根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布葛兰素史克(天津)有限公司等44家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年3月31日至2005年4月9日。欢迎社会各界监督。
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年三月三十日
附件:
药品GMP认证审查公告(第63号)
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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葛兰素史克(天津)有限公司 |
小容量注射剂进口分包装 |
天津市食品药品监督管理局 |
2005年03月16日-2005年03月16日 |
孙玉龙 詹丽梅 李静 |
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天津市津康制药有限公司 |
片剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、原料药(头孢地尼、核黄素磷酸钠、格列本脲) |
天津市食品药品监督管理局 |
2005年03月22日-2005年03月23日 |
刘树春 李静 李明义 |
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修正药业集团股份有限公司 |
片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、喷雾剂、橡胶膏剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2005年03月19日-2005年03月21日 |
丁利剑 石宝瑛 武永峰 |
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吉林省红石制药厂 |
糖浆剂、合剂(含口服液) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2005年03月25日-2005年03月26日 |
丁利剑 石宝瑛 武永峰 |
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吉林省华侨药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂、酒剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2005年03月27日-2005年03月29日 |
丁利剑 石宝瑛 武永峰 |
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哈药集团生物工程有限公司 |
原料药(胸腺五肽) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2005年03月01日-2005年03月02日 |
闻平 张利平 李忠义 |
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哈药集团三精黑河药业有限公司 |
丸剂(水丸、蜜丸) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2005年03月03日-2005年03月04日 |
闻平 张利平 李忠义 |
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哈药集团黑龙江同泰药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2005年03月16日-2005年03月17日 |
张景春 冯维荣 胡丽君 |
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上海青平药业有限公司 |
原料药(地巴唑、氢氧化铝、盐酸多塞平、鱼腥草素钠、三硅酸镁) |
上海市食品药品监督管理局 |
2005年03月22日-2005年03月24日 |
柳涛 王乐菲 申健民 |
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上海同济堂药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) |
上海市食品药品监督管理局 |
2005年02月01日-2005年02月02日 |
刘伟强 黄群祥 陆逸雁 |
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常州四药制药有限公司 |
软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年03月08日-2005年03月09日 |
任依群 邱黎永 胡勇 |
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常州方圆制药有限公司 |
原料药(更昔洛韦) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年03月10日-2005年03月11日 |
任依群 邱黎永 胡勇 |
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常州兰陵制药有限公司 |
原料药(盐酸昂丹司琼) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年03月06日-2005年03月07日 |
钱树德 邱黎永 胡勇 |
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江苏圣宝罗药业有限公司 |
溶液剂(外用)、软膏剂、凝胶剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年03月06日-2005年03月07日 |
任依群 蒋成 龚声瑾 |
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南京亿华药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、干混悬剂(头孢菌素类) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年03月05日-2005年03月06日 |
段新民 李嘉凯 朱建中 |
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山东胜利药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、口服液、合剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2005年03月09日-2005年03月11日 |
翟向鸾 邢波 刘元红 |
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山东天达生物制药股份有限公司 |
无菌原料药(阿洛西林钠) |
山东省食品药品监督管理局 |
2005年03月05日-2005年03月06日 |
翟向鸾 邢波 刘元红 |
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山东汉方制药有限公司 |
洗剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2005年03月05日-2005年03月06日 |
曹云波 吴向红 潘炳文 |
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山东仙河药业有限公司 |
原料药(蒙脱石) |
山东省食品药品监督管理局 |
2005年03月07日-2005年03月09日 |
翟向鸾 邢波 刘元红 |
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青岛泰东制药有限公司 |
原料药(芦丁) |
山东省食品药品监督管理局 |
2004年11月17日-2004年11月18日 |
曹云波 吴向红 孙成考 |
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安徽龙源药业有限公司 |
颗粒剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2005年03月25日-2005年03月26日 |
颜沪军 涂旭光 王智俊 |
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桂林南药股份有限公司 |
原料药(盐酸阿莫地喹) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2005年03月22日-2005年03月23日 |
曾华林 覃忠于 王小娜 |
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福建省福清药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、栓剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2005年02月25日-2005年02月25日 |
林徽 黄荔红 张靖 |
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湖北百科药业股份有限公司 |
原料药(巴柳氮钠、加替沙星、托拉塞米) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2005年03月21日-2005年03月22日 |
李亚武 刘忠明 涂林 |
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湖北福星医药有限公司 |
气雾剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2005年03月17日-2005年03月18日 |
李亚武 刘忠明 涂林 |
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湖北天义药业有限公司 |
原料药(更昔洛韦) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2005年03月19日-2005年03月20日 |
李亚武 刘忠明 涂林 |
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河南羚锐生物药业有限公司 |
软膏剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2005年03月19日-2005年03月20日 |
关蕾 刘天玉 陶建伟 |
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天津药业焦作有限公司 |
原料药(辅酶A) |
河南省食品药品监督管理局 |
2005年03月19日-2005年03月20日 |
李平 李学鑫 丰世勤 |
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成都亚中生物制药有限责任公司 |
中药提取物(醋酸妊娠双烯醇酮)(仅供出口用) |
四川省食品药品监督管理局 |
2005年01月23日-2005年01月24日 |
张良君 全维民 许敏 |
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济宁市安康制药有限责任公司 |
片剂、原料药(谷维素、糠甾醇) |
山东省食品药品监督管理局 |
2005年01月21日-2005年01月23日 |
华丽萍 高东风 王玉强 |
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临沂山松药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2005年01月24日-2005年01月25日 |
华丽萍 高东风 王玉强 |
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山东润华药业有限公司 |
片剂、合剂、口服液 |
山东省食品药品监督管理局 |
2005年01月27日-2005年01月29日 |
王玉珍 潘光亮 张旗 |
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中国海洋大学兰太药业有限责任公司 |
原料药(甘草锌、甘草酸单铵盐A、甘草次酸) |
山东省食品药品监督管理局 |
2005年01月26日-2005年01月28日 |
李玉生 朱秀娟 杨瑞恩 |
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山东鲁银颐和药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、口服液、酊剂、糖浆剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2005年01月26日-2005年01月28日 |
华丽萍 高东风 王玉强 |
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淄博华龙制药有限公司 |
原料药(维生素C) |
山东省食品药品监督管理局 |
2005年01月26日-2005年01月28日 |
李玉生 朱秀娟 杨瑞恩 |
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寿光富康制药有限公司 |
原料药(磺胺甲噁唑) |
山东省食品药品监督管理局 |
2005年01月24日-2005年01月25日 |
李玉生 朱秀娟 杨瑞恩 |
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青岛康原药业有限公司 |
原料药(绒促性素、尿促性素) |
山东省食品药品监督管理局 |
2005年01月29日-2005年01月30日 |
杜建国 张学森 刘学起 |
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武汉生物制品研究所 |
A群链球菌制剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2004年12月22日-2004年12月23日 |
白坚石 赵运江 王岩 |
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山东齐都药业有限公司 |
大容量注射剂(含抗肿瘤药,玻璃输液瓶),大容量注射剂(多层共挤输液袋) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年01月16日-2005年01月18日 |
屈浩鹏 郭长才 岳勇 |
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深圳市赛百诺基因技术有限公司 |
重组人p53腺病毒注射液(小容量注射剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年01月27日-2005年01月28日 |
饶春明 万宗举 孔燕 马东光 |
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黑龙江省医用氧气总公司 |
医用氧 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年01月13日-2005年01月15日 |
何永惠 姜国明 肖旭 |
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中国医学科学院医学生物学研究所 |
小容量注射剂、体外诊断试剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年01月25日-2005年01月26日 |
江风 田万红 袁利勇 |
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上海世康特制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(聚磺苯乙烯钠) |
国家食品药品监督管理局 |
2004年12月27日-2004年12月29日 |
颛孙燕 季建敏 潘祥福 |
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浙江浙北药业有限公司 |
粉针剂,冻干粉针剂、大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年01月16日-2005年01月19日 |
刘燕鲁 欧阳晓枚 陈慧平 |