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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第22号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-4-14

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京康尔福药业有限公司等79家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年3月17日至2004年3月26日止。欢迎社会各界监督。

  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

  特此公告

 

                    国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                        二○○四年三月十六日
 

附件:

药品GMP认证审查公告(第22号)

企业名称

认证范围

发证机关

现场检查时间

检查员名单

北京康尔福药业有限公司

滴丸剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂

北京市药品监督管理局

20040223-20040224

唐庆军、于幼梅、杨丽

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂

北京市药品监督管理局

20040225-20040227

刘燕鲁、黄志成、周宏

北京凌云建材化工有限公司

原料药(碳酸氢钠)

北京市药品监督管理局

20040223-20040224

刘燕鲁、黄志成、周宏

山西信谊制药有限公司

片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂

山西省药品监督管理局

20040210-20040211

赵通儒、梁宏、张朔生

河北天鹅制药有限公司

片剂、颗粒剂、栓剂

河北省食品药品监督管理局

20040222-20040223

弓秀萍、张延敏、李瑞萍

河北兴隆希力药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂

河北省食品药品监督管理局

20040218-20040220

弓秀萍、张延敏、李瑞萍

石家庄东方药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

河北省食品药品监督管理局

20040305-20040306

杜增辉、郭淑风、赵利

吉林金泉宝山药业集团股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

吉林省药品监督管理局

20040311-20040313

丁利剑、李雪东、周其屹

长春经开药业有限公司

合剂(含口服液)、糖浆剂、酒剂、片剂(含头孢菌素类、激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、散剂

吉林省药品监督管理局

20040229-20040302

唐宝中、王云海、战峰

哈药集团制药总厂

无菌原料药(头孢曲松钠、头孢替唑钠、阿莫西林钠、舒巴坦钠、头孢他啶)、原料药(头孢氨苄、头孢拉定、盐酸头孢他美酯、阿莫西林、盐酸喹那普利、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、托西酸舒他西林、盐酸伊托必利)

黑龙江省药品监督管理局

20040303-20040307

谭宏宇、丁杰、王国强王清华

上海实业联合集团长城药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、原料药(肠多糖、甲状腺粉、胆酸钠、肝水解物、脑蛋白水解物)

上海市食品药品监督管理局

20031126-20031129

张华、柳涛、蔡恩照、陆逸雁

南通海尔斯药业有限公司

原料药(抗肿瘤药)、溶液剂(外用)、搽剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)

江苏省药品监督管理局

20040224-20040226

谢博生、任依群、李国亮

南通久和药业有限公司

干混悬剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂

江苏省药品监督管理局

20040226-20040228

谢博生、任依群、朱建中

安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂

原料药(扎来普隆)

安徽省药品监督管理局

20040311-20040312

倪敏、雷江波、钟淮滨

芜湖张恒春药业有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、胶囊剂、片剂、颗粒剂

安徽省药品监督管理局

20040311-20040313

许红、宁宇南、李松

安徽三超药业有限公司

滴眼剂、软膏剂(均含激素类)

安徽省药品监督管理局

20040308-20040309

倪敏、雷江波、钟淮滨

安徽省新安药业有限责任公司

片剂、软膏剂(均含激素类),胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂

安徽省药品监督管理局

20040304-20040306

刘晓琳、李涛、汪伟东

南昌白云医药化工有限公司

外用溶液剂

江西省食品药品监督管理局

20040223-20040224

刘江江、杨国华、饶吉斌

江西杏林白马药业有限公司

颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂、合剂

江西省食品药品监督管理局

20040225-20040227

刘江江、杨国华、饶吉斌

江西东风药业股份有限公司

原料药(青霉素钾、青霉素钠、青霉素V钾、苄星青霉素、普鲁卡因青霉素)

江西省食品药品监督管理局

20040223-20040225

许吉海、王犹华、邓昌理

江西银涛药业有限公司

颗粒剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、丸剂、外用溶液剂、酊剂(外用)

江西省食品药品监督管理局

20040226-20040228

许吉海、王犹华、邓昌理

宜宾红光制药厂

原料药(盐酸洛美沙星、甲磺酸多沙唑嗪)

四川省食品药品监督管理局

20040226-20040227

杨麟、廖晓虎、董林

四川大通药业有限公司

橡胶膏剂

四川省食品药品监督管理局

20040227-20040228

何畏、黄瑛、全维明

四川制药股份有限公司

原料药(四环素、盐酸四环素、利福平、利福霉素钠、阿莫西林、氨苄西林、青霉素钾、青霉素钠、青霉胺)

四川省食品药品监督管理局

20040229-20040301

杨麟、廖晓虎、董林

乐山三九长征药业股份有限公司

胶囊剂(头孢菌素类)、原料药(土霉素、硫酸新霉素、盐酸林可霉素、麦白霉素)

四川省食品药品监督管理局

20040228-20040229

何畏、黄瑛、全维明

四川省虹宇制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂

四川省食品药品监督管理局

20040301-20040302

何畏、黄瑛、全维明

成都华高药业有限公司

中药提取物(仅供出口)

四川省食品药品监督管理局

20030804-20030805

高向军、司晓林、林琪宇

河南天方药业股份有限公司

酊剂、原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素、麦白霉素、四环素、土霉素、乙酰螺旋霉素、螺旋霉素、盐酸氮芥、天麻素、藻酸双酯钠、芦丁、曲克芦丁、双氯芬酸钠、非那雄胺、氯雷他定、米奎莫特、甲磺酸多沙唑嗪)

河南省药品监督管理局

20040207-20040209

王智明、郑霄昙、党明安

郑州密丽药业有限公司

软膏剂

河南省药品监督管理局

20040115-20040116

王智明、王巨才、苗泉清

新乡中杰药业有限公司

片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、口服液

河南省药品监督管理局

20040111-20040112

胡荣敏、李平、苗泉清

河南羚锐商城制药有限公司

口服液

河南省药品监督管理局

20031229-20031230

邢兰敏、曲新义、刘天玉

灵宝市豫西药业有限责任公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药(乳酶生)

河南省药品监督管理局

20040111-20040113

张伟东、关蕾、郝利民

河南博泰制药有限公司

片剂(含激素类)、硬胶囊剂、酊剂

河南省药品监督管理局

20040115-20040116

邢兰敏、潘会朝、郑霄昙

安阳九州药业有限责任公司

原料药(土霉素、红霉素)

河南省药品监督管理局

20040116-20040117

李国君、冯占林、党明安

河南华茸堂药业有限公司

片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、酒剂

河南省药品监督管理局

20040109-20040111

魏向前、万永林、孔德超

河南省沁阳市制药厂

原料药(肌醇)

河南省药品监督管理局

20040112-20040113

李国君、冯占林、党明安

中桑许昌制药有限公司

原料药(右旋糖酐-20、右旋糖酐-40、右旋糖酐-70

河南省药品监督管理局

20040114-20040115

李国君、冯占林、党明安

河南省龙泉集团药业有限公司

原料药(盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星)

河南省药品监督管理局

20040109-20040110

胡荣敏、李平、苗泉清

焦作市第三制药厂

原料药(葡萄糖、注射葡萄糖)

河南省药品监督管理局

20031210-20031211

邢兰敏、曲新义、刘天玉

河南康威药业有限公司

原料药(诺氟沙星)

河南省药品监督管理局

20040114-20040115

张伟东、关蕾、郝利民

焦作市康华药业有限公司

口服液、糖浆剂、丸剂

河南省药品监督管理局

20040311-20040311

李国君、冯占林、党明安

河南省沈丘县药膜厂

膜剂、软膏剂

河南省药品监督管理局

20031212-20031213

邢兰敏、曲新义、刘天玉

河南省中孚药业有限公司

气雾剂、原料药(醋羟胺酸、磺胺甲噁唑、磺胺间甲氧嘧啶、盐酸小檗碱)

河南省药品监督管理局

20040226-20040227

王智明、王巨才、郑霄昙

河南羚锐制药股份有限公司

酊剂

河南省药品监督管理局

20031227-20031228

邢兰敏、曲新义、刘天玉

郑州康立制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

河南省药品监督管理局

20031225-20031226

李国君、苗泉清、郑霄昙

昆明四创药业有限公司

软膏剂

云南省药品监督管理局

20040224-20040225

周玲、权丽华、何能国、余彩仙

昆明群芳药业有限公司

胶囊剂

云南省药品监督管理局

20040226-20040227

周玲、权丽华、何能国、余彩仙

云南普洱华丰裕制药有限公司

片剂、糖浆剂、酊剂、颗粒剂、茶剂、原料药(龙血竭)、胶囊剂

云南省药品监督管理局

20040229-20040302

周玲、权丽华、何能国、余彩仙

北海阳光药业有限公司

片剂、颗粒剂、散剂、软膏剂

广西壮族自治区药品监督管理局

20040224-20040225

梁作裕、黄捷、谢敏

陕西汉江药业股份有限公司

原料药(盐酸氨溴索)

陕西省药品监督管理局

20031227-20031228

卜绥云、严西林、何江 燕健增

陕西省科学院制药厂

片剂(含激素类)、胶囊剂(含外用)、散剂、颗粒剂

陕西省药品监督管理局

20031226-20031227

王斌、闻玉文、周军红马恩哲

陕西神果药业集团有限责任公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

陕西省药品监督管理局

20031212-20031214

孟贵林、马恩哲、王少锋、胡艳娥

泰华天然生物制药有限公司

原料药(高三尖杉酯碱)、片剂、胶囊剂、颗粒剂

陕西省药品监督管理局

20040116-20040118