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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第63号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-4-25

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布葛兰素史克(天津)有限公司等44家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年3月31日至2005年4月9日。欢迎社会各界监督。

  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

  特此公告

 

                    国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                        二○○五年三月三十日
 

附件: 

                         药品GMP认证审查公告(第63号) 

企业名称

认证范围

发证机关

现场检查时间

检查员名单

葛兰素史克(天津)有限公司

小容量注射剂进口分包装

天津市食品药品监督管理局

20050316-20050316

孙玉龙 詹丽梅 李静

天津市津康制药有限公司

片剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、原料药(头孢地尼、核黄素磷酸钠、格列本脲)

天津市食品药品监督管理局

20050322-20050323

刘树春 李静 李明义

修正药业集团股份有限公司

片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、喷雾剂、橡胶膏剂

吉林省食品药品监督管理局

20050319-20050321

丁利剑 石宝瑛 武永峰

吉林省红石制药厂

糖浆剂、合剂(含口服液)

吉林省食品药品监督管理局

20050325-20050326

丁利剑 石宝瑛 武永峰

吉林省华侨药业有限公司

片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂、酒剂

吉林省食品药品监督管理局

20050327-20050329

丁利剑 石宝瑛 武永峰

哈药集团生物工程有限公司

原料药(胸腺五肽)

黑龙江省食品药品监督管理局

20050301-20050302

闻平 张利平 李忠义

哈药集团三精黑河药业有限公司

丸剂(水丸、蜜丸)

黑龙江省食品药品监督管理局

20050303-20050304

闻平 张利平 李忠义

哈药集团黑龙江同泰药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20050316-20050317

张景春 冯维荣 胡丽君

上海青平药业有限公司

原料药(地巴唑、氢氧化铝、盐酸多塞平、鱼腥草素钠、三硅酸镁)

上海市食品药品监督管理局

20050322-20050324

柳涛 王乐菲 申健民

上海同济堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

上海市食品药品监督管理局

20050201-20050202

刘伟强 黄群祥 陆逸雁

常州四药制药有限公司

软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)

江苏省食品药品监督管理局

20050308-20050309

任依群 邱黎永 胡勇

常州方圆制药有限公司

原料药(更昔洛韦)

江苏省食品药品监督管理局

20050310-20050311

任依群 邱黎永 胡勇

常州兰陵制药有限公司

原料药(盐酸昂丹司琼)

江苏省食品药品监督管理局

20050306-20050307

钱树德 邱黎永 胡勇

江苏圣宝罗药业有限公司

溶液剂(外用)、软膏剂、凝胶剂

江苏省食品药品监督管理局

20050306-20050307

任依群 蒋成 龚声瑾

南京亿华药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、干混悬剂(头孢菌素类)

江苏省食品药品监督管理局

20050305-20050306

段新民 李嘉凯 朱建中

山东胜利药业有限公司

片剂、颗粒剂、口服液、合剂

山东省食品药品监督管理局

20050309-20050311

翟向鸾 邢波 刘元红

山东天达生物制药股份有限公司

无菌原料药(阿洛西林钠)

山东省食品药品监督管理局

20050305-20050306

翟向鸾 邢波 刘元红

山东汉方制药有限公司

洗剂

山东省食品药品监督管理局

20050305-20050306

曹云波 吴向红 潘炳文

山东仙河药业有限公司

原料药(蒙脱石)

山东省食品药品监督管理局

20050307-20050309

翟向鸾 邢波 刘元红

青岛泰东制药有限公司

原料药(芦丁)

山东省食品药品监督管理局

20041117-20041118

曹云波 吴向红 孙成考

安徽龙源药业有限公司

颗粒剂

安徽省食品药品监督管理局

20050325-20050326

颜沪军 涂旭光 王智俊

桂林南药股份有限公司

原料药(盐酸阿莫地喹)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20050322-20050323

曾华林 覃忠于 王小娜

福建省福清药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、栓剂

福建省食品药品监督管理局

20050225-20050225

林徽 黄荔红 张靖

湖北百科药业股份有限公司

原料药(巴柳氮钠、加替沙星、托拉塞米)

湖北省食品药品监督管理局

20050321-20050322

李亚武 刘忠明 涂林

湖北福星医药有限公司

气雾剂

湖北省食品药品监督管理局

20050317-20050318

李亚武 刘忠明 涂林

湖北天义药业有限公司

原料药(更昔洛韦)

湖北省食品药品监督管理局

20050319-20050320

李亚武 刘忠明 涂林

河南羚锐生物药业有限公司

软膏剂

河南省食品药品监督管理局

20050319-20050320

关蕾 刘天玉 陶建伟

天津药业焦作有限公司

原料药(辅酶A)

河南省食品药品监督管理局

20050319-20050320

李平 李学鑫 丰世勤

成都亚中生物制药有限责任公司

中药提取物(醋酸妊娠双烯醇酮)(仅供出口用)

四川省食品药品监督管理局

20050123-20050124

张良君 全维民 许敏

济宁市安康制药有限责任公司

片剂、原料药(谷维素、糠甾醇)

山东省食品药品监督管理局

20050121-20050123

华丽萍 高东风 王玉强

临沂山松药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

山东省食品药品监督管理局

20050124-20050125

华丽萍 高东风 王玉强

山东润华药业有限公司

片剂、合剂、口服液

山东省食品药品监督管理局

20050127-20050129

王玉珍 潘光亮 张旗

中国海洋大学兰太药业有限责任公司

原料药(甘草锌、甘草酸单铵盐A、甘草次酸)

山东省食品药品监督管理局

20050126-20050128

李玉生 朱秀娟 杨瑞恩

山东鲁银颐和药业有限公司

片剂、颗粒剂、口服液、酊剂、糖浆剂

山东省食品药品监督管理局

20050126-20050128

华丽萍 高东风 王玉强

淄博华龙制药有限公司

原料药(维生素C

山东省食品药品监督管理局

20050126-20050128

李玉生 朱秀娟 杨瑞恩

寿光富康制药有限公司

原料药(磺胺甲噁唑)

山东省食品药品监督管理局

20050124-20050125

李玉生 朱秀娟 杨瑞恩

青岛康原药业有限公司

原料药(绒促性素、尿促性素)

山东省食品药品监督管理局

20050129-20050130

杜建国 张学森 刘学起

武汉生物制品研究所

A群链球菌制剂

国家食品药品监督管理局

20041222-20041223

白坚石 赵运江 王岩

山东齐都药业有限公司

大容量注射剂(含抗肿瘤药,玻璃输液瓶),大容量注射剂(多层共挤输液袋)

国家食品药品监督管理局

20050116-20050118

屈浩鹏 郭长才 岳勇

深圳市赛百诺基因技术有限公司

重组人p53腺病毒注射液(小容量注射剂)

国家食品药品监督管理局

20050127-20050128

饶春明 万宗举 孔燕 马东光

黑龙江省医用氧气总公司

医用氧

国家食品药品监督管理局

20050113-20050115

何永惠 姜国明 肖旭

中国医学科学院医学生物学研究所

小容量注射剂、体外诊断试剂

国家食品药品监督管理局

20050125-20050126

江风 田万红 袁利勇

上海世康特制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(聚磺苯乙烯钠)

国家食品药品监督管理局

2004年12月27日-2004年12月29日

颛孙燕 季建敏 潘祥福

浙江浙北药业有限公司

粉针剂,冻干粉针剂、大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2005年01月16日-2005年01月19日

刘燕鲁 欧阳晓枚 陈慧平

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