根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京西单医药有限责任公司等86家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年6月22日至2005年7月2日。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年六月二十一日
附件:
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中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煅制、直接口服) |
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片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、原料药(枸橼酸他莫昔芬、醋酸磺胺米隆、磺胺嘧啶银、黄豆苷元) |
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胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂 |
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原料药(胰激肽原酶、绒促性素、尿促性素、垂体后叶粉、促皮质素) |
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糖浆剂、流浸膏剂、口服溶液剂、原料药[(克霉唑、盐酸普罗帕酮、盐酸普萘洛尔)、(盐酸可乐定、氯氮平、美洛昔康)] |
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原料药[(甲磺酸酚妥拉明)、(盐酸托烷司琼)、(蚓激酶)] |
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无菌原料药(果糖二磷酸钠)、原料药(盐酸多奈哌齐、消旋卡多曲、奥扎格雷、唑来膦酸) |
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原料药(硫酸亚铁、硫酸铜、富马酸亚铁、氯化钾、硫酸锌) |
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原料药(葛根素)、无菌原料药(美洛西林钠、哌拉西林钠、氨苄西林钠) |
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中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
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原料药(左羟丙哌嗪、塞克硝唑、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠) |
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丸剂(大蜜丸、水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸)、片剂、颗粒剂、散剂、橡胶膏剂 |
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原料药(齐多夫定、兰索拉唑、新鱼腥草素钠、盐酸伐昔洛韦) |
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原料药(更昔洛韦)、硫普罗宁、葡萄糖酸依诺沙星)、无菌原料药(磷酸肌酸钠) |
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