 |
陕西省药品监督管理局 |
2003年12月26日-2003年12月27日 |
王斌、闻玉文、周军红马恩哲 |
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陕西神果药业集团有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
陕西省药品监督管理局 |
2003年12月12日-2003年12月14日 |
孟贵林、马恩哲、王少锋、胡艳娥 |
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泰华天然生物制药有限公司 |
原料药(高三尖杉酯碱)、片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
陕西省药品监督管理局 |
2004年01月16日-2004年01月18日 |
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