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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第51号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-4-14
  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布山西泰盛制药有限公司等53家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年12月16日至2004年12月25日。欢迎社会各界监督。

  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
  特此公告
                    国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                        二○○四年十二月十五日
 
附件:
药品GMP认证审查公告(第51号)
 

企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
山西泰盛制药有限公司
原料药(对氨基水杨酸钠、西尼地平)、片剂、胶囊剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)
山西省食品药品监督管理局
2004年11月18日-2004年11月19日
宋桂花 李青翠 李三胜
大同市光明制药有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
山西省食品药品监督管理局
2004年11月20日-2004年11月21日
孙晋霞 赵运江 宋凤莲
华北制药集团山西博康药业有限公司
原料药(氨苄西林钠、氯唑西林钠、苯唑西林钠、哌拉西林钠、呋脲苄西林钠、乙氧萘西林钠、萘夫西林钠、舒巴坦钠、头孢曲松钠、氨苄西林钠、苯唑西林钠(口服)、他唑巴坦、阿莫西林、哌拉西林)
山西省食品药品监督管理局
2004年11月26日-2004年11月27日
李青翠 王玉军 施怀生
山西旺龙药业有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸)、胶囊剂、颗粒剂
山西省食品药品监督管理局
2004年11月26日-2004年11月27日
赵运江 王春芳 朱前翔
山西新宝源制药有限公司
原料药(地西泮、磺胺甲噁唑、盐酸利多卡因、盐酸麻黄碱、盐酸妥卡尼、艾司唑仑、硝苯地平、双嘧达莫、磷酸苯丙哌林)
山西省食品药品监督管理局
2004年11月21日-2004年11月22日
宋桂花 李青翠 李三胜
中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所晋城海斯药业有限公司
原料药(盐酸氯普鲁卡因)、片剂、胶囊剂、颗粒剂
山西省食品药品监督管理局
2004年11月19日-2004年11月20日
王春芳 舒玉萍 王文忠
长春英联生物技术有限公司
原料药(磷酸肌酸钠)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月08日-2004年12月09日
唐宝中 战峰 谭洪臣
丹东宏业制药有限公司
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)
辽宁省食品药品监督管理局
2004年11月20日-2004年11月21日
董英 孟丽君 潘阳
辽宁天龙药业有限公司
原料药(盐酸曲马多、烟酸占替诺、烟胺羟丙茶碱)
辽宁省食品药品监督管理局
2004年11月18日-2004年11月19日
董英 孟丽君 潘阳
长春春城制药有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月10日-2004年12月12日
唐宝中 战峰 谭洪臣
辽源市百康药业有限责任公司
原料药{双氯芬酸钠、盐酸普鲁卡因、呋喃唑酮、磷酸苯丙哌林、曲克芦丁、呋噻米、贝诺酯、丙谷胺、芬布芬、硝苯地平、诺氟沙星、对乙酰氨基酚(原料药三车间)}、片剂(激素类)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月08日-2004年12月10日
吴兵 高同舟 石宝瑛
长白双星药业有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年11月12日-2004年11月14日
郭长才 张英武 蔡倩
辽源市银鹰制药有限责任公司
原料药(乳酸依沙吖啶)、溶液剂(外用)、酊剂(外用)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月11日-2004年12月12日
吴兵 高同舟 石宝瑛
湖北华龙生物制药有限公司
原料药(水杨酸咪唑)、片剂、颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂、散剂、合剂、糖浆剂、口服液
湖北省食品药品监督管理局
2004年12月03日-2004年12月04日
涂林 张国强 王鹏
湖北玉竹药业有限责任公司
片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、露剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年12月06日-2004年12月07日
涂林 张国强 王鹏
荆州金海药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年12月08日-2004年12月09日
陈娅兰 陈金平 涂林
南昌立健药业有限公司
软膏剂(含激素类)
江西省食品药品监督管理局
2004年11月18日-2004年11月19日
许吉海 曹平 杨国华
江西汪氏药业有限公司
片剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、口服液
江西省食品药品监督管理局
2004年11月02日-2004年11月04日
李萍 徐飞 杨国华
江西本草天工药业有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
江西省食品药品监督管理局
2004年12月06日-2004年12月07日
章光文 胡晓美 唐潭江
江西金桥药业有限公司
合剂、口服溶液剂
江西省食品药品监督管理局
2004年12月04日-2004年12月05日
胡晓翔 吴接道 王剑平
江西金桥药业有限公司
口服液、糖浆剂
江西省食品药品监督管理局
2004年12月04日-2004年12月05日
胡晓翔 吴接道 王剑平
山东鲁抗辰欣药业有限公司
原料药(盐酸环仑特罗、氟哌利多)
山东省食品药品监督管理局
2004年11月10日-2004年11月11日
李玉生 吕功桓 邹爱玲
山东鑫齐药业有限公司
片剂、原料药(磺胺甲噁唑、呋喃唑酮)
山东省食品药品监督管理局
2004年11月12日-2004年11月14日
李玉生 吕功桓 邹爱玲
菏泽睿鹰制药集团有限公司
原料药(头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢曲松钠、头孢噻肟钠)
山东省食品药品监督管理局
2004年11月15日-2004年11月16日
李玉生 吕功桓 邹爱玲
济南高华制药厂
原料药(富马酸氯马斯汀、吲达帕胺)
山东省食品药品监督管理局
2004年11月10日-2004年11月11日
华丽萍 何卫民 陈桂新
山东颜春制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、散剂
山东省食品药品监督管理局
2004年11月12日-2004年11月14日
华丽萍 何卫民 陈桂新
山东华鲁制药有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、原料药(盐酸利多卡因、盐酸布比卡因、盐酸普鲁卡因)
山东省食品药品监督管理局
2004年11月15日-2004年11月17日
华丽萍 何卫民 陈桂新
青岛宇龙海藻有限公司
原料药(碘、甘露醇、水合氯醛)
山东省食品药品监督管理局
2004年11月12日-2004年11月14日
曹云波 吴向红 孙成考
青岛国大生物制药股份有限公司
原料药(生长抑素)
山东省食品药品监督管理局
2004年11月15日-2004年11月16日
曹云波 吴向红 孙成考
福建广生堂药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
福建省食品药品监督管理局
2004年12月07日-2004年12月08日
许婉锌 张书宇 张江清
陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司
软膏剂;片剂、颗粒剂、洗剂
陕西省食品药品监督管理局
2004年11月13日-2004年11月15日
闻玉文 周军红 李乃高
陕西盘龙制药集团有限公司
原料药(醋酸棉酚);散剂、合剂、酒剂、茶剂、软胶囊剂、滴丸剂、浓缩丸
陕西省食品药品监督管理局
2004年10月18日-2004年10月21日
燕健增 赵锐山 李军
贵州神奇制药有限公司
糖浆剂、原料药(对氨基水杨酸异烟肼、色羟丙钠)
贵州省食品药品监督管理局
2004年11月11日-2004年11月12日
衣林 罗志 胡德祥
贵州乾元制药有限公司
胶囊剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年11月11日-2004年11月12日
杨永东 唐水 刘磊
贵州缔谊健康制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年11月13日-2004年11月14日
杨永东 唐水 刘磊
贵州金康制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年11月17日-2004年11月18日
衣林 李明 刘磊
贵州泛德制药有限公司
胶囊剂、口服液
贵州省食品药品监督管理局
2004年11月13日-2004年11月14日
衣林 罗志 胡德祥
安徽华源生物药业有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年11月30日-2004年12月01日
倪敏 周引娣 李松
上海庆安药业集团宿州制药有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)。
安徽省食品药品监督管理局
2004年12月10日-2004年12月11日
周志凌 李有军 陶有福
湖南力威制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)
湖南省食品药品监督管理局
2004年11月25日-2004年11月27日
唐友元 吕国善 刘雁鸣
新乡恒久远药业有限公司
原料药(谷氨酸诺氟沙星)
河南省食品药品监督管理局
2004年11月29日-2004年11月30日
胡荣敏 刘天玉 刘静
河南复生药业有限公司
硬胶囊剂、片剂
河南省食品药品监督管理局
2004年11月29日-2004年11月30日
张伟东 马怀章 程相林
郑州致和药业有限公司
滴眼剂、滴鼻剂、溶液剂、搽剂、颗粒剂、酊剂
河南省食品药品监督管理局
2004年11月27日-2004年11月28日
张伟东 马怀章 程相林
开封康诺药业有限公司
口服液、片剂、颗粒剂
河南省食品药品监督管理局
2004年11月21日-2004年11月22日
左崇杰 任瑞龙 李学鑫
郑州民众制药有限公司
原料药(利福霉素)
河南省食品药品监督管理局
2004年11月19日-2004年11月20日
左崇杰 任瑞龙 李学鑫
焦作市怀庆药业有限责任公司
片剂、颗粒剂、丸剂、散剂
河南省食品药品监督管理局
2004年11月17日-2004年11月18日
苗泉清 王炎 张伟奇
新乡市紫金龙药业有限公司
片剂
河南省食品药品监督管理局
2004年11月19日-2004年11月20日
苗泉清 王炎 张伟奇
开封龙亭药业有限公司
软膏剂、乳膏剂(含激素类)
河南省食品药品监督管理局
2004年11月27日-2004年11月28日
胡荣敏 刘天玉 刘静
金昌金丹药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
甘肃省食品药品监督管理局
2004年11月27日-2004年11月28日
欧阳哓玫 欧金加 马兰仙
雅来(佛山)制药有限公司
片剂(激素类)
广东省食品药品监督管理局
2004年11月17日-2004年11月18日
彭继烽 孙艳燕 冯令时
惠州大亚湾澳珍药业有限公司
散剂
广东省食品药品监督管理局
2004年11月23日-2004年11月24日
向道斌 蔡卫锋 李建英
北京远策药业有限责任公司
注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人白细胞介素-2
国家食品药品监督管理局
2004年10月18日-2004年10月19日
张翊 鞠晓明 李明先
山东华鲁制药有限公司
大容量注射剂(多层共挤输液袋)
国家食品药品监督管理局
2004年10月07日-2004年10月08日
乔振宽 曾令贵 文惠玲

 

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