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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第56号)
来源:国家食品药品监督管理局 日期: 2005-4-14
 

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京红惠生物制药股份有限公司等204家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。


    企业名称             认证范围             证书编号
北京红惠生物制药股份有限公司  颗粒剂,片剂(抗肿瘤药),原料药(葡萄糖  京F0054
                酸镁、咪唑斯汀、门冬氨酸镁、门冬氨酸钾)

北京科益丰生物技术发展有限公司 原料药(左炔诺孕酮、雌二醇)        京F0109

北京银建药业有限公司      颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂           京F0117

天津天药药业股份有限公司    激素类原料药(丙酸氯倍他索、螺内酯)    津F0061

天津市医疗器材厂        灸熨剂                   津F0062

河北海龙药业有限公司      片剂、硬胶囊剂、溶液剂           冀G0143

河北张药股份有限公司      无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾)      冀G0138

张家口市凯威制药有限责任公司  软胶囊剂                  冀G0139

石家庄制药集团有限公司     原料药(可可碱)              冀G0140

华北制药集团制剂有限公司    片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂(均为抗肿瘤药) 冀G0141

邢台武星药业有限公司      硬胶囊剂、糖浆剂、口服液、酊剂       冀G0142

河北长天药业有限公司      片剂(含激素类)、颗粒剂(含头孢霉素类)、 冀G0145
                硬胶囊剂(含头孢霉素类)、散剂、无菌原料
                药(果糖二磷酸钠)、原料药(人工牛黄、云
                芝胞内糖肽、果糖二磷酸钙、盐酸克仑特罗)

河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公 片剂、散剂、颗粒剂、口服液         冀G0144

唐山中兴药业有限公司      丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂、片剂、茶剂     冀G0151

石家庄乐仁堂制药有限责任公司  糖浆剂、酒剂                冀G0152

承德天原药业有限公司      片剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、硬胶囊剂、颗  冀G0153
                粒剂、散剂

邢台古邢阿胶有限公司      胶剂                    冀G0154

河北赛克药业有限公司      片剂(含激素类)              冀G0155

河北(冀衡集团)华威武罗药业有 溶液剂(外用)、散剂、医用酒精分装、滴耳  冀G0156
限公司             剂、滴鼻剂

河北亿能普药业有限公司     片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂  冀G0157

河北亚东制药有限公司      软膏剂 冀G0158

张家口圣大药业有限公司     片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢霉素类)  冀G0159

协和药业有限公司        片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(分包装)   冀G0160

河北巨龙药业有限责任公司    片剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、硬胶囊剂、颗  冀G0161
                粒剂

唐山隆康药业有限公司      片剂(含激素类)、硬胶囊剂         冀G0162

石药集团恩必普药业有限公司   原料药(丁苯酞)、软胶囊剂         冀G0163

山西天生制药有限公司      丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、胶囊  晋G0069
                剂、颗粒剂、胶剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂、
                散剂

山西省襄汾县药胶厂       胶剂                    晋G0073

山西三九同达药业有限公司    原料药(柳氮磺吡啶、磷酸苯丙哌林、葡萄糖  晋G0074
                酸锌、盐酸利多卡因)

山西诺克制药有限公司      原料药(扑热息痛)、片剂、胶囊剂、颗粒剂  晋G0075

山西卢医山制药有限公司     丸剂(水丸、蜜丸)             晋G0076

山西振东金晶制药有限公司    片剂、胶囊剂、颗粒剂            晋G0077

平顺日新制药有限公司      片剂、胶囊剂、口服液            晋G0079

山西万辉制药有限公司      丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)         晋G0081

山西亚宝药业集团股份有限公司  原料药[茴拉西坦、吡拉西坦、氯氮卓、硫酸   晋G0083
                双肼屈嗪、盐酸氟桂利嗪、三硅酸镁、甘油
                磷酸钠、盐酸普萘洛尔、氢氧化铝、双嘧达
                莫、盐酸莫索尼定、非那雄胺、尼莫地平(
                口服、注射用)、曲克芦丁(口服、注射用)
                ]片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、透皮贴剂
山西春宇制药有限公司      片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、颗粒剂    晋G0085

山西康欣药业有限公司      原料药(天麻蜜环菌粉、猴头菌粉)、片剂、  晋G0086
                胶囊剂、颗粒剂、散剂

山西顺天制药有限公司      片剂、胶囊剂                晋G0087

山西亨瑞达制药有限公司     片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂      晋G0088

通化爱心药业有限责任公司    片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)   吉G0168

通化万通药业股份有限公司    片剂(抗肿瘤药)              吉G0169

通化华夏药业有限责任公司    原料药(二乙酰氨乙酸乙二胺)        吉G0170

通化神龙药业股份有限公司    丸剂(水蜜丸)               吉G0171

通化威德药业有限公司      片剂、颗粒剂、丸剂(水丸)         吉G0184

通化金马药业集团股份有限公司  颗粒剂、糖浆剂               吉G0185

通化东宝五药有限公司      丸剂(蜜丸、水蜜丸)、糖浆剂、软膏剂    吉G0186

通化鸿宝药业有限公司      颗粒剂、合剂(含口服液)          吉G0187

长春新宇制药有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂            吉G0188

通化长青药业股份有限公司    胶囊剂(头孢菌素类)            吉G0189

白山市永利药业股份有限公司   丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂 吉G0190

吉林新星药业有限公司      颗粒剂、原料药(枸橼酸钙)         吉G0191

长春市新安药业有限公司     合剂(含口服液)、栓剂、片剂(青霉素类、  吉G0192
                激素类)、胶囊剂(抗肿瘤药,青霉素类)、软
                膏剂、软胶囊剂、散剂

吉林金泉宝山药业集团股份有限公 片剂(含外用)、栓剂            吉G0193

通化中辰药业有限责任公司    合剂(含口服液)、口服溶液剂、酒剂     吉G0194

内蒙古凯蒙药业有限公司     片剂、胶囊剂                内G0042

内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公 胶囊剂、橡胶膏剂              内G0044

内蒙古津新药业有限公司     丸剂(蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、栓剂  内G0045

哈尔滨仁皇药业股份有限公司   片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、软胶囊剂、  黑F0107
                颗粒剂、口服液、糖浆剂

哈药集团制药总厂制剂厂     胶囊剂(头孢菌素类)            黑G0108

黑龙江天戈药业有限责任公司   口服液、片剂、胶囊剂、茶剂         黑G0109

牡丹江太平洋制药有限公司    片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸)         黑G0110

牡丹江柴河威虎山制药有限责任公 搽剂、溶液剂、酊剂(外用)         黑G0111

中国医药工业公司中海制药有限责 胶囊剂、片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂    黑G0112
任公司

光明集团伊春制药有限公司    片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸)、口服液 黑G0113

沈阳东鲲制药厂         胶囊剂、酊剂(外用,含激素类)、软膏剂(含 辽G0112
                激素类)、搽剂
铁岭天德制药有限公司      原料药(奋乃静、双氯芬酸钠、盐酸氟奋乃静) 辽G0113

盘锦森荣制药有限公司      片剂、胶囊剂、中药提取物(水飞蓟素)    辽G0114

锦州本天药业有限公司      胶囊剂、颗粒剂、散剂(外用)、溶液剂(外  辽G0115
                用)、软膏剂、口服液

锦州生化制药有限公司      片剂、胶囊剂、酊剂(外用)、栓剂      辽G0116

辽宁美亚制药有限公司      原料药(头孢曲松钠、头孢噻肟钠)      辽G0117

辽宁奇尔康药业有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂            辽G0118

营口宏升药业有限公司      胶剂                    辽G0119

营口金地药业有限公司      胶囊剂                   辽G0120

大连奇运生制药有限公司     片剂、胶囊剂                辽G0121

大连光彩制药有限公司      片剂、原料药(替硝唑)           辽G0122

大连贝尔药业有限公司      片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂    辽G0123

锦州九天药业有限责任公司    栓剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服  辽G0124
                液、糖浆剂

上海世康特制药有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(聚磺  沪G0121
                苯乙烯钠)

上海美优制药有限公司      片剂(头孢菌素类)             沪G0122

上海新嘉香料有限公司      原料药(薄荷脑、薄荷素油)         沪G0123

上海医药(集团)有限公司信谊制 片剂(含激素类)、胶囊剂          沪G0124
药总厂

上海京华化工厂         原料药(氧化锌、炉甘石粉)         沪G0125

上海碳酸钙厂          原料药(碳酸钙)              沪G0126

上海新康制药厂         胶囊剂                   沪G0127

德胜药业(上海)有限公司    胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、合剂    沪G0129

苏州第五制药厂有限公司     胶囊剂                   苏G0240

江苏恒瑞医药股份有限公司    片剂(抗肿瘤药)、胶囊剂(抗肿瘤药)    苏G0241

江苏健佳药业有限公司      原料药(水飞蓟素)             苏G0242

南通中宝药业有限公司      原料药(甘油)               苏G0243

苏州合成化工有限公司      原料药〔(樟脑)、(富马酸亚铁)〕     苏G0244

江苏亚邦生缘药业有限公司    糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂         苏G0245

常州武新制药有限公司      原料药(硫酸双肼屈嗪)           苏G0246

江苏天士力帝益药业有限公司   原料药〔(盐酸吡格列酮、苯扎贝特、水飞蓟  苏G0247
                宾)、(抗肿瘤药:替莫唑胺)〕

无锡山禾卫生材料有限公司    橡胶膏剂                  苏G0248

昆山制药化学工业研究所     原料药(盐酸托哌酮、氨苯蝶啶)       苏G0249

无锡市第七制药有限公司     原料药(吉非罗齐、盐酸黄酮哌酯)      苏G0250

格林菲尔德(江苏)药业有限公司 原料药(辅酶Q10、硫酸软骨素、细胞色素C溶液)苏G0252

江苏苏中海欣制药有限公司    片剂、颗粒剂、胶囊剂            苏G0251

江苏吴中实业股份有限公司苏州长 片剂、原料药(匹多莫德)          苏G0253
征制药厂

合肥久联制药有限公司      片剂(含激素类),胶囊剂。         皖G0087

安徽先求药业有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、软膏剂(含  皖G0088
                激素类)、煎膏剂

芜湖仁德堂药业有限公司     胶囊剂、外用软膏剂、贴膏剂、糊剂      皖G0089

安徽德昌药业饮片有限公司    中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、  皖G0090
                炙制、蒸制、煅制)

安徽省本草国药饮片有限公司   中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、  皖G0091
                炙制、蒸制)

湖南本草制药有限责任公司    气雾剂、酒剂                湘G0085

湖南天龙制药有限公司      胶囊剂                   湘G0086

湖南正清制药集团股份有限公司  片剂、颗粒剂、胶囊剂            湘G0087

湖南威特药业有限公司      片剂、原料药(替米沙坦)          湘G0088

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