根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京四环医药科技股份有限公司等65家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京四环医药科技股份有限公司 片剂、软膏剂、溶液剂(外用) 京G0147
修正药业集团北京修正制药有限公 口服溶液剂 京G0152
司
北京汉典制药有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂 京G0154
山西太行药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 晋G0098
白城市多邦药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜 吉G0217
丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、散剂
吉林省银河制药厂 胶囊剂(头孢菌素类) 吉G0218
长春英联生物技术有限公司 原料药(洛索洛芬钠) 吉G0219
吉林省力胜制药有限公司 合剂、糖浆剂、凝胶剂、乳膏剂(激素类)、 吉G0220
含漱剂
上海协和氨基酸有限公司 原料药(丙氨酸、苏氨酸、丝氨酸、脯氨酸 沪G0152
、门冬氨酸、谷氨酸、谷氨酸钠、精氨酸、
盐酸精氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖
氨酸)
上海三维制药有限公司 原料药(多西他赛) 沪G0153
上海天伟生物制药有限公司 原料药(绒促性素、尿促性素) 沪G0154
上海绿谷制药有限公司 片剂 沪G0155
连云港利丰医用氧产品有限公司 医用氧(气态) 苏G0309
浙江台州海神制药有限公司 原料药(碘海醇) 浙G0220
浙江司太立制药有限公司 原料药(盐酸左氧氟沙星) 浙G0221
浙江万邦药业有限公司 原料药(甲硝唑、石杉碱甲、盐酸奈福泮、 浙G0222
盐酸溴己新、盐酸去氯羟嗪、盐酸氯丙那林
、诺氟沙星、氯氮平、硝苯地平、联苯双酯
、丁溴东莨菪碱、西咪替丁、舒必利、盐酸
氯丙嗪、枸橼酸钙)
浙江海力生制药有限公司 软胶囊剂、滴剂(胶囊型)、片剂、散剂、 浙G0223
原料药(盐酸左西替利嗪)
浙江杭康海洋生物药业有限公司 原料药(泛酸钠) 浙G0224
浙江康裕生物制药有限公司 原料药(洛伐他汀) 浙G0225
浙江康裕制药有限公司 原料药(盐酸洛美利嗪) 浙G0227
安庆市永生制药有限公司 酊剂(外用)、溶液剂(外用) 皖G0119
铜陵和氏制药有限责任公司 软膏剂(含激素类) 皖G0120
铜陵市新天商贸有限责任公司医用 医用氧(气态) 皖G0121
氧厂
安徽省天康药业有限公司 滴丸剂 皖G0122
六安华源制药有限公司 原料药(利福昔明、液状甘油磷酸钠) 皖G0123
湖南邵阳山秀医药化工有限公司 搽剂 湘G0116
湖南九汇现代中药有限公司 片剂 湘G0117
新乡市新辉药业有限公司 颗粒剂、口服液、糖浆剂 豫G0189
河南竹林众生制药股份有限公司 合剂、口服液 豫G0190
开封市河大制药厂 片剂、丸剂 豫G0191
珠海保税区丽珠合成制药有限公司 无菌原料药(头孢曲松钠、头孢他啶、头孢 粤G0271
呋辛钠、头孢地秦钠、盐酸头孢吡肟)
广州明兴制药有限公司 颗粒剂 粤G0272
广东康美药业股份有限公司 原料药(盐酸丙哌维林) 粤G0273
广东博洲药业有限公司 原料药(头孢匹胺、头孢特仑新戊酯)、无 粤G0274
菌原料药(头孢米诺钠)
昆明源瑞制药有限公司 溶液剂、栓剂、原料药(聚甲酚磺醛) 滇G0133
武汉维奥制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂、片剂、凝胶剂 鄂G0175
湖北天济中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制 鄂G0176
、煅制)
广西浦北制药厂 原料药(三磷酸腺苷二钠) 桂G0142
广西那坡制药有限责任公司 原料药(左旋多巴) 桂G0143
吉林省广春药业有限公司 大容量注射剂(玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶 G3424
、多层共挤输液袋)
北京华靳制药有限公司 大容量注射剂(多层共挤输液袋) G3438
雅安三九药业有限公司 大容量注射剂、小容量注射剂 G3439
哈尔滨三联药业有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂 G3440
修正药业集团长春高新制药有限公 小容量注射剂(含抗肿瘤药) G3441
司
吉林济邦药业有限公司 小容量注射剂(含激素类) G3443
中山海济医药生物工程有限公司 注射用重组人生长激素(冻干粉针剂) G3444
烟台北方制药有限公司 冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂 G3445
希百寿药业有限公司 抗乙肝胎盘转移因子注射液,冻干粉针剂 G3447
重庆泰平药业有限公司 酪酸梭菌活菌胶囊(胶囊剂) G3448
成都地奥九泓制药厂 口服溶液剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、 G3449
重组人红细胞生成素、重组人白细胞介素
-2
成都诺迪康生物制药有限公司 冻干粉针剂、冻干重组人脑利钠肽 G3450
甘李药业有限公司 重组甘精胰岛素注射液(小容量注射剂) G3451
北京恩泽嘉事制药有限公司 冻干粉针剂、滴眼剂、原料药 G3452
德州德药制药有限公司 大容量注射剂,冻干粉针剂 G3453
北京四环医药科技股份有限公司 小容量注射剂(含抗肿瘤类) G3454
河北瑞生药业有限公司 小容量注射剂 G3455
中国大冢制药有限公司 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)、滴眼剂 G3456
广西南宁百会药业集团有限公司 大容量注射剂(玻璃输液瓶、多层共挤输液袋) G3457
浙江京新药业股份有限公司 粉针剂(头孢菌素类) G3458
四川升和制药有限公司 小容量注射剂(含抗肿瘤药),大容量注射剂 G3459
深圳新鹏生物工程有限公司 重组人促红素注射液(CHO细胞) G3460
北京联合伟华药业有限公司 粉针剂(头孢菌素类) G3461
北京万泰生物药业有限公司 体外诊断试剂 G3462
江西博雅生物制药股份有限公司 血液制品 G3463
海南灵康制药有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂 G3442
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年八月一日