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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京双鹭药业股份有限公司等21家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年6月9日至2005年6月18日。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062 传真:010-88363227 地址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件: xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○五年六月八日
附件:
药品GMP认证审查公告(第71号)
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京双鹭药业股份有限公司 |
原料药(奈哌地尔、盐酸托烷司琼、替米沙坦、三磷酸胞苷二钠、胸腺五肽、生长抑素) |
北京市药品监督管理局 |
2005年05月19日至2005年05月20日 |
张凤梅 崔莉萍 孙大东 |
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北京利祥制药有限公司 |
滴眼剂 |
北京市药品监督管理局 |
2005年05月25日至2005年05月25日 |
屈浩鹏 张亚冬 程杰 |
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北京协和药厂 |
片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、滴丸剂、软膏剂、原料药、(双环醇、联苯双酯、葛根素、非洛地平、盐酸格拉司琼、紫杉醇、三尖杉酯碱、高三尖杉酯碱) |
北京市药品监督管理局 |
2005年05月23日至2005年05月25日 |
俞坚净 张娟 宋然然 |
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北京亚威中药饮片有限公司 |
中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
北京市药品监督管理局 |
2005年05月24日至2005年05月25日 |
舒占明 刘明华 常征 |
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北京强岭药业有限公司 |
软膏剂 |
北京市药品监督管理局 |
2005年05月26日至2005年05月27日 |
刘海霞 陈连珊 王峰 |
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北京京兴中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
北京市药品监督管理局 |
2005年05月26日至2005年05月27日 |
舒占明 常征 程杰 |
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台州康宁制药有限公司 |
原料药(聚维酮碘) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2005年05月22日至2005年05月23日 |
钟珏 施正福 祝明 |
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浙江天新药业有限公司 |
原料药(萘普生、萘普生钠、维生素B6) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2005年05月15日至2005年05月16日 |
王宜祥 孙其峰 杨国栋 |
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宁波天真制药有限公司 |
原料药(酚磺乙胺) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2005年05月19日至2005年05月20日 |
缪华蓉 吴悦 黄号栋 |
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江西民济药业有限公司 |
胶囊剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2005年05月21日至2005年05月22日 |
张建民 林昆 王剑平 |
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贵州省生物药品厂 |
滴眼剂、滴鼻剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2005年05月18日至2005年05月19日 |
江沨 杨永东 何忠丽 |
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贵州神奇药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、喷雾剂、膜剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2005年05月20日至2005年05月22日 |
江沨 杨永东 何忠丽 |
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贵州汉方制药有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2005年05月16日至2005年05月17日 |
江沨 杨永东 何忠丽 |
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湖北东盛制药有限公司 |
凝胶剂(眼用) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2005年05月28日至2005年05月29日 |
李亚伟 王雨林 涂林 |
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延安常泰药业有限责任公司 |
散剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2005年05月14日至2005年05月15日 |
燕健增 徐国庆 冯建安 |
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陕西思壮药业有限公司 |
搽剂、酊剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2005年05月16日至2005年05月18日 |
闻玉文 于妮娜 李军 |
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陕西康惠制药有限公司 |
合剂、口服液、酒剂、茶剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2005年05月13日至2005年05月15日 |
闻玉文 于妮娜 李军 |
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西安亨通光华制药有限公司 |
原料药(甘露聚糖肽) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2005年05月16日至2005年05月17日 |
苗梅莉 胡艳娥 杜方兴 |
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安徽华善堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2005年05月28日至2005年05月29日 |
宁宇南 金昌民 李涛 |
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广东雷允上药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水密丸)、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、软膏剂、煎膏剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2005年05月18日至2005年05月20日 |
罗小萍 罗英辉 陈锡真 |
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广东先强药业有限公司 |
原料药(更昔洛韦),片剂、胶囊剂、颗粒剂(头孢菌素类) |
广东省食品药品监督管理局 |
2005年05月30日至2005年06月01日 |
王夏娜 蔡卫锋 茹江武 | |