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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第69号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-9-12
  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂等51家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年5月26日至2005年6月4日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
  特此公告
                    国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                        二○○五年五月二十五日
附件:
药品GMP认证审查公告(第69号) 

企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、微丸、糊丸)、颗粒剂。
北京市药品监督管理局
2005年04月28日-2005年04月29日
屈浩鹏 彦玲 敖洁
天津中安药业有限公司
原料药(茶碱)
天津市食品药品监督管理局
2005年04月23日-2005年04月24日
刘京敏 邓世超 李俊杰
天津世纪药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
天津市食品药品监督管理局
2005年04月28日-2005年04月29日
李静 詹丽梅 李俊杰
盘锦天源药业有限公司
溶液剂(外用)、酊剂(外用、含激素类)、搽剂
辽宁省食品药品监督管理局
2005年04月29日-2005年04月30日
毕秀玲 王怡君 李惠波
沈阳津昌制药有限公司
糖浆剂、煎膏剂
辽宁省食品药品监督管理局
2005年04月27日-2005年04月28日
毕秀玲 王怡君 李惠波
哈尔滨大洋制药股份有限公司
颗粒剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年03月24日-2005年03月25日
王国强 李忠义 王德胜
黑龙江天龙药业有限公司
栓剂、外用溶液剂(洗剂、擦剂、涂膜剂)、软膏剂(乳膏剂)
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年04月05日-2005年04月06日
弓起君 戴新羽 战丹
哈药集团三精化学制药有限公司
原料药(炎琥宁)
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年04月15日-2005年04月16日
谭洪宇 刘振文 王清华
哈药集团三精儿童大药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年04月21日-2005年04月22日
敖淑芬 李辉 张卓雅
哈尔滨奇达制药有限公司
丸剂(水丸)
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年04月28日-2005年04月29日
母凯 陈雷 李奎平
长春海王生物制药有限责任公司
片剂、胶囊剂
吉林省食品药品监督管理局
2005年03月22日-2005年03月24日
丁利剑 王利剑 武永峰
吉林省抚松制药股份有限公司
糖浆剂
吉林省食品药品监督管理局
2005年04月27日-2005年04月28日
刘艳群 韩峰 迟军
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
无菌原料药(头孢噻吩钠、头孢匹胺)
吉林省食品药品监督管理局
2005年04月29日-2005年04月30日
刘艳群 韩峰 迟军
上海中药制药技术有限公司
片剂
上海市食品药品监督管理局
2005年04月26日-2005年04月27日
颛孙燕 王乐菲 张沪春
江苏先声汉合制药有限公司
片剂、胶囊剂
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月26日-2005年04月27日
朱从林 孔宪陵 胡勇
苏州第四制药厂
原料药(富马酸喹硫平)
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月16日-2005年04月17日
郝宝明 李国亮 张勇
浙江亚太药业股份有限公司
片剂(青霉素类)
浙江省食品药品监督管理局
2005年04月28日-2005年04月28日
黄宝立 张晓红 宋辉
长兴制药有限公司
胶囊剂
浙江省食品药品监督管理局
2005年04月26日-2005年04月27日
黄宝立 张晓红 宋辉
宁波绿之健药业有限公司
原料药(石杉碱甲、紫杉醇)
浙江省食品药品监督管理局
2005年04月24日-2005年04月25日
钟钰 施正福 祝明
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
原料药(盐酸坦洛新、盐酸吡格列酮)无菌原料药(盐酸大观霉素)
浙江省食品药品监督管理局
2005年04月06日-2005年04月07日
翁晓明 王清舟 王静芳
江西金世康药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂、散剂、片剂
江西省食品药品监督管理局
2005年05月10日-2005年05月11日
李萍 邓昌理 陈海清
湖北南洋药业有限公司
搽剂、喷雾剂
湖北省食品药品监督管理局
2005年04月29日-2005年04月30日
余健 张明 陈金平
四川正东制药有限公司
颗粒剂、胶囊剂、片剂
四川省食品药品监督管理局
2005年04月09日-2005年04月10日
李成欣 唐成元 董林
四川锡成药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、软膏剂、散剂、棒剂、原料药(安钠咖)
四川省食品药品监督管理局
2005年04月11日-2005年04月12日
李成欣 唐成元 董林
四川中方制药有限公司
混悬剂
四川省食品药品监督管理局
2005年04月14日-2005年04月15日
李成欣 唐成元 董林
泸州百草堂中药饮片有限公司
中药饮片[(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)含毒性饮片]
四川省食品药品监督管理局
2005年05月09日-2005年05月10日
林琪宇 许敏 长命保
四川协力制药有限公司
原料药[青黛、黄芩苷、罗通定、齐墩果酸、门冬酰胺、人工牛黄、硫酸氢小檗碱、胱氨酸、肌醇]
四川省食品药品监督管理局
2005年05月11日-2005年05月12日
林琪宇 许敏 长命保
四川省丹棱汇康中药饮片有限责任公司
中药饮片[(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)含毒性饮片]
四川省食品药品监督管理局
2005年05月14日-2005年05月15日
林琪宇 许敏 长命保
新疆金鹿药业科技有限责任公司
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、原料药(安胃疡)、中药饮片(净制、切制)
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
2005年04月26日-2005年04月28日
肖凯体 马晓峰 李金凤
中山市恒生药业有限公司
合剂
广东省食品药品监督管理局
2005年04月23日-2005年04月24日
林丽森 黄卉 宋贵
广东怡康制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
广东省食品药品监督管理局
2005年04月26日-2005年04月27日
余卫洁 孙艳燕 廖景辉
雅柏药业(中国)有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂
广东省食品药品监督管理局
2005年04月25日-2005年04月26日
林丽森 黄卉 宋贵
广西健丰药业有限公司
片剂、颗粒剂、糖浆剂
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2005年05月12日-2005年05月13日
童志华 黄祥远 董静
宁夏紫荆花药业股份有限公司
胶囊剂、颗粒剂
宁夏回族自治区食品药品监督管理局
2005年05月17日-2005年05月18日
海学武 黑生虎 吴季敏
山东阿华生物药业有限公司
重组人红细胞生成素注射液(注射剂)
国家食品药品监督管理局
2005年03月15日-2005年03月17日
乔振宽 李觉东 饶春明
常州千红生化制药有限公司
冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、冻干粉、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年01月13日-2005年01月15日
赵淑艳 云秀玲 彭继烽
北京四环生物制药有限公司
重组人红细胞生成素注射液
国家食品药品监督管理局
2005年04月12日-2005年04月14日
朴晋华 王军志 王岩
乐山三九长征药业股份有限公司
粉针剂(头孢菌素类)、无菌原料药(头孢噻肟钠、头孢噻吩钠、硫酸庆大霉素)
国家食品药品监督管理局
2005年03月05日-2005年03月08日
黄铭铸 胡晓祥 李金凤
北京凯因生物技术有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年04月18日-2005年04月20日
李亚武 贾国平 孔凡
上海凯创生物技术有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2005年04月13日-2005年04月14日
丁杰 周诚 马东光
蓬莱诺康药业有限公司
小容量注射剂、原料药(细辛脑)
国家食品药品监督管理局
2005年04月12日-2005年04月14日
刘晓林 姚胜林 陈文钦
河南省安阳市益康制药厂
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
国家食品药品监督管理局
2005年04月15日-2005年04月17日
谢博生 段玉新 战峰
山东瑞阳制药有限公司
粉针剂(青霉素类)、冻干粉针剂(青霉素类)
国家食品药品监督管理局
2005年04月16日-2005年04月18日
刘晓林 姚胜林 陈文钦
蚌埠市宏业生化制药厂
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年04月16日-2005年04月19日
张荣玉 张利平 王世超
山东凤凰制药股份有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年04月21日-2005年04月23日
刘晓林 姚胜林 陈文钦
太极集团四川太极制药有限公司
小容量注射剂(含抗肿瘤类)
国家食品药品监督管理局
2005年04月24日-2005年04月26日
谢博生 段玉新 战峰
海南皇隆制药厂有限公司
粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年04月20日-2005年04月22日
沈国柱 汤万培 闫兆光
北京市燕京制药厂
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年04月21日-2005年04月23日
李亚武 贾国平 马东光
海南三叶制药厂有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年04月23日-2005年04月25日
沈国柱 汤万培 闫兆光
北京双鹤药业股份有限公司
冻干粉针剂、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年04月25日-2005年04月28日
李亚武 贾国平 孔凡忠
上海禾丰制药有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年04月20日-2005年04月22日
朴晋华 袁力勇 刘露

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