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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第75号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-9-12
 

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京万生药业有限责任公司等55家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。

    企业名称             认证范围             证书编号
北京万生药业有限责任公司    原料药(替米沙坦)             京G0155

北京盛世龙药业有限公司     中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸   京G0156
                制、煅制、煮制)

北京燕北饮片厂         中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸   京G0157
                制、煮制)

首创大地药业有限公司      中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制   京G0151
                、炙制、蒸制、煮制、烫制)

北京崇光药业有限公司      中药饮片(含直接服用饮片、净制、切制、   京G0159
                炒制、炙制、煮制、蒸制)

天津天药药业股份有限公司    片剂(含激素类)、原料药(盐酸氟桂利、   津G0079
                盐酸布桂嗪、桂利嗪、氯碘羟喹、丙酸氯倍
                他索、螺内酯、泼尼松龙、泼尼松、醋酸泼
                尼松、氢化可的松、醋酸氢化可的松、丁酸
                氢化可的松、地塞米松、醋酸地塞米松、地
                塞米松磷酸钠、醋酸氟轻松、曲安奈德、醋
                酸曲安奈德、哈西奈德、倍他米松、曲安西
                龙、甲泼尼龙、琥珀酸甲泼尼龙)

唐山凯源药业有限公司      片剂(含头孢菌素类、激素类),胶囊剂,口  冀G0189
                服液

河北东方康星药业有限公司    片剂、颗粒剂、散剂             冀G0190

武邑慈航药业有限公司      原料药(阿司匹林)             冀G0191

上海雷允上药业有限公司     橡胶膏剂                  沪G0162

上海益生源药业有限公司     口服溶液剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、气雾剂  沪G0163

芜湖绿叶制药有限公司      软胶囊剂                  皖G0125

亳州市盛林中药饮片有限公司   中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)  皖G0126

大同市利群药业有限责任公司   片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(虫草被孢   晋G0103
                菌粉)、洗剂、熨剂

山西仟源制药有限公司      原料药(盐酸氟西汀)            晋G0104

山东龙力药业有限公司      片剂                    鲁G0228

迪沙药业集团有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂            鲁G0229

迪沙药业集团山东迪沙药业有限  片剂、颗粒剂                鲁G0230
公司

上海新亚药业邗江有限公司    胶囊剂                   苏G0324

南京小营制药有限公司      片剂、原料药(环维黄杨星 D)        苏G0325

四川志远嘉宝药业有限责任公司  颗粒剂、片剂                川G0229

四川新斯顿制药有限责任公司   片剂                    川G0230

成都华神集团股份有限公司制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂         川G0231

江西心正药业有限责任公司    胶囊剂、颗粒剂               赣G0151

厦门光华药业有限公司      中药饮片(含毒性饮片)(含净制、切制、   闽G0060
                炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、燀制)

厦门金日制药有限公司      胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌   闽G0061
                素类)、片剂、流浸膏剂、凝胶剂、乳膏剂
                、膜剂

海南海灵化学制药有限公司    喷雾剂(溶液剂)              琼G0068

海南三叶制药厂有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头   琼G0069
                孢菌素类)

贵州瑞康制药有限公司      颗粒剂、糖浆剂               黔G0114

贵州恒和制药有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂            黔G0115

广东宏远集团药业有限公司    原料药(甘草酸二铵)、无菌原料药(炎琥宁) 粤G0266

深圳市中联制药有限公司     原料药(左甲状腺素钠)           粤G0281

深圳市国源药业有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂            粤G0282

广东康奇力药业有限公司     合剂、酒剂、片剂              粤G0283

曼秀雷敦(中国)药业有限公司  贴剂                    粤G0284

广东康尔丹制药有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂            粤G0285

开平牵牛生化制药有限公司    原料药(三磷酸腺苷二钠、三磷酸胞苷二钠)  粤G0286

广东环球制药有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂,凝胶剂,软膏剂,   粤G0287
                乳膏剂(含激素类)

佛山市顺德南方生物制药有限公司 原料药(新鱼腥草素钠)           粤G0288

杭州爱大制药有限公司      片剂、胶囊剂、软膏剂            浙G0235

杭州民生药业集团有限公司    片剂、胶囊剂                浙G0236

浙江海正药业股份有限公司    原料药(普伐他汀钠、盐酸平阳霉素、磷酸   浙G0237
                氟达拉滨、去氧氟尿苷、盐酸阿糖胞苷、盐
                酸西布曲明、头孢泊肟酯)

浙江仙琚制药股份有限公司    乳膏剂(激素类);原料药(糠酸莫米松、醋  浙G0238
                酸炔诺酮)

甘肃陇兴生物制药有限公司    片剂、胶囊剂、散剂             甘G0035

陕西大河药业有限责任公司    原料药(苦参素、苦参碱)          陕G0148

西安康本药业有限责任公司    软胶囊剂                  陕G0149

陕西华懋制药有限公司      片剂                    陕G0150

太白县赛德制药有限责任公司   原料药(甘羟铝)              陕G0151

青海琦鹰汉藏生物制药股份有限  颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)        青G0022
公司

山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司  冻干粉针剂(抗肿瘤类)            G3480

广州绿十字药业有限公司     大容量注射剂                 G3481

丽珠集团丽珠制药厂       粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(含激    G3482
                素类)、小容量注射剂

海南豪创药业有限公司      小容量注射剂、原料药(炎琥宁)        G3483

海南中和药业股份有限公司    小容量注射剂                 G3484

吉林省集安益盛药业股份有限公司 小容量注射剂(二车间)            G3485

上海新亚药业有限公司      粉针剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类)       G3486

中美上海施贵宝制药有限公司   粉针剂(头孢菌素类)             G3487

西安利君制药有限责任公司    小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(头孢    G3488
                菌素类)、冻干粉针剂

上海新先锋药业有限公司     冻干粉针剂                  G3489

珠海亿邦制药有限公司      大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂       G3490

北京市福瑞生物工程公司     体外诊断试剂(含放射性药品)         G3491

普强苏州制药有限公司      粉针剂、小容量注射剂             G3492

西安大唐制药集团有限公司    小容量注射剂(含激素类)、冻干粉针剂(    G3493
                含抗肿瘤药)、软胶囊剂

海南天涯制药厂         小容量注射剂(含抗肿瘤药)          G3494

海南中瑞康芝制药有限公司    粉针剂(头孢菌素类),冻干粉针剂       G3495

海南灵康制药有限公司      粉针剂(含头孢菌素类)            G3496

  特此公告


                        国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                             二○○五年九月七日

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