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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第68号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-9-12
 

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京海尔富药业有限公司等89家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。

    企业名称             认证范围             证书编号
北京海尔富药业有限公司     片剂、胶囊剂、原料药(甲磺酸多沙唑嗪)   京G0144

北京市鹤延龄中药饮片有限公司  中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、蒸制  京G0146
                、煅制、直接口服)

北京宏济药业有限公司      中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、蒸制) 京G0148

北京西单医药有限责任公司    中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、煅制  京G0150
                、蒸制)

吉林省西点药业科技发展股份有限 无菌原料药(阿魏酸钠)、原料药(胸腺五肽) 吉G0211
公司

吉林春光制药有限公司      胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、合剂(含口服  吉G0212
                液)、糖浆剂

吉林新星药业有限公司      原料药(盐酸雷莫司琼)           吉G0213

四平三帆科技制药有限公司    橡胶膏剂                  吉G0214

吉林康乃尔药业有限公司     片剂、胶囊剂、散剂、合剂(含口服液)    吉G0215

吉林省集安益盛药业股份有限公司 原料药(西洋参茎叶总皂苷、二乙酰氨乙酸乙  吉G0216
                二胺)

阿拉宾度?同领药业有限公司    原料药(美洛西林钠、氯唑西林钠、哌拉西林   晋G0095
                钠)

山西三晋药业有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂     晋G0096

中美上海施贵宝制药有限公司   胶囊剂(头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素  沪G0148
                类)

上海第一生化药业有限公司    原料药(胰激肽原酶、绒促性素、尿促性素、  沪G0150
                垂体后叶粉、促皮质素)

抚顺市兴京制药有限公司     口服液、中药提取物(人参茎叶总皂苷)    辽G0139

沈阳天益堂中药厂        颗粒剂                   辽G0140

沈阳福宁药业有限公司      片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、原料药(枸橼  辽G0141
                酸他莫昔芬、醋酸磺胺米隆、磺胺嘧啶银、
                黄豆苷元)

辽宁鹿源参茸饮片有限公司    中药饮片(人参、鹿茸均含净制、切制)    辽G0142

石药集团中禾制药(内蒙古)有限 原料药(阿莫西林)             内G0047
公司

江苏云阳集团药业有限公司    糖浆剂、流浸膏剂、口服溶液剂、原料药[(    苏G0293
                克霉唑、盐酸普罗帕酮、盐酸普萘洛尔)、
                (盐酸可乐定、氯氮平、美洛昔康)]

扬州制药有限公司        原料药[(甲磺酸酚妥拉明)、(盐酸托烷司   苏G0295
                琼)、(蚓激酶)]

苏州君安药业有限公司      糖浆剂、口服液               苏G0296

威世药业(如皋)有限公司    原料药(核糖核酸)             苏G0297

东英(江苏)药业有限公司    片剂、胶囊剂                苏G0298

扬子江药业集团有限公司     无菌原料药(果糖二磷酸钠)、原料药(盐酸  苏G0299
                多奈哌齐、消旋卡多曲、奥扎格雷、唑来膦
                酸)

安徽安科生物工程(集团)股份有 凝胶剂                   皖G0115
限公司

亳州市中药饮片厂        中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、  皖G0116
                煅制)

安徽济人药业有限公司      中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、  皖G0117
                煅制)

安徽致和堂药业有限公司     中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片,净制  皖G0118
                、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

长沙制药三厂          片剂、颗粒剂、散剂             湘G0107

湖南九典制药有限公司      原料药(左羟丙哌嗪、塞克硝唑、磷酸二氢钠  湘G0108
                、磷酸氢二钠)

湖南玄夏制药有限公司      胶囊剂                   湘G0109

株洲康圣堂药业有限公司     酊剂                    湘G0110

湖南飞鸽药业有限公司      丸剂(大蜜丸、水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩  湘G0111
                丸)、片剂、颗粒剂、散剂、橡胶膏剂

大连龙胜药业有限公司      片剂、颗粒剂、合剂             辽G0143

四川光大制药有限公司      口服液、合剂、糖浆剂、丸剂(水丸、水蜜丸) 川G0219

成都隆迪阳光制药有限公司    糖浆剂                   川G0220

昆明老拨云堂药业有限公司    散剂(含眼用)               滇G0128

昆明云健制药有限公司      胶囊剂                   滇G0129

云南盘龙云海药业有限公司    片剂、胶囊剂、颗粒剂            滇G0130

云南明镜制药有限公司      胶囊剂                   滇G0131

昆明贝克诺顿制药有限公司    胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类);混悬剂  滇G0132
                (含青霉素类、头孢菌素类);片剂;颗粒剂
                ;进口分装软胶囊剂

湖北荷普药业有限公司      原料药(齐多夫定、兰索拉唑、新鱼腥草素钠  鄂G0173
                、盐酸伐昔洛韦)

广西桂西制药有限公司      片剂、颗粒剂、茶剂             桂G0137

广西亿康药业股份有限公司    口服溶液剂                 桂G0138

广西玉林制药有限公司      软膏剂、搽剂、合剂、煎膏剂         桂G0139

广西永生堂制药有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂            桂G0140

广西北生药业股份有限公司    口服液、栓剂、软膏剂            桂G0141

山东益健药业有限公司      原料药(替米沙坦)、片剂、硬胶囊剂     鲁G0209

山东瑞阳制药有限公司      原料药(葛根素)、无菌原料药(美洛西林   鲁G0210
                钠、哌拉西林钠、氨苄西林钠)

东阿澳东药业有限公司      硬胶囊剂                  鲁G0211

福建省闽东力捷迅药业有限公司  原料药(利福霉素钠、炎琥宁)        闽G0059

濮阳市仲亿药业有限公司     片剂、颗粒剂                豫G0184

河南辅仁药业集团有限公司    干混悬剂(青霉素类、头孢菌素类)、硬胶囊  豫G0185
                剂(青霉素类、头孢菌素类)

河南辅仁堂制药有限公司     口服液、糖浆剂               豫G0186

广东在田药业有限公司      胶囊剂                   粤G0261

广东和平君乐药业有限公司    颗粒剂                   粤G0262

名实伟业药业(中山)有限公司  片剂                    粤G0263

珠海经济特区民彤制药厂     原料药(盐酸丁咯地尔、雷贝拉唑钠、兰索拉  粤G0264
                唑、盐酸伐昔洛韦、盐酸左布比卡因)

安吉豪森药业有限公司      原料药(硫酸亚铁、硫酸铜、富马酸亚铁、氯  浙G0208
                化钾、硫酸锌)

浙江华海药业股份有限公司    原料药(氯沙坦钾)             浙G0212

杭州富邦生物制药有限公司    原料药(三磷酸胞苷二钠)          浙G0213

台州市万福制药有限公司     原料药(肌醇)               浙G0214

华东医药股份有限公司制造分公司 原料药(吗替麦考酚酯)           浙G0215

湖州位元堂生物药业有限公司   搽剂、胶囊剂                浙G0216

青海夏都医药有限公司      片剂、胶囊剂、原料药(新鱼腥草素纳、胆酸  青G0020
                、萝芙木)

海口奇力制药有限公司      原料药(更昔洛韦)、硫普罗宁、葡萄糖酸依  琼G0055
                诺沙星)、无菌原料药(磷酸肌酸钠)

海南惠普森医药生物技术有限公司 原料药(盐酸丁咯地尔)           琼G0056

海口康力元制药有限公司     软胶囊剂                  琼G0057

海南天元制药厂         灌肠液                   琼G0058

陕西天鹤制药有限公司      胶囊剂、颗粒剂、片剂            陕G0138

陕西天禄堂制药有限责任公司   片剂、胶囊剂                陕G0139

重庆华森制药有限公司      散剂、软胶囊剂、粉针剂、小容量注射剂     G3215

重庆莱美药业有限公司      大容量注射剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂   G3262
                (含抗肿瘤类)

上海华源药业(宁夏)沙赛制药有 冻干粉针剂                  G3400
限公司

陕西永寿制药有限责任公司    小容量注射剂、片剂(含激素类),胶囊剂、   F2908
                颗粒剂、口服液

泗水希尔康制药有限公司     小容量注射剂(含激素类)           G3401

武汉远大制药集团有限公司    大容量注射剂                 G3402

安徽华源生物药业有限公司    大容量注射剂(二车间)            G3403

苏州二叶制药有限公司      粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)        G3404

河南神农制药厂         小容量注射剂(一车间、二车间)        G3405

湘北威尔曼制药有限公司     小容量注射剂、冻干粉针剂           G3406

上海禾丰制药有限公司      小容量注射剂                 G3399

厦门特宝生物工程股份有限公司  注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、   G3407
                注射用重组人白细胞介素-11(冻干粉针剂)
                ,重组人粒细胞集落刺激因子注射液(小容
                量注射剂)

北京泰德制药有限公司      小容量注射剂                 G3408

北京利祥制药有限公司      粉针剂(头孢菌素类)             G3409

珠海联邦制药股份有限公司中山分 粉针剂、冻干粉针剂(均为青霉素类)、无菌   G3411
公司              原料药(哌拉西林钠)

无锡市第七制药有限公司     大容量注射剂                 G3413

广东和本堂科技制药有限公司   小容量注射剂                 G3415

  特此公告


                        国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                             二○○五年七月六日

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