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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布石家庄华鹏药业有限公司等22家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年4月28日至2005年5月7日。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062 传真:010-88363227 地址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件: xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○五年四月二十六日
附件:
药品GMP认证审查公告(第67号)
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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石家庄华鹏药业有限公司 |
胶剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年03月26日-2005年03月27日 |
赵 利 李瑞萍 柴木强 |
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神威药业股份有限公司 |
软胶囊剂、滴丸剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年04月18日-2005年04月19日 |
王熳 董亚林 贾彦英 |
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永光制药有限公司 |
滴眼剂(含激素类) |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年04月15日-2005年04月16日 |
罗标 陈爱华 张澜 |
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河北常山生化药业股份有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年04月17日-2005年04月18日 |
罗标 陈爱华 郭淑凤 |
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华药制药集团倍达有限公司 |
原料药(阿奇霉素、克拉霉素)、原料药(头孢克洛、头孢呋辛酯)、无菌原料药(头孢他啶、头孢哌酮钠、头孢米诺钠) |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年04月15日-2005年04月17日 |
王熳 董亚林 贾彦英 |
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大连金益制药厂 |
原料药(葡萄糖酸依诺沙星、羟甲香豆素、盐酸二氧丙嗪、阿昔洛韦) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2005年04月16日-2005年04月17日 |
严永东 胡庆侠 朱延峰 |
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安徽东盛友邦制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2005年04月26日-2005年04月27日 |
倪敏 邹仲良 李松 |
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杭州澳亚生物技术有限公司 |
三磷酸胞苷二钠原料药 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2005年03月01日-2005年03月02日 |
王海燕 郁曾渭 李艳 |
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浙江新和成股份有限公司 |
维生素E原料药、维生素A原料药 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2005年04月06日-2005年04月07日 |
李会林 黄一 沈忠华 |
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西安宏昌药业有限公司 |
药用辅料(倍他环糊精) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2005年01月27日-2005年01月28日 |
王斌 瞿健蓬 张国琴 |
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西安天安制药股份有限公司 |
胶囊剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2005年03月14日-2005年03月15日 |
吉洪涛 韩林 张小勇 |
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陕西汉江药业集团股份有限公司 |
原料药(阿苯达唑、羧甲司坦、氯硝柳胺) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2004年08月29日-2004年08月31日 |
燕建增 闻玉文 翟建篷 |
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陕西金维沙药业有限公司 |
软膏剂;胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2005年02月03日-2005年02月05日 |
马恩哲 林毅 于妮娜 唐小波 |
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陕西西岳制药有限公司 |
原料药(乙酰谷氨酸、甘氨酸、甘羟铝、双氯酚酸钠、安替比林、尼群地平、苯丙氨酸、盐酸赖氨酸、维生素E、羟甲烟胺、硝本地平、赖氨匹林、氯贝丁酯、醋羟氨酸) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2005年02月02日-2005年02月03日 |
孟贵林 严西林 张小勇 |
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陕西海天制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、擦剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2005年03月11日-2005年03月13日 |
吉洪涛 韩林 张小勇 |
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贵阳新天药业股份有限公司 |
凝胶剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2005年04月12日-2005年04月13日 |
马晓红 胡德强 冯英 |
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贵州博爱药业有限责任公司 |
软膏剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2005年04月14日-2005年04月15日 |
马晓红 胡德强 冯英 |
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山东新时代药业有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年03月27日-2005年03月29日 |
海学武 蔡恒民 赵增世 |
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湖南迪诺制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年03月29日-2005年03月31日 |
海学武 蔡恒民 赵增世 |
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上海康德莱企业发展集团药业有限公司 |
大容量注射剂(血液保养液) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年03月28日-2005年03月30日 |
秦书真 刘燕 李雪冬 |
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上海输血技术有限公司 |
大容量注射剂(含血液保养液) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年03月25日-2005年03月27日 |
秦淑珍 刘燕 李觉东 |
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内蒙古白医制药股份有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年03月31日-2005年04月02日 |
钟光德 李平 张伟婷 | |