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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第72号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-9-12
 

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂等38家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。

    企业名称             认证范围             证书编号
哈尔滨三乐生物工程有限公司制药 原料药(文冠果子仁霜)、片剂、胶囊剂、   黑G0128
厂               颗粒剂、口服液、糖浆剂、浸膏剂

上海强生制药有限公司      口服溶液剂、混悬剂、滴剂、进口药品分包   沪G0151
                装(滴眼剂、鼻喷雾剂)

上海新亚药业有限公司      无菌原料药(异戊巴比妥钠、福莫司汀)、   沪G0156
                原料药(盐酸贝那普利)

上海玉同药业股份有限公司    糖浆剂(小容量生产线)、口服液、颗粒剂   沪G0157

成都超人药业有限公司      中药提取物[青蒿素(仅供外销)]       川G0222

四川向阳药业有限公司      洗剂                    川G0223

四川成都同道堂制药有限责任公司 片剂、原料药(兰索拉唑)          川G0224

四川维奥制药有限公司      胶囊剂                   川G0225

浙江为康制药有限公司      胶囊剂                   浙G0226

浙江万联药业有限公司      软胶囊                   浙G0228

杭州默沙东制药有限公司     片剂(含进口分包装)            浙G0229

浙江浙邦制药有限公司      原料药(头孢拉定)             浙G0230

咸宁市康进中药饮片有限责任公司 中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制   鄂G0174
                、炙制、蒸制)

明治鲁抗医药有限公司      原料药(麦迪霉素)             鲁G0216

潍坊金钟化工有限公司      原料药(氧化锌)              鲁G0217

山东科源制药有限公司      原料药(氨来呫诺、甲钴胺、乳糖酸克拉霉   鲁G0218
                素、盐酸罗哌卡因)

龙口新世纪药业有限公司     膏药、中药饮片(含毒性药材)(炮制范围   鲁G0219
                :净制、煅制、粉碎、炒制、炙制、蒸制、
                切制)

莱阳市江波制药有限责任公司   颗粒剂                   鲁G0220

日照泰山洁晶生化有限公司    原料药(枸橼酸、枸橼酸钠)         鲁G0221

山东阿蔓达中药饮片有限公司   中药饮片(不含毒性药材)(炮制范围:净   鲁G0222
                制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、)

贵州渝生制药有限公司      片剂                    黔G0106

贵州苗药药业有限公司      橡胶膏剂                  黔G0107

陕西博森生物制药有限责任公司  胶囊剂、滴眼剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂    陕G0141

西安灵丹制药有限责任公司    片剂、搽剂、颗粒剂             陕G0142

泰华天然生物制药有限公司    片剂、颗粒剂、胶囊剂            陕G0143

西安迪赛生物药业有限责任公司  原料药(替米沙坦、甘草酸单钾A、甘草酸    陕G0144
                单铵盐A、甘草锌、齐墩果酸、盐酸小檗碱
                、鞣酸小檗碱、中性蛋白酶、硫酸钡(I)
                型)

湖南嘉彩药业有限公司      胶囊剂                   湘G0118

湖南芙蓉制药有限公司      溶液剂(外用)               湘G0119

重庆迪康长江制药有限公司    散剂                    渝G0092

常州药业延申生物技术有限公司  气管炎疫苗(小容量注射剂)、疖病疫苗(    G3464
                小容量注射剂)、短棒状杆菌制剂(小容量
                注射剂)

通化衛京药业股份有限公司    小容量注射剂(蝎毒注射液)          G3465

山东鲁南贝特制药有限公司    粉针剂(青霉素类)              G3466

上海实业科华生物技术有限公司  体外诊断试剂                 G3467

北京倍爱康生物技术股份有限公  体外诊断试剂(促甲状腺激素(TSH)定量检    G3468
司               测试剂盒)

大连亚维药业有限公司      抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏        G3469

海南通用同盟药业有限公司    片剂、胶囊剂、软胶囊剂、小容量注射剂、    G3470
                冻干粉针剂(含抗肿瘤药),注射用重组人
                干扰素α2b、注射用重组人粒细胞巨噬细胞
                集落刺激因子

沈阳三生制药股份有限公司    重组人血小板生成素注射液(小容量注射剂)   G3471

安徽丰原药业股份有限公司无为药 大容量注射剂(玻瓶输液瓶、聚丙烯输液瓶
厂               、多层共挤输液袋)              G3472

  特此公告


                        国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                             二○○五年八月十日

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