根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向石药集团河北中润制药有限公司等90家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
石药集团河北中润制药有限公司 无菌原料药(苯唑西林钠、氯唑西林钠、阿莫 冀F0083
西林钠、头孢他啶)原料药(青霉素V钾、头
孢拉定)
河北敬业化工集团股份有限公司医 原料药水杨酸 冀F0084
药化工分公司
石家庄市和平制药厂 片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂 冀F0085
石家庄市华营联合葡萄糖厂 原料药(口服葡萄糖)、散剂 冀F0086
河北奥星集团药业有限公司 硬胶囊剂 冀F0087
保定市金钟制药有限公司 酊剂、溶液剂、软膏剂(含激素类)、橡胶膏剂 冀F0088
、膏药、散剂(外用)、涂膜剂、油膏剂及精制
玉米油分装
保定东方中药有限公司 橡胶膏剂 冀F0089
华北制药秦皇岛有限公司 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂( 冀F0090
头孢菌素类)、软膏剂
唐山容大药业有限公司 口服液、糖浆剂 冀F0091
唐山益民制药有限公司 片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸) 冀F0092
河北邢台冶金镁业有限公司 氧化镁、重质碳酸镁、硫酸镁 冀F0093
通化兴华药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉F0078
柳河方大制药有限公司 片剂、胶囊剂 吉F0079
吉林长白山药业集团股份有限公司 片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜 吉F0080
丸、浓缩丸)、散剂、合剂(含口服液)、糖浆
剂、酒剂、煎膏剂
吉林草还丹药业有限公司 合剂(含口服液)、软胶囊剂、酒剂、糖浆剂 吉F0081
、煎膏剂
上海宝众制药有限公司 原料药(西咪替丁) 沪F0069
上海衡山药业有限公司 胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂 沪F0070
(含青霉素类)、片剂、散剂
上海复星朝晖药业有限公司 原料药(门冬酰胺、喷昔洛韦、羟苯磺酸钙) 沪F0071
上海紫源制药有限公司 原料药(盐酸氯胺酮、丹皮酚、二乙酰氨乙酸 沪F0072
乙二胺、环磷腺苷、盐酸二甲弗林、二丁酰环
磷腺苷钙)
上海雷允上封浜制药有限公司 丸剂 沪F0073
上海静安制药有限公司 合剂(口服液)、露剂 沪F0074
江苏智源药业有限公司 片剂、胶囊剂 苏E0153
苏州工业园区药科大学 原料药(磷酸氯喹) 苏E0154
新药开发中心有限公司
昆山双鹤药业有限责任公司 原料药〔(盐酸二甲双胍、美洛昔康、甲磺酸 苏E0155
培氟沙星)、(盐酸左氧氟沙星、环酯红霉素)
、(磺胺甲噁唑)、(氧氟沙星)〕
南京恒生制药厂 原料药(西吡氯铵、西咪替丁、盐酸西布曲明 苏E0156
、伊班膦酸钠、盐酸托烷司琼、酒石酸溴莫尼
定、聚甲酚磺醛浓溶液、间苯三酚、蔗糖铁、
二乙酰氨乙酸乙二胺)
常州康普药业有限公司 原料药〔(盐酸地芬诺酯、甲基硫氧嘧啶、盐酸 苏E0157
苯海索)、(苯溴马隆、盐酸利多卡因、氨甲苯
酸、盐酸氯丙嗪、吡硫翁钠、左旋甲状腺素钠
、盐酸雷尼替丁)、(舒必利、盐酸异丙嗪、双
嘧达莫、西咪替丁、西咪替丁(注射用)〕
江苏永达药业有限公司 原料药(加替沙星) 苏E0160
安徽仁济药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类) 皖F0043
,片剂(含头孢菌素类)
安徽安科余良卿药业有限公司 颗粒剂,橡胶膏剂,软膏剂,酊剂,膏药,合剂 皖F0044
(口服液),胶囊剂
安徽济人药业有限公司 片剂,胶囊剂,颗粒剂 皖F0045
湖南九芝堂股份有限公司(制药一 丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸) 湘F0049
厂)
湖南东健药业有限公司 颗粒剂、胶剂、煎膏剂 湘F0050
湖南省湘中制药有限公司 原料药(丙戊酸钠、丙戊酸镁、丙戊酰胺)、片 湘F0051
剂、丸剂(小蜜丸、水蜜丸、水丸)、糖浆剂、
煎膏剂、合剂
湖南新生命制药有限责任公司 合剂 湘F0052
黄石李时珍药业集团武汉李时珍药 片剂、胶囊剂、滴丸(均含抗肿瘤药物) 鄂F0074
业有限公司 原料药(羟基喜树碱) 鄂F0075
武汉中联药业集团股份有限公司 露剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、合剂、口服溶液剂 鄂F0080
应城市华鑫碘酸钾有限公司 原料药(碘酸钾) 鄂F0081
湖北益泰药业有限公司 原料药(阿昔洛韦、利巴韦林) 鄂F0082
湖北金峰药业有限公司 口服液 鄂F0083
武汉百草园生化药业有限公司 原料药(人工牛黄) 鄂F0085
武汉远大制药集团股份有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂 鄂F0086
湖北济安堂药业有限公司 片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、露剂、合剂 鄂F0088
甘肃武威制药有限责任公司 片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、橡胶膏剂 甘F0017
、浸膏剂
甘肃天水岐黄药业有限责任公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、胶剂、糖 甘F0018
浆剂、口服液、合剂
广西好一生制药有限责任公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液 桂F0066
广西玉林大清药业有限责任公司 丸剂(浓缩丸) 桂F0076
山东华润制药有限公司 软膏剂 鲁F0120
济南锦绣川制药厂 合剂 鲁F0121
山东齐都药业有限公司 原料药(氯化铵) 鲁F0122
山东方明药业股份有限公司 原料药(溴米那、酚磺乙胺、地蒽酚、茜草双酯 鲁F0123
、吡罗昔康、丙戊酸钠、贝诺酯)
青岛双鲸药业有限公司 口服溶液剂、口服乳剂、丸剂、片剂、硬胶囊剂 鲁F0124
、软胶囊剂、滴剂
大信药业控股有限公司 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、酊 鲁F0125
剂(口服)、酒剂
贵州的确神药业有限公司 片剂、胶囊剂 黔F0015
遵义廖元和堂药业有限公司 丸剂 黔F0030
海南日中天制药有限公司 橡胶膏剂 琼F0025
海南亨新药业有限公司 丸剂、片剂、胶囊剂 琼F0026
海南长安国际制药有限公司 原料药(果糖二磷酸钠) 琼F0028
海南海药股份有限公司海口市制药 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类),原 琼F0029
厂 料药(醋氨已酸锌)
西安三宝双喜制药厂 煎膏剂 陕F0058
平顶山市畅神制药有限公司 酒剂 豫F0086
新乡恒久远药业有限公司 原料药(维酶素) 豫F0087
河南国仁制药有限公司 片剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、酊剂 豫F0088
、糖浆剂
星群海鸣联合有限公司 合剂 粤F0148
广东太阳神集团有限公司 口服液 粤F0149
汕头市美宝制药有限公司 软膏剂,乳膏剂(激素类) 粤F0150
英吉利制药(珠海西区)有限公司 搽剂 粤F0151
深圳市佳泰药业有限公司 栓剂,洗剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂 粤F0153
昆明制药集团股份有限公司 原料药(天麻素、乙酰天麻素、蒿甲醚、三七总 滇F0054
皂苷)
昆明全新生物制药有限公司 片剂、胶囊剂、散剂、合剂、原料药(人工牛黄)滇F0055
昆明市宇斯药业有限责任公司 片剂、散剂、搽剂、原料药(雪上一枝蒿总生物 滇F0056
碱、雪胆素)
云南金乌黑药制有限公司 丸剂、胶剂 滇F0057
昆明中药厂有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂 滇F0058
云南中州制药有限公司 软膏剂 滇F0059
云南白药集团大理药业有限责任公 软膏剂 滇F0060
司
云南汉德生物技术有限公司 原料药(紫杉醇) 滇F0061
云南克雷斯天然药物制药厂 合剂 滇F0062
云南三圣药业有限公司 原料药(三七总皂苷、岩白菜素) 滇F0063
云南名扬药业有限公司 胶囊剂、洗剂 滇F0064
云南省腾冲县东方红制药厂 丸剂、散剂、片剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、颗粒 滇F0065
剂
云南省陇川县章凤制药厂 原料药(熊胆粉) 滇F0066
瑞丽民族制药厂 片剂、胶囊剂 滇F0067
云南白药集团股份有限公司 合剂、口服液 滇F0068
云南大唐汉方制药有限公司 原料药(黄滕素、左旋多巴、罗痛定) 滇F0069
云南特安呐制药股份有限公司 片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、原料药(三七总 滇F0070
皂苷、八角茴香油)
威世药业(如皋)有限公司 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液(小容量注射剂) F3010
福尔生物制药有限公司 人用狂犬病纯化疫苗(小容量注射剂) F3011
上海复旦张江生物医药股份有限公 体外诊断试剂 F3012
司
悦康药业集团有限公司 粉针剂(头孢菌素类) F3013
北京华尔盾生物技术公司 重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 F3014
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年七月十六日
