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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第70号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-9-12
 

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向天津市津津药业有限公司等34家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。

    企业名称             认证范围             证书编号
天津市津津药业有限公司     原料药(地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米   津G0074
                松磷酸钠)

鹤岗圣峰药业有限责任公司    口服溶液剂                 黑G0131

远达药业集团股份有限公司    糖浆剂                   黑G0133

黑龙江省济仁药业有限公司    片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、栓剂(含中   黑G0134
                药提取)

沈阳中科药业有限责任公司    原料药(月见草油)             辽G0144

江西国药有限责任公司      原料药(西咪替丁)             赣G0146

江西上饶康达制药有限公司    片剂、酊剂(外用)             赣G0147

江西立信药业有限公司      原料药(萘丁美酮、吡拉西坦)        赣G0148

江西大地制药有限责任公司    原料药(盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星)  赣G0149

青海瑞成药业集团有限公司    胶囊剂、灌肠剂               青G0021

海南中和药业股份有限公司    原料药(炎琥宁、更昔洛韦、奥扎格雷)    琼G0059

海南通用同盟药业有限公司    原料药(卡络磺钠、盐酸尼莫司汀、乙胺硫   琼G0060
                脲),无菌原料药(赖胺匹林、甲硝唑磷酸
                二钠)

海南中化联合制药工业有限公司  原料药(葡萄糖酸依诺沙)          琼G0061

海口奇力制药有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂            琼G0062
                片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类、头   琼G0063
                孢菌素类)

陕西汉江药业集团股份有限公司  原料药(盐酸左旋咪唑)           陕G0140

苏州东瑞制药有限公司      无菌原料药〔(头孢菌素类:头孢呋辛钠、   苏G0294
                头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠)、
                (头孢菌素类:头孢呋辛钠)〕

南京新港医药有限公司      原料药(酒石酸托特罗定)          苏G0304

南京正大天晴制药有限公司    片剂、胶囊剂                苏G0305

南京南大药业有限责任公司    软膏剂                   苏G0306

江苏南星药业有限责任公司    颗粒剂                   苏G0307

江苏舒泰宝药业有限公司     胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂、糖   苏G0308
                浆剂、合剂

清华紫光古汉生物制药股份有限公 原料药(甘油磷酸钠、液状甘油磷酸钠)、   湘G0112
司(衡阳制药厂)        糖浆剂、软膏剂、乳膏剂

湖南洞庭药业股份有限公司    原料药(盐酸阿米替林)           湘G0113

湖南华诚制药有限公司      原料药(盐酸吗啉胍)            湘G0114

湖南中和制药有限公司      口服液                   湘G0115

内黄县益丰药业有限责任公司   胶剂                    豫G0187

三门峡华一制药有限公司     片剂、硬胶囊剂、原料药(维生素U、乳酶    豫G0188
                生)

广东永安药业有限公司      合剂                    粤G0269

深圳海王药业有限公司      片剂,硬胶囊剂,颗粒剂           粤G0270

宁波诚年药业有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂            浙G0219

四川省通园制药有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口   川F0125
                服液、酊剂(含外用)、洗剂、溶液剂

常州方圆制药有限公司      冻干粉针剂                  G3410

深圳益生堂生物企业有限公司   体外诊断试剂                 G3414

辉瑞制药有限公司        粉针剂(头孢菌素类)             G3446

  特此公告


                        国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                            二○○五年七月二十六日

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