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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第65号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-9-12
 

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向天津中安药业有

限公司等50家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。

    企业名称             认证范围             证书编号
天津中安药业有限公司      原料药(茶碱)               津F0072

天津世纪药业有限公司      片剂、硬胶囊剂、颗粒剂           津G0073

黑龙江北奇神药业有限责任公司  茶剂                    黑F0099

哈尔滨大洋制药股份有限公司   颗粒剂                   黑G0125

黑龙江天龙药业有限公司     栓剂、外用溶液剂(洗剂、擦剂、涂膜剂)、  黑G0126
                软膏剂(乳膏剂)

哈药集团三精化学制药有限公司  原料药(炎琥宁)              黑G0127

哈药集团三精儿童大药厂     片剂、胶囊剂、颗粒剂            黑G0129

哈尔滨奇达制药有限公司     丸剂(水丸)                黑G0130

上海中药制药技术有限公司    片剂                    沪G0145

长春海王生物制药有限责任公司  片剂、胶囊剂                吉G0208

吉林省抚松制药股份有限公司   糖浆剂                   吉G0209

吉林省辉南长龙生化药业股份有限 无菌原料药(头孢噻吩钠、头孢匹胺)     吉G0210
公司

北京同仁堂科技发展股份有限公司 丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、微丸   京G0136
制药厂             、糊丸)、颗粒剂

盘锦天源药业有限公司      溶液剂(外用)、酊剂(外用、含激素类)   辽G0137
                、搽剂

沈阳津昌制药有限公司      糖浆剂、煎膏剂               辽G0138

宁夏紫荆花药业股份有限公司   胶囊剂、颗粒剂               宁G0012

江苏先声汉合制药有限公司    片剂、胶囊剂                苏G0281

苏州第四制药厂         原料药(富马酸喹硫平)           苏G0282

安徽丰原药业股份有限公司涂山药 原料药(盐酸阿替卡因、萘哌地尔、盐酸    皖G0108
厂               赖氨酸、醋酸赖氨酸)

亳州千草药业饮片厂       中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制   皖G0109
                、炙制、煅制、蒸制)

淮南佳盟药业有限公司      原料药(盐酸二甲双胍)           皖G0110

新疆金鹿药业科技有限责任公司  颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶   新G0019
                液剂、原料药(安胃疡)、中药饮片(净制、
                切制)

浙江亚太药业股份有限公司    片剂(青霉素类)              浙G0204

长兴制药有限公司        胶囊剂                   浙G0205

宁波绿之健药业有限公司 原料药(石杉碱甲、紫杉醇)             浙G0206

浙江金华康恩贝生物制药有限公司 原料药(盐酸坦洛新、盐酸吡格列酮)、无   浙G0207
                菌原料药(盐酸大观霉素)

中山市恒生药业有限公司     合剂                    粤F0253

广东怡康制药有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂            粤F0254

雅柏药业(中国)有限公司    片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂        粤F0255

四川正东制药有限公司      颗粒剂、胶囊剂、片剂            川F0174

四川锡成药业有限公司      片剂、颗粒剂、胶囊剂、软膏剂、散剂、棒   川G0210
                剂、原料药(安钠咖)

四川中方制药有限公司      混悬剂                   川G0211

泸州百草堂中药饮片有限公司   中药饮片[(净制、切制、蒸制、炒制、炙    川G0215
                制、煅制)含毒性饮片]

四川协力制药有限公司      原料药[青黛、黄芩苷、罗通定、齐墩果酸、   川G0217
                门冬酰胺、人工牛黄、硫酸氢小檗碱、胱氨酸
                、肌醇]

四川省丹棱汇康中药饮片有限责任 中药饮片[(净制、切制、蒸制、炒制、炙制   川G0218
公司              、煅制)含毒性饮片]

湖北南洋药业有限公司      搽剂、喷雾剂                鄂G0171

江西金世康药业有限公司     胶囊剂、颗粒剂、散剂            赣G0139
                片剂                    赣G0140

广西健丰药业有限公司      片剂、颗粒剂、糖浆剂            桂G0136

山东阿华生物药业有限公司    重组人红细胞生成素注射液           G3382

常州千红生化制药有限公司    冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、冻干粉、小容    G3383
                量注射剂

北京四环生物制药有限公司    重组人红细胞生成素注射液           G3384

乐山三九长征药业股份有限公司  粉针剂(头孢菌素类)、无菌原料药(头孢    G3385
                噻肟钠、头孢噻吩钠、硫酸庆大霉素)

北京凯因生物技术有限公司    小容量注射剂                 G3386

上海凯创生物技术有限公司    体外诊断试剂                 G3387

蓬莱诺康药业有限公司      小容量注射剂、原料药(细辛脑)        G3389

山东瑞阳制药有限公司      粉针剂(青霉素类)、冻干粉针剂(青霉素类)  G3390

蚌埠市宏业生化制药厂      粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂       G3391

太极集团四川太极制药有限公司  小容量注射剂(含抗肿瘤类)          G3392

海南皇隆制药厂有限公司     粉针剂                    G3393

河南省安阳市益康制药厂     大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)         G3394

  特此公告


                        国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                             二○○五年六月八日

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