根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向内蒙古康源药业有限公司等63家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
内蒙古康源药业有限公司 原料药（右旋糖酐铁） 内F0017
内蒙古通辽制药股份有限公司 片剂（含激素类）、胶囊剂、糖浆剂、合剂、 内F0018
口服液；原料药（盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄
碱、盐酸甲基麻黄碱、甲磺酸培氟沙星）
内蒙古富方泰药业有限责任公司 片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、糖浆剂、合剂、 内F0019
糖浆剂、煎膏剂
胶囊剂 内F0020
河北恒利集团制药股份有限公司 糖浆剂、酊剂 冀E0052
承德燕峰药业有限责任公司 片剂、丸剂（蜜丸）、颗粒剂 冀F0048
石家庄格瑞药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂 冀F0049
永光制药有限公司 原料药（马来酸右旋噻吗洛尔、氟米龙） 冀F0050
邯郸滏荣制药有限公司 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 冀F0051
山西康宝生物制品股份有限公司 原料药（非洛地平） 晋F0022
沈阳双鼎制药有限公司 滴鼻剂 辽F0025
黑龙江省泰格药业有限公司 片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药（乳 黑F0045
酸菌素、精氨酸阿司匹林）
上海复星朝晖药业有限公司 原料药（丙硫氧嘧啶、盐酸丁卡因、去氧氟 沪F0040
尿苷、乙酰谷酰胺、贝美格）
上海华氏制药有限公司 颗粒剂 沪F0041
上海童涵春堂制药有限公司 颗粒剂、煎膏剂、丸剂 沪F0042
南通慧英药业有限公司 片剂 苏F0113
张家港市永仁药业药业有限公司 胶囊剂 苏F0114
常州龙城药业有限公司 原料药（西咪替丁） 苏F0115
南通薄荷厂有限公司 搽剂、软膏剂 苏F0116
江西昌诺药业有限公司 胶囊剂、散剂、口服液、糖浆剂 赣F0027
江西天佑药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 赣F0028
江西天施康中药股份有限公司（戈 片剂、胶囊剂 赣F0029
阳分公司）
江西半边天药业有限公司 丸剂、合剂、口服液、糖浆剂 赣F0030
江西民济药业有限公司 胶囊剂 赣F0031
片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、糖浆剂、合剂 赣F0032
、口服液、口服溶液剂
湖南省回春堂药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖 湘E0028
浆剂
华禾药业冷水江制药有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、 湘E0029
酒剂、酊剂
湖南尔康制药有限公司 原料药（蓖麻油） 湘E0030
厦门虎标医药有限公司 软膏剂 闽F0021
贵州神奇盛世制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂 黔F0014
贵州良济药业有限公司 胶囊剂、软膏剂 黔F0019
四川佳能达攀西药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、流浸膏剂 川F0084
、口服溶液剂
昆明老拨云堂药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、锭剂、滴眼剂 滇F0039
云南优克制药公司 颗粒剂，胶囊剂，洗剂，酊剂 滇F0040
散剂，栓剂 滇F0041
武汉田田药业有限公司 合剂、胶囊剂、口服溶液剂 鄂F0059
重庆三峡云海药业有限责任公司 胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液、酊剂 渝F0017
西南合成成制药股份有限公司 原料药（卡维地洛、双氯芬酸钾、辛伐他汀 渝F0018
、维生素E烟酸酯、维生素E、盐酸雷尼替丁
、磺胺嘧啶钠、磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶、
磺胺二甲嘧啶钠、磺胺甲恶唑、磺胺脒、甲
氧苄啶、氧氟沙星、盐酸环丙沙星、诺氟沙
星、氯霉素、盐酸乙胺丁醇、去氧氟尿苷）、
无菌原料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠）、片
剂、胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、软胶囊
剂
氯雷他定 渝F0019
重庆通和制药有限公司 片剂 渝F0020
颗粒剂、胶囊剂 渝F0021
太极集团涪陵制药厂 糖浆剂、合剂（含口服液）、胶囊剂、软胶囊 渝F0022
剂、片剂
重庆希尔安药业有限公司 口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、流浸膏剂、 渝F0023
洗剂、橡胶膏剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜
丸、浓缩丸）
重庆华创药业有限公司 片剂 渝F0024
片剂（头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素 渝F0025
类）、颗粒剂
华懋双汇实业（集团）有限公司生 片剂、硬胶囊剂、散剂、原料药（胃蛋白 豫E0047
物化学制药厂 酶、肝浸膏、胰酶、胃膜素）
颗粒剂 豫E0048
洛阳远洋制药有限公司 硬胶囊剂 豫E0049
片剂、颗粒剂 豫E0050
新乡恒久远药业有限公司 软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、 豫E0051
眼膏剂、酊剂（含激素类）、溶液剂（含激
素类）、搽剂、凝胶剂、滴眼剂（含激素类）
濮阳市仲亿药业有限公司 口服液 豫F0052
片剂、颗粒剂、胶囊剂 豫F0053
深圳大佛药业有限公司 溶液剂（外用）、喷雾剂 粤F0096
默克药业（中国）有限公司 口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、糖浆 粤F0097
剂、散剂、乳膏剂、凝胶剂、进口药品分包
装（片剂）
广州中一药业有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸 粤F0098
、浓缩丸、糊丸）、颗粒剂
中山市恒生药业有限公司 茶剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂 粤F0101
口服液 粤F0102
酒泉大得利制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 甘F0009
兰州佛慈制药股份有限公司 合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、口服液 甘F0010
青海格萨尔王藏药制药有限责任公 胶囊剂、丸剂（水丸）、颗粒剂 青F0001
司
青海制药厂有限公司 原料药（盐酸丁丙诺啡、硫酸吗啡、那可丁 青F0002
、盐酸可卡因、盐酸吗啡、阿片粉、盐酸乙
基吗啡、盐酸罂粟碱、盐酸哌替啶、盐酸阿
朴吗啡、磷酸可待因、氢溴酸烯丙吗啡、乳
酸依沙丫啶）
青海久美藏药药业有限公司 胶囊剂、丸剂（水丸）、颗粒剂 青F0003
林州亚神制药厂 小容量注射剂（含激素类） F2930
希百寿药业有限公司 抗乙肝胎盘转移因子注射液 F2931
张家港东方制气股份有限公司 医用氧 F2932
潍坊盛泰药业有限公司 原料药（无水葡萄糖） F2933
南京新港医药有限公司 原料药（托拉塞米）、小容量注射剂 F2934
唐山九江药业有限公司 大容量注射剂 F2935
南京思科药业有限公司 冻干粉针剂（抗肿瘤药） F2936
大连金港安迪生物制品有限公司 疫苗[人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞）]（小 F2937
容量注射剂）
威海安捷医药生物技术有限公司 注射用重组人白细胞介素-2（冻干粉针剂） F2938
北京现代高达生物技术有限责任公 体外诊断试剂（人类免疫缺陷病毒HIV（1+2） F2939
司 抗体酶联免疫诊断试剂盒，丙肝病毒抗体酶免
测定试剂盒，梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试
剂盒，戊型肝炎病毒IgG抗体酶免检测试剂盒）
沪港新亚药业（扬州）有限公司 小容量注射剂（含激素类） F2940
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年四月二十九日
