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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等38家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年4月26日至2005年5月5日。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062 传真:010-88363227 地址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件: xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○五年四月二十五日
附件:
药品GMP认证审查公告(第66号)
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 |
丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸)、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂 |
北京市药品监督管理局 |
2005年04月13日-2005年04月15日 |
丛骆骆 梁叶 彭正发 |
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天津太平洋化学制药有限公司 |
原料药(吲达帕胺、利巴韦林、罗红霉素、盐酸丙哌维林、奥扎格雷、醋酸氟轻松、醋酸曲安奈德) |
天津市食品药品监督管理局 |
2005年03月26日-2005年03月27日 |
李静 李俊杰 詹丽梅 |
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天津天达药业有限公司 |
溶液剂(外用) |
天津市食品药品监督管理局 |
2005年04月12日-2005年04月12日 |
刘京敏 李静 王岩 |
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天津市东方化工综合加工厂 |
溶液剂(外用) |
天津市食品药品监督管理局 |
2005年04月11日-2005年04月11日 |
李明义 李静 王玉洁 |
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内蒙古双奇药业股份有限公司 |
散剂 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2005年04月18日-2005年04月18日 |
魏荣保 孟凡生 林燕 |
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山西黄河中药有限公司 |
软胶囊剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2005年03月23日-2005年03月24日 |
郭景文 于如海 申晓芳 |
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山西天陆达药业有限公司 |
丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、颗粒剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2005年03月29日-2005年03月30日 |
张朔生 李民生 李三胜 |
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锦州九泰药业有限责任公司 |
原料药(二乙酰氨乙酸乙二胺) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2005年04月11日-2005年04月11日 |
董英 杨春广 孟丽君 |
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苏州医药集团有限公司 |
原料药[(激素类:氯烯雌醚)、(抗肿瘤药:枸橼酸他莫昔芬)、(盐酸哌唑嗪、盐酸尼卡地平、枸橼酸喷托维林、氢溴酸右美沙芬)] |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年02月27日-2005年02月28日 |
莫来凤 葛芝红 赵洪运 |
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江苏天晟药业有限公司 |
原料药(苦参碱、苦参素、葛根素) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年03月28日-2005年03月29日 |
谢博生 孔宪陵 王惠明 |
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南京圣和药业有限公司 |
原料药(盐酸西替利嗪、奥硝唑) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年04月02日-2005年04月03日 |
朱从林 范瑞泉 刘海燕 |
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金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 |
颗粒剂(头孢菌素类) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年04月04日-2005年04月05日 |
朱从林 范瑞泉 刘海燕 |
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铜陵禾田中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2005年04月15日-2005年04月16日 |
金斌 金昌民 周引娣 |
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江西金钥药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2005年03月26日-2005年03月27日 |
陈勇 吴小羽 陈海清 |
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江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性中药饮片、含直接服用中药饮片,包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
江西省食品药品监督管理局 |
2005年04月09日-2005年04月10日 |
钟瑞建 胡晓翔 蔡恒民 |
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南昌立健药业有限公司 |
口服溶液剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2005年04月16日-2005年04月17日 |
张惠民 周林根 王栋 |
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江西济民可信药业有限公司 |
胶囊剂(头孢菌素类) |
江西省食品药品监督管理局 |
2005年02月02日-2005年02月03日 |
吴接道 陈海清 饶吉斌 |
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江西东风药业股份有限公司 |
胶囊剂、片剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2005年04月16日-2005年04月17日 |
刘江江 彭建福 卢雯雯 |
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台州市星明药业有限公司 |
原料药(氯氮平) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2005年03月01日-2005年03月02日 |
王为民 杨建国 王夏炎 蔡逸平 |
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浙江万联药业有限公司 |
软胶囊剂(激素类)、原料药(多烯酸乙酯、角鲨烯) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2004年12月14日-2004年12月17日 |
袁丽丽 周卫华 缪华蓉 |
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
乙酰螺旋霉素原料药 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2005年04月08日-2005年04月09日 |
李会林 沈忠华 黄一 |
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广东人人康药业有限公司 |
原料药(氢醌)、软膏剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2005年01月08日-2005年01月09日 |
李宇宁 马向荣 刘涛 |
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成都通德药业有限公司 |
原料药(穿心莲内酯、穿琥宁) |
四川省食品药品监督管理局 |
2005年04月07日-2005年04月08日 |
李成欣 唐成元 董林 |
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四川美大康药业股份有限责公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂(含口服液) |
四川省食品药品监督管理局 |
2005年03月09日-2005年03月10日 |
司晓林 李波 韩五成 |
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宜宾红光制药厂 |
原料药(甲磺酸帕珠沙星、盐酸西替利嗪) |
四川省食品药品监督管理局 |
2005年03月11日-2005年03月12日 |
司晓林 李波 韩五成 |
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成都正康药业有限公司 |
合剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2005年03月15日-2005年03月16日 |
司晓林 李波 韩五成 |
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四川雷公中药饮片有限公司 |
中药饮片[(净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制)直接服用饮片、含毒性饮片] |
四川省食品药品监督管理局 |
2005年03月13日-2005年03月14日 |
司晓林 李波 韩五成 |
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四川广松制药有限公司 |
原料药(芦丁) |
四川省食品药品监督管理局 |
2005年03月24日-2005年03月25日 |
张良君 周德 黄玉兰 |
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四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 |
片剂 丸剂 颗粒剂 胶囊剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2005年03月28日-2005年03月29日 |
张良君 周德 黄玉兰 |
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自贡恒远制药有限公司 |
片剂、酊剂、糖浆剂、原料药(氯化钠、硫酸镁、硼酸、碘、碘化钾、碘酸钾、溴化钠、溴化钾、溴化铵、氯化钾) |
四川省食品药品监督管理局 |
2005年03月26日-2005年03月27日 |
张良君 周德 黄玉兰 |
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四川福瑞药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2005年04月03日-2005年04月04日 |
徐杰 梅文才 张军 |
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四川华星药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2005年03月30日-2005年03月31日 |
徐杰 梅文才 张军 |
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达州市天然植物药业有限公司 |
原料药(莪术油) |
四川省食品药品监督管理局 |
2005年04月01日-2005年04月02日 |
徐杰 梅文才 张军 |
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海南皇隆制药厂有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂 |
海南省食品药品监督管理局 |
2005年04月13日-2005年04月14日 |
蔡小惠 吴碧海 王有生 |
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海南普利制药有限公司 |
原料药(氢氧化镁、L-半胱氨酸、更昔洛韦、尼麦角林) |
海南省食品药品监督管理局 |
2005年04月12日-2005年04月13日 |
黄彬 陈迅曙 周毓惠 |
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陕西制药厂 |
片剂、胶囊剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2005年03月31日-2005年04月02日 |
王少锋 颜钟 杨良俊 |
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陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司 |
胶囊剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2005年03月26日-2005年03月27日 |
马恩哲 严西林 李乃高 |
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河南广宇博科生物制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年01月29日-2005年01月31日 |
赵宝龙 陈绩 张兵 | |