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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布天津市津津药业有限公司等35家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年7月7日至2005年7月16日。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062 传真:010-88363227 地址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件: xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○五年七月六日
附件:
药品GMP认证审查公告(第74号)
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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天津市津津药业有限公司 |
原料药(地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠) |
天津市食品药品监督管理局 |
2005年05月23日至2005年05月24日 |
孙玉龙 詹丽梅 李静 |
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鹤岗圣峰药业有限责任公司 |
口服溶液剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2005年06月03日至2005年06月04日 |
弓起君 文斌 王清华 |
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远达药业集团股份有限公司 |
糖浆剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2005年06月18日至2005年06月19日 |
李云鹏 刘振文 陈亚平 |
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黑龙江省济仁药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、栓剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2005年06月16日至2005年06月17日 |
闻平 崔淑艳 赵盛忱 |
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沈阳中科药业有限责任公司 |
原料药(月见草油) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2005年01月15日至2005年01月16日 |
孟彬 李惠波 叶翠馥 |
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山西威奇达药业有限公司 |
原料药(氨曲南) |
山西省食品药品监督管理局 |
2005年06月11日至2005年06月12日 |
李青翠 赵运江 朱前翔 |
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苏州东瑞制药有限公司 |
无菌原料药〔(头孢菌素类:头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠)、(头孢菌素类:头孢呋辛钠)〕 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年05月14日至2005年05月16日 |
范瑞泉 陆竟恒 刘海燕 |
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南京新港医药有限公司 |
原料药(酒石酸托特罗定) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年06月15日至2005年06月16日 |
钱树德 孙恒波 王敦岚 |
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南京正大天晴制药有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年06月13日至2005年06月14日 |
钱树德 孙恒波 王敦岚 |
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南京南大药业有限责任公司 |
软膏剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年06月20日至2005年06月21日 |
霍瑾玲 陆洲 朱建中 |
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江苏南星药业有限责任公司 |
颗粒剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年06月22日至2005年06月23日 |
霍瑾玲 陆洲 朱建中 |
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江苏舒泰宝药业有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年06月20日至2005年06月22日 |
范瑞泉 王越 赵洪运 |
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宁波诚年药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2005年06月10日至2005年06月11日 |
王清舟 黄一 倪祖美 |
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江西国药有限责任公司 |
原料药(西咪替丁) |
江西省食品药品监督管理局 |
2005年06月10日至2005年06月11日 |
张群 吴接道 卢雯雯 |
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江西上饶康达制药有限公司 |
片剂、酊剂(外用) |
江西省食品药品监督管理局 |
2005年06月30日至2005年07月01日 |
吴接道 陈海清 唐潭江 |
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江西立信药业有限公司 |
原料药(萘丁美酮、吡拉西坦) |
江西省食品药品监督管理局 |
2005年07月02日至2005年07月03日 |
蔡恒民 张建民 徐飞 |
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江西大地制药有限责任公司 |
原料药(盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星) |
江西省食品药品监督管理局 |
2005年06月30日至2005年07月02日 |
张群 戴寿昌 吴清平 |
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清华紫光古汉生物制药股份有限公司(衡阳制药厂) |
原料药(甘油磷酸钠、液状甘油磷酸钠)、糖浆剂、软膏剂、乳膏剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2005年06月17日至2005年06月19日 |
周尚锦 李慧 陈成钢 |
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湖南洞庭药业股份有限公司 |
原料药(盐酸阿米替林) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2005年06月21日至2005年06月22日 |
周尚锦 李慧 林宝荣 |
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湖南华诚制药有限公司 |
原料药(盐酸吗啉胍) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2005年06月15日至2005年06月16日 |
周尚锦 李慧 陈成钢 |
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湖南中和制药有限公司 |
口服液 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2004年11月08日至2004年11月11日 |
周尚锦 唐有元 盛义朝 张玉湘 |
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内黄县益丰药业有限责任公司 |
胶剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2005年06月12日至2005年06月13日 |
左崇杰 陈章胜 任瑞龙 |
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三门峡华一制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、原料药(维生素U、乳酶生) |
河南省食品药品监督管理局 |
2005年06月09日至2005年06月03日 |
王清安 郑霄昙 马怀章 |
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生命科技(中山)生物药业有限公司 |
片剂,硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类),散剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2005年06月12日至2005年06月14日 |
余卫洁 茹志尚 王玲玲 |
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广东永安药业有限公司 |
合剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2005年06月22日至2005年06月23日 |
李宇宁 区国洲 李薇 |
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深圳海王药业有限公司 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2005年06月24日至2005年06月26日 |
李宇宁 区国洲 李薇 |
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青海瑞成药业集团有限公司 |
胶囊剂、灌肠剂 |
青海省食品药品监督管理局 |
2005年06月28日至2005年06月29日 |
吕东 张玉臣 黄秀梅 |
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海南中和药业股份有限公司 |
原料药(炎琥宁、更昔洛韦、奥扎格雷) |
海南省食品药品监督管理局 |
2005年06月13日至2005年06月14日 |
鲁秋红 吴华兵 吴碧海 |
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海南通用同盟药业有限公司 |
原料药(卡络磺钠、盐酸尼莫司汀、乙胺硫脲),无菌原料药(赖胺匹林、甲硝唑磷酸二钠) |
海南省食品药品监督管理局 |
2005年06月17日至2005年06月18日 |
蔡小惠 王有生 陈迅曙 |
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海南中化联合制药工业有限公司 |
原料药(葡萄糖酸依诺沙) |
海南省食品药品监督管理局 |
2005年06月21日至2005年06月22日 |
杨俊斌 李小青 蔡姗英 |
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海口奇力制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
海南省食品药品监督管理局 |
2005年06月27日至2005年06月29日 |
刘少琴 王有生 陈赞民 |
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海口奇力制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类、头孢菌素类) |
海南省食品药品监督管理局 |
2005年06月27日至2005年06月29日 |
刘少琴 王有生 陈赞民 |
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陕西汉江药业集团股份有限公司 |
原料药(盐酸左旋咪唑) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2005年06月11日至2005年06月12日 |
吉洪涛 赵锐山 王亚林 |
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常州方圆制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年04月25日至2005年04月27日 |
张荣玉 张利平 王世超 |
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深圳益生堂生物企业有限公司 |
体外诊断试剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年11月13日至2003年11月14日 |
周铁群 梁洪 鞠晓明 | |