根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京四环制药有限公司等49家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京四环制药有限公司 原料药(盐酸纳洛酮) 京G0153
石家庄华康制药有限公司 原料药(托卡朋、卡洛磺钠、盐酸雷莫斯琼 冀G0187
、木糖醇)
石药集团维生药业(石家庄)有限 原料药(维生素C钠、维生素C钙) 冀G0188
公司
山西康威制药有限责任公司 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、胶 晋G0099
囊剂、散剂
山西千汇药业有限公司 滴丸剂 晋G0100
山西康源德生制药有限公司 酒剂 晋G0101
华北制药集团新药研究开发有限责 原料药(普伐他汀钠、西罗莫司、吗替麦考 冀G0186
任公司 酚酯)
抚顺汇龙达药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩 辽G0145
丸)、散剂、口服液、糖浆剂
沈阳东宇药业有限公司 原料药(更昔洛韦、炎琥宁) 辽G0146
本溪仙草堂药业有限公司 丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸) 辽G0147
吉林省通化振国药业有限公司 口服溶液剂(含抗肿瘤药)、栓剂、乳膏剂 吉G0222
、凝胶剂、橡胶膏剂
吉林本草堂制药有限公司 颗粒剂 吉G0223
通化神源药业有限公司 喷雾剂 吉G0224
四平市吉特药业有限公司 胶囊剂(头孢菌素类) 吉G0225
白求恩医科大学制药厂 干混悬剂 吉G0226
长春英平药业有限公司 软膏剂、橡胶膏剂、胶囊剂(头孢菌素类) 吉G0227
吉林市维康制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(糖丸) 吉G0228
通化久铭药业有限公司 片剂、胶囊剂 吉G0229
上海佰加壹医药有限公司 胶囊剂 沪G0158
常州亚邦制药有限公司 原料药(替米沙坦、吡喹酮、盐酸羟甲唑啉) 苏G0311
扬州市可力猛保健药品厂 胶囊剂 苏G0312
淮安润邦药业有限公司 片剂 苏G0313
南京星银药业有限公司 合剂 苏G0314
天赐福生物工程有限公司 原料药(亚硒酸钠) 苏G0315
苏州中化药品工业有限公司 片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌 苏G0316
素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)
卫材(中国)药业有限公司 片剂 苏G0317
南京新港医药有限公司 原料药(盐酸雷莫司琼) 苏G0318
江苏永达药业有限公司 原料药(加替沙星) 苏G0319
青岛康原药业有限公司 原料药(尿激酶) 鲁G0212
青岛首和金海制药有限公司 原料药(法莫替丁、氟罗沙星、甘露六烟酯 鲁G0213
、盐酸奥昔布宁、泛酸钠、硫普罗宁)
齐鲁安替比奥制药有限公司 无菌原料药(头孢噻吩钠)、原料药(头孢匹 鲁G0214
胺、头孢丙烯)
山东柏阳制药有限公司 洗剂(外用) 鲁G0215
海南养生堂药业有限公司 喷雾剂(溶液剂) 琼G0064
海南海神同洲制药有限公司 干混悬剂、原料药(葛根素) 琼G0065
海南赛立克药业有限公司 滴丸剂 琼G0066
长沙佰佳中药饮片有限责任公司 中药饮片[含直接服用饮片、毒性饮片、净 湘G0120
制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制
、蒸制、煮制)]
广东省博罗先锋药业集团有限公司 合剂,糖浆剂,搽剂 粤G0275
广州奇星药业有限公司 片剂 粤G0276
云南本善制药有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液 滇G0134
潜江永安药业有限公司 原料药(吡诺克辛钠) 鄂G0177
湖北葛店人福药业有限责任公司 原料药(因卡磷酸二钠) 鄂G0178
青海制药厂有限公司 原料药(酒石酸双氢可待因) 青F0002
湖北荷普药业有限公司 冻干粉针剂、粉针剂 G3473
安徽威尔曼制药有限公司 粉针剂(头孢菌素类) G3474
先灵(广州)药业有限公司 大容量注射剂、小容量注射剂(均为造影剂) G3475
大连天宇制药有限公司 冻干粉针剂 G3476
湖北广济药业股份有限公司 大容量注射剂(一车间) G3477
广州白云山侨光制药有限公司 大容量注射剂(玻璃输液瓶,多层共挤膜输液用袋 G3478
扬子江药业集团南京海陵药业有限 大容量注射剂、小容量注射剂 G3479
公司
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年八月十八日