国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第39号)
来源:国家食品药品监督管理局 日期: 2005-4-14 |
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布鄂尔多斯市金驼药业有限责任公司等41家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年8月30日至2004年9月8日止。欢迎社会各界监督。 监督电话:010-68313344-1062 传真:010-88363227 地址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn 特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○四年八月二十六日 附件:药品GMP认证审查公告(第39号)企业名称认证范围发证机关现场检查时间检查员名单鄂尔多斯市金驼药业有限责任公司原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)内蒙古自治区食品药品监督管理局2004年08月15日-2004年08月17日云秀玲 李心宝 杨澍平盘锦华成制药有限公司原料药(水飞蓟素)、中药提取物(人参茎叶总皂苷)辽宁省食品药品监督管理局2004年07月24日-2004年07月25日顾勇军 叶翠馥 林斌斌河北环海药业有限公司散剂河北省食品药品监督管理局2004年08月09日-2004年08月09日高纪辰 弓秀萍 贾彦英河北省济世唐威药业有限公司硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)河北省食品药品监督管理局2004年08月07日-2004年08月08日高纪辰 弓秀萍 贾彦英沧州市康达原料药厂原料药(非那西丁)河北省食品药品监督管理局2004年08月03日-2004年08月04日高纪辰 弓秀萍 贾彦英河北康泰药业有限公司颗粒剂、片剂、硬胶囊剂河北省食品药品监督管理局2004年08月05日-2004年08月06日高纪辰 弓秀萍 贾彦英河北华日药业有限公司无菌原料药(普鲁卡因青霉素、氯唑西林钠、苄星青霉素G)河北省食品药品监督管理局2004年08月13日-2004年08月14日高新平 郭淑风 刘芳春 万中华石家庄三九讯利药业有限公司颗粒剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)河北省食品药品监督管理局2004年08月15日-2004年08月16日高新平 郭淑风 万中华上海华茂药业有限公司原料药(右旋糖酐20、右旋糖酐40)上海市食品药品监督管理局2004年05月19日-2004年05月20日颛孙燕 季建敏 张沪春浙江舟山科成制药公司酊剂浙江省食品药品监督管理局2004年08月23日-2004年08月24日洪盈盈 杨国栋 倪祖美浙江亚东制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液浙江省食品药品监督管理局2004年08月16日-2004年08月18日王卫民 高素英 缪华蓉浙江尖峰药业有限公司原料药(盐酸帕罗西汀)、无菌原料药(硫酸阿奇霉素)浙江省食品药品监督管理局2004年07月26日-2004年07月27日王海燕 孙其峰 高素英浙江万丰企业集团制药有限公司原料药(虫草头孢菌粉、天麻蜜环菌粉)浙江省食品药品监督管理局2004年08月23日-2004年08月24日王海燕 孙其峰 高素英浙江万马药业有限公司原料药(聚肌苷酸、聚胞苷酸、三磷酸腺苷二钠)浙江省食品药品监督管理局2004年08月16日-2004年08月17日钱先凤 黄 一 吕青梅 正大青春宝药业有限公司片剂、胶囊剂浙江省食品药品监督管理局2004年08月13日-2004年08月15日钱先凤 黄 一 吕青梅三明市三真药业有限公司片剂、颗粒剂、胶囊剂福建省食品药品监督管理局2004年07月14日-2004年07月15日潘碧英 庄江兴 林冬青福建省龙华药业有限公司片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液福建省食品药品监督管理局2004年07月24日-2004年07月25日许婉锌 许建东 林少山湖北吉达药业有限公司片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸、蜜丸、水丸、微丸)、糖浆剂、散剂(外用)、煎膏剂(膏滋)、露剂、酊剂(内服)、胶囊剂、合剂湖北省食品药品监督管理局2004年07月29日-2004年07月30日李 冰 殷保元 刘爱萍湖北鼎龙制药有限公司酊剂、搽剂、软膏剂湖北省食品药品监督管理局2004年08月21日-2004年08月22日王雨林 姚茂斌 姜 红宜昌天仁药业有限责任公司原料药(甲磺酸培氟沙星、苯丙醇)湖北省食品药品监督管理局2004年08月18日-2004年08月19日王雨林 姚茂斌 姜 红开封白云制药有限公司片剂河南省食品药品监督管理局2004年07月03日-2004年07月04日魏向前 万永林 作崇杰南阳市全宇制药有限公司软膏剂、口服液、片剂、硬胶囊剂、原料药(磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银)河南省食品药品监督管理局2004年08月03日-2004年08月05日邢兰敏 左崇杰 王 炎南阳普康药业有限公司原料药(盐酸林可霉素、盐酸克林霉素)河南省食品药品监督管理局2004年08月01日-2004年08月02日邢兰敏 左崇杰 王 炎郑州民众制药有限公司原料药(利福平、曲克芦丁、盐酸地芬尼多)河南省食品药品监督管理局2004年07月31日-2004年08月01日王清安 郑霄昙 仝玉玲河南省安阳益康制药厂片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(尼群地平、尼莫地平、盐酸普罗帕酮、桂利嗪)河南省食品药品监督管理局2004年07月31日-2004年08月01日胡荣敏 刘 静 潘会朝郑州邦泰药业有限公司片剂、硬胶囊剂、散剂河南省食品药品监督管理局2004年08月16日-2004年08月17日胡荣敏 张文英 方平安保和堂(焦作)制药有限公司片剂、颗粒剂河南省食品药品监督管理局2004年08月14日-2004年08月15日张伟东 李学鑫 程相林平顶山市裕宝源药业有限公司原料药(葡萄糖、口服葡萄糖)河南省食品药品监督管理局2004年08月11日-2004年08月12日李国君 潘会朝 丰世勤南阳市天舜药业有限公司片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、口服溶液剂河南省食品药品监督管理局2004年08月14日-2004年08月15日胡荣敏 张文英 方平安海南中和药业股份有限公司原料药(生长抑素)海南省食品药品监督管理局2004年07月27日-2004年07月28日杨俊斌 黄 彬 陈赞民重庆福瑞制药有限公司片剂、胶囊剂重庆市食品药品监督管理局2004年08月04日-2004年08月05日徐润德 张 慧 李开敏重庆市中药研究院制药厂原料药(甲基斑蝥胺、靛玉红)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、原料药(盐酸小檗碱)重庆市食品药品监督管理局2004年08月06日-2004年08月07日王白露 张 节 龚士学重庆桑田药业有限公司栓剂重庆市食品药品监督管理局2004年08月10日-2004年08月11日张晓松 潘 锋 李 霞广东天普生化医药股份有限公司原料药车间(乌司他丁、抑肽酶、绒促性素)广东省食品药品监督管理局2004年08月09日-2004年08月11日温志华 王利峰 蔡卫锋广州王老吉药业股份有限公司颗粒剂广东省食品药品监督管理局2004年08月14日-2004年08月16日陈 哲 张峻菁 孙艳燕江门市群科药业有限公司原料药(聚肌苷酸、聚胞苷酸、三磷酸腺苷二钠、三磷酸胞苷二钠)广东省食品药品监督管理局2004年08月16日-2004年08月18日彭继烽 王长生 钟建红江门生物技术开发中心药业有限公司原料药(干酵母)广东省食品药品监督管理局2004年08月14日-2004年08月15日彭继烽 王长生 钟建红云南通用善美制药有限责任公司片剂、胶囊剂云南省食品药品监督管理局2004年08月19日-2004年08月20日赵永成 严崇德 芮国珍云南生物谷灯盏花药业有限公司原料药(盐酸小檗碱、灯盏花素)云南省食品药品监督管理局2004年08月21日-2004年08月22日赵永成 严崇德 芮国珍上海勃林格殷格翰药业有限公司气雾剂、口服溶液剂国家食品药品监督管理局2004年07月09日-2004年07月11日乔振宽 史晓燕 童志华上海康桥中药饮片有限公司中药饮片(含毒性饮片)
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