根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向上海新先锋药业有限公司第四制药厂等36家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
上海新先锋药业有限公司第四制药 无菌原料药(氯唑西林钠、氨苄西林钠、羧 沪G0146
厂 苄西林钠、呋布西林钠、舒巴坦钠)、原料
药(氯唑西林钠、双氯青霉素钠)
上海华氏制药有限公司天平制药厂 片剂(头孢菌素类) 沪G0147
江苏鹏鹞药业有限公司 原料药〔(盐酸普罗帕酮、鲨肝醇)、(一 苏G0283
叶萩碱)〕
江苏神龙药业有限公司 原料药(新鱼腥草素钠) 苏G0284
南京康海药业有限公司 原料药(胸腺五肽) 苏G0285
江苏吉贝尔药业有限公司 原料药[(细辛脑、甲硝唑)、(盐酸羟苄唑、 苏G0286
醋氯芬酸)]
南通久和药业有限公司 干混悬剂 苏G0287
苏州滋露药业有限公司 片剂 苏G0288
苏州万庆药业有限公司 原料药(替米沙坦、尼扎替丁)、头孢菌素 苏G0289
类无菌原料药(头孢米诺钠)
江苏永大药业有限公司 原料药〔(苯妥英钠、甲硝唑)、(磺胺嘧 苏G0290
啶银)〕
江苏恒瑞医药股份有限公司 原料药[(碘佛醇、盐酸非索非那定、七氟烷 苏G0291
)、(唑来膦酸)]、无菌原料药(抗肿瘤药:
环磷酰胺)
江苏兰健药业有限公司 原料药〔(西咪替丁)、(盐酸雷尼替丁、 苏G0292
法莫替丁)〕
安徽省皖北药业股份有限公司 原料药(盐酸班布特罗)、片剂、胶囊剂、 皖G0111
颗粒剂
九华华源(滁州)药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 皖G0112
安徽泽平制药有限公司 合剂 皖G0113
山东世博金都药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类) 鲁G0203
山东新时代药业有限公司 滴丸剂 鲁G0204
山东禹王制药有限公司 滴丸剂 鲁G0205
山东中医药高等专科学校鸿瑞制药 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸 鲁G0206
厂 )、合剂、糖浆剂、煎膏剂
山东步长制药有限公司 硬胶囊剂 鲁G0207
山东潍坊制药厂有限公司 原料药(唑来膦酸) 鲁G0208
河南惠新制药有限公司 口服液 豫G0180
商丘恒基药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、煎 豫G0181
膏剂、糖浆剂、口服液
洛阳市灵山制药有限公司 原料药(口服葡萄糖) 豫G0182
郑州瑞星药业有限公司 口服液、糖浆剂、颗粒剂、散剂 豫G0183
珠海保税区丽珠合成制药有限公司 无菌原料药(头孢地秦钠) 粤F0242
广东五虎山药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 粤F0243
珠海经济特区生物化学制药厂 原料药(甲苯磺酸妥舒沙星、炎琥宁),无 粤G0256
菌原料药(果糖二磷酸钠)
广州市永福堂药业有限公司 胶囊剂 粤G0257
惠州九惠制药厂 丸剂 粤G0258
四川康神药业有限公司 软膏剂、栓剂、滴眼剂、滴鼻剂 川G0212
攀枝花新钢钒股份有限公司氧气厂 医用氧气 川G0213
太极集团四川南充制药厂 颗粒剂、合剂(口服液)、糖浆剂、酊剂、 川G0214
酒剂、片剂
江西欧氏药业有限责任公司 软胶囊剂 赣G0142
青海天润药业有限公司 丸剂(水丸) 青G0001
北京科兴生物制品有限公司 甲、乙型肝炎联合疫苗(小容量注射剂) G3395
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年六月二十一日