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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第69号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-9-12
 

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京联馨药业有限公司等52家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。

    企业名称             认证范围             证书编号
北京联馨药业有限公司      原料药(人工麝香)             京G0143

北京市恒通制药有限公司     合剂                    京G0149

深州自航制药有限公司      片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、合剂      冀G0177

河北冀衡(集团)药业有限公司  原料药(叶酸)、外用溶液剂、酊剂      冀G0178

河北省三河制药厂        片剂、颗粒剂                冀G0179

安国新隆中药材有限公司     中药饮片[净制、切制、炮炙{炒、蒸、煮、   冀G0180
                燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙}]

石药集团中诺药业(石家庄)有限 原料药(盐酸阿夫唑嗪、依托度酸),片剂   冀G0181
公司              、颗粒剂、硬胶囊剂(均为青霉素类)、口
                服溶液剂

河北华荣制药有限公司      原料药(甲钴胺)              冀G0182

承德颈复康药业集团有限公司   糖浆剂                   冀G0183

河北敬业化工集团股份有限公司医 原料药(阿司匹林)             冀G0184
药化工分公司

张家口帝哈制药有限公司     原料药(氨苄西林, 阿莫西林)        冀G0185

上海万代制药有限公司      原料药(二巯基丙磺酸钠)          沪G0149

南京海辰药业有限公司      片剂、原料药(更昔洛韦钠)         苏G0300

江苏神华药业有限公司      原料药(猴头菌粉)             苏G0301

苏州华葆药业有限公司      片剂                    苏G0302

泰州市中天药业有限公司     胶囊剂(头孢菌素类)            苏G0303

民生药业集团绍兴医药有限公司  原料药(益多酯、盐酸环丙沙星、盐酸阿米   浙G0217
                洛利、螺内酯、托美丁钠、呋喃硫胺、去羟
                肌苷、氟康唑、甲砜霉素、呋喃唑酮、硫酸
                阿托品、溴甲阿托品、消旋山莨菪碱、西吡
                氯铵、聚维酮碘、荧光素钠、N(2)-L-丙
                氨酰-L-谷氨酰胺)

浙江一新制药股份有限公司    原料药(氢溴酸加兰他敏)          浙G0218

湖北荷普药业有限公司      原料药(齐多夫定、兰索拉唑、新鱼腥草素   鄂G0173
                钠、盐酸伐昔洛韦)

杭州回音必集团抚州制药有限公司 片剂、原料药(盐酸司他斯汀)        赣G0144

江西万基药物研究院药业有限责任 合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、口服   赣G0145
公司              液

贵州佰仕特制药有限责任公司   酒剂                    黔G0096

贵州英利药业有限公司      颗粒剂、片剂                黔G0100

贵阳医学院制药有限公司     片剂、散剂                 黔G0101

贵州天台山药业有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂            黔G0102

贵州康纳圣方药业有限公司    丸剂(浓缩丸)               黔G0103

贵州金宇药业有限公司      软胶囊、滴丸剂               黔G0104

株洲新华联药业有限公司     片剂、原料药(硫酸庆大霉素、氯波必利)   湘G0101

先灵(广州)药业有限公司    进口分外包装(小容量注射剂、胶囊剂、粉   粤G0265
                针剂)

广东省韶关市集琦药业有限公司  原料药(依托红霉素)            粤G0267

上海禾丰制药有限公司      小容量注射剂                 G3399

青岛东海药业有限公司      口服凝结芽孢杆菌活菌片(片剂)        G3412

山东长富洁晶药业有限公司    大容量注射剂(玻璃输液瓶)          G3416

山西泰盛制药有限公司      冻干粉针剂(抗肿瘤药)            G3417

沈阳志鹰制药厂         大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)       G3418

华夏药业集团有限公司      小容量注射剂                 G3419

石家庄制药集团欧意药业有限公司 粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂      G3420

上海旭东海普药业有限公司    小容量注射剂(含抗肿瘤类、激素类),大容   G3421
                量注射剂

浙江济民制药有限公司      大容量注射剂(多层共挤输液袋二车间)     G3422

深圳市海滨制药有限公司     粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)        G3423

清华紫光古汉生物制药股份有限公 冻干粉针剂、粉针剂              G3425

宝利化(南京)制药有限公司   小容量注射剂、片剂(均为外销药品)      G3426

武汉普生制药有限公司      冻干粉针剂                  G3427

天津市协和医药科技有限公司   体外诊断试剂(放射性药品)          G3428

北京科美东雅生物技术有限公司  体外诊断试剂(放射性药品)          G3429

郑州羚锐制药有限公司      小容量注射剂                 G3430

山东绿叶制药有限公司      冻干粉针剂                  G3431

沈阳双鼎制药有限公司      冻干粉针剂                  G3432

昆明积大制药有限公司      冻干粉针剂、小容量注射剂、粉针剂       G3433

杭州回音必集团抚州制药有限公司 小容量注射剂                 G3434

江西汇仁药业有限公司      粉针剂(头孢菌素类)             G3436

浙江青春宝依科生物医药有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂           G3437

  特此公告


                        国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                            二○○五年七月十八日

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