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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第72号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-9-12

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京西单医药有限责任公司等86家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年6月22日至2005年7月2日。欢迎社会各界监督。

  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

  特此公告

 

                    国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                        二○○五年六月二十一日

附件:

                                               药品GMP认证审查公告(第72号)

企业名称

认证范围

发证机关

现场检查时间

检查员名单

北京西单医药有限责任公司

中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

北京市药品监督管理局

20050610日至20050611

丛骆骆 梁洪 屈浩鹏

北京海尔富药业有限公司

片剂、胶囊剂、原料药(甲磺酸多沙唑嗪)

北京市药品监督管理局

20050601日至20050603

张凤梅 鲍莉薇 杨旸

北京市鹤延龄中药饮片有限公司

中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煅制、直接口服)

北京市药品监督管理局

20050609日至20050610

杨泉来 彭正发 蔡毅

北京宏济药业有限公司

中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、蒸制)

北京市药品监督管理局

20050609日至20050610

刘燕鲁 舒占明 敖洁

阿拉宾度·同领药业有限公司

原料药(美洛西林钠、氯唑西林钠、哌拉西林钠)

山西省食品药品监督管理局

20050424日至20050425

赵运江 李东阳 王文忠

山西三晋药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂

山西省食品药品监督管理局

20050428日至20050429

王春芳 吕建刚 贺聪明

石药集团中禾制药(内蒙古)有限公司

原料药(阿莫西林)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20050609日至20050610

孟凡生 李心保 杨澍平

抚顺市兴京制药有限公司

口服液、中药提取物(人参茎叶总皂苷)

辽宁省食品药品监督管理局

20050425日至20050426

毕秀玲 王怡君 李惠波

沈阳天益堂中药厂

颗粒剂

辽宁省食品药品监督管理局

20050325日至20050326

王福华 李惠波 汤志萍

沈阳福宁药业有限公司

片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、原料药(枸橼酸他莫昔芬、醋酸磺胺米隆、磺胺嘧啶银、黄豆苷元)

辽宁省食品药品监督管理局

20050514日至20050515

顾勇军 谭成 王怡君

辽宁鹿源参茸饮片有限公司

中药饮片(人参、鹿茸均含净制、切制)

辽宁省食品药品监督管理局

20050516日至20050517

顾勇军 谭成 汤志萍

大连龙胜药业有限公司

片剂、颗粒剂、合剂

辽宁省食品药品监督管理局

20050418日至20050419

严永东 胡庆侠 朱延峰

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

无菌原料药(阿魏酸钠)、原料药(胸腺五肽)

吉林省食品药品监督管理局

20050513日至20050514

李雪东 孙亚春 全菊花

吉林春光制药有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂

吉林省食品药品监督管理局

20050515日至20050517

李雪东 孙亚春 全菊花

吉林新星药业有限公司

原料药(盐酸雷莫司琼)

吉林省食品药品监督管理局

20050521日至20050522

李雪东 孙亚春 全菊花

四平三帆科技制药有限公司

橡胶膏剂

吉林省食品药品监督管理局

20050518日至20050519

李雪东 孙亚春 全菊花

吉林康乃尔药业有限公司

片剂、胶囊剂、散剂、合剂(含口服液)

吉林省食品药品监督管理局

20050523日至20050525

李雪东 韩峰 全菊花

吉林省集安益盛药业股份有限公司

原料药(西洋参茎叶总皂苷、二乙酰氨乙酸乙二胺)

吉林省食品药品监督管理局

20050609日至20050611

唐宝中 石宝瑛 焦海勋

中美上海施贵宝制药有限公司

胶囊剂(头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)

上海市食品药品监督管理局

20050524日至20050526

柳涛 王乐菲、申健民 杨军

上海第一生化药业有限公司

原料药(胰激肽原酶、绒促性素、尿促性素、垂体后叶粉、促皮质素)

上海市食品药品监督管理局

20050329日至20050331

张华 黄群祥 李家铃

江苏云阳集团药业有限公司

糖浆剂、流浸膏剂、口服溶液剂、原料药[(克霉唑、盐酸普罗帕酮、盐酸普萘洛尔)(盐酸可乐定、氯氮平、美洛昔康)]

江苏省食品药品监督管理局

20050521日至20050523

姜莉 丁卫东 章厚知

扬州制药有限公司

原料药[(甲磺酸酚妥拉明)、(盐酸托烷司琼)、(蚓激酶)]

江苏省食品药品监督管理局

20050524日至20050525

姜莉 丁卫东 章厚知

苏州君安药业有限公司

糖浆剂、口服液

江苏省食品药品监督管理局

20050517日至20050518

范瑞泉 陆竟恒 刘海燕

威世药业(如皋)有限公司

原料药(核糖核酸)

江苏省食品药品监督管理局

20050526日至20050527

姜莉 丁卫东 徐波

东英(江苏)药业有限公司

片剂、胶囊剂

江苏省食品药品监督管理局

20050426日至20050427

霍瑾玲 邱黎永 章厚知

扬子江药业集团有限公司

无菌原料药(果糖二磷酸钠)、原料药(盐酸多奈哌齐、消旋卡多曲、奥扎格雷、唑来膦酸)

江苏省食品药品监督管理局

20050526日至20050528

朱颖 葛芝红 王惠明

浙江华海药业股份有限公司

原料药(氯沙坦钾)

浙江省食品药品监督管理局

20050519日至20050520

王宜祥 孙其峰 邵水娟

杭州富邦生物制药有限公司

原料药(三磷酸胞苷二钠)

浙江省食品药品监督管理局

20050515日至20050516

缪华蓉 黄号栋 吴悦

台州市万福制药有限公司

原料药(肌醇)

浙江省食品药品监督管理局

20050517日至20050518

王宜祥 孙其峰 邵水娟

华东医药股份有限公司制造分公司

原料药(吗替麦考酚酯)

浙江省食品药品监督管理局

20050517日至20050518

缪华蓉 黄号栋 吴悦

湖州位元堂生物药业有限公司

搽剂、胶囊剂,(含中药提取)

浙江省食品药品监督管理局

20050528日至20050529

陈魁 扬国栋 王海燕

安吉豪森药业有限公司

原料药(硫酸亚铁、硫酸铜、富马酸亚铁、氯化钾、硫酸锌)

浙江省食品药品监督管理局

20050424日至20050425

黄宝立 宋辉 张晓红

山东益健药业有限公司

原料药(替米沙坦)、片剂、硬胶囊剂

山东省食品药品监督管理局

20050520日至20050522

李玉生 高东风 高尚峰

山东瑞阳制药有限公司

原料药(葛根素)、无菌原料药(美洛西林钠、哌拉西林钠、氨苄西林钠)

山东省食品药品监督管理局

20050523日至20050524

李玉生 张学森 高尚峰

东阿澳东药业有限公司

硬胶囊剂

山东省食品药品监督管理局

20050518日至20050519

李玉生 高东风 高尚峰

福建省闽东力捷迅药业有限公司

原料药(利福霉素钠、炎琥宁)

福建省食品药品监督管理局

20050517日至20050518

谢永军 李天杨 张书宇

亳州市中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

安徽省食品药品监督管理局

20050613日至20050614

樊和平 陶有福 汪韦东

安徽济人药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

安徽省食品药品监督管理局

20050613日至20050614

倪敏 周引娣 赵娟

安徽致和堂药业有限公司

中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

安徽省食品药品监督管理局

20050615日至20050616

倪敏 周引娣 赵娟

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

凝胶剂

安徽省食品药品监督管理局

20050605日至20050606

蒋岩松 张永玲 李涛

长沙制药三厂

片剂、颗粒剂、散剂

湖南省食品药品监督管理局

20050511日至20050513

唐有元 文平澜 彭文进

湖南九典制药有限公司

原料药(左羟丙哌嗪、塞克硝唑、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠)

湖南省食品药品监督管理局

20050514日至20050516

唐有元 文平澜 彭文进

湖南玄夏制药有限公司

胶囊剂

湖南省食品药品监督管理局

20050601日至20050602

梁建宁 杨月华 吕国善

株洲康圣堂药业有限公司

酊剂

湖南省食品药品监督管理局

20050530日至20050531

梁建宁 杨月华 吕国善

湖南飞鸽药业有限公司

丸剂(大蜜丸、水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸)、片剂、颗粒剂、散剂、橡胶膏剂

湖南省食品药品监督管理局

20050527日至20050529

梁建宁 杨月华 吕国善

湖北荷普药业有限公司

原料药(齐多夫定、兰索拉唑、新鱼腥草素钠、盐酸伐昔洛韦)

湖北省食品药品监督管理局

20050603日至20050604

李亚伟 曹秀荣 夏义武

海口奇力制药有限公司

原料药(更昔洛韦)、硫普罗宁、葡萄糖酸依诺沙星)、无菌原料药(磷酸肌酸钠)

海南省食品药品监督管理局

20050510日至20050511

蔡小惠 陈迅曙 冯培壮

海南惠普森医药生物技术有限公司

原料药(盐酸丁咯地尔)

海南省食品药品监督管理局

20050510日至20050511

刘少琴 颜彦 陈海峰

海口康力元制药有限公司

软胶囊剂

海南省食品药品监督管理局

20050607日至20050608

黄彬 颜彦 陈海峰

海南天元制药厂

灌肠液

海南省食品药品监督管理局

20050609日至20050610

黄彬  周毓惠 陈海峰

名实伟业药业(中山)有限公司

片剂

广东省食品药品监督管理局

20050528日至20050529

王夏娜 蔡卫锋 茹江武