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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第75号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-9-12
  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京四环医药科技股份有限公司等63家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年7月19日至2005年7月28日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
  特此公告
 
                    国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                         二○○五年七月十八日

附件: 
                                                        药品GMP认证审查公告(第75号) 

企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京四环医药科技股份有限公司
片剂、软膏剂、溶液剂(外用)
北京市药品监督管理局
2005年06月28日至2005年06月30日
丛骆骆 姚胜林 王锋
修正药业集团北京修正制药有限公司
口服溶液剂
北京市药品监督管理局
2005年06月29日至2005年06月30日
屈浩鹏 佟家麟 张娟
北京汉典制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
北京市药品监督管理局
2005年07月05日至2005年07月06日
屈浩鹏 王锋 纪晔
山西太行药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
山西省食品药品监督管理局
2005年06月19日至2005年06月20日
张朔生 施怀生 宋桂花
白城市多邦药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、散剂
吉林省食品药品监督管理局
2005年06月09日至2005年06月11日
刘艳群 王云海 蔡倩
吉林省银河制药厂
胶囊剂(头孢菌素类)
吉林省食品药品监督管理局
2005年06月14日至2005年06月15日
刘艳群 王云海 蔡倩
长春英联生物技术有限公司
原料药(洛索洛芬钠)
吉林省食品药品监督管理局
2005年06月12日至2005年06月13日
刘艳群 王云海 蔡倩
连云港利丰医用氧产品有限公司
医用氧(气态)
江苏省食品药品监督管理局
2005年06月27日至2005年06月28日
李明先 陈伟 孔宪陵
上海协和氨基酸有限公司
原料药(丙氨酸、苏氨酸、丝氨酸、脯氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、谷氨酸钠、精氨酸、盐酸精氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸)
上海市食品药品监督管理局
2005年06月28日至2005年06月30日
柳涛 胡建国 李家铃
上海三维制药有限公司
原料药(多西他赛)
上海市食品药品监督管理局
2005年06月28日至2005年06月29日
颛孙燕 王乐菲 杨军
上海天伟生物制药有限公司
原料药(绒促性素、尿促性素)
上海市食品药品监督管理局
2005年07月05日至2005年07月06日
柳涛 潘祥福 秋文毅
上海绿谷制药有限公司
片剂
上海市食品药品监督管理局
2005年07月05日至2005年07月06日
张华 胡骏 申健民
吉林省力胜制药有限公司
合剂、糖浆剂、凝胶剂、乳膏剂(激素类)、含漱剂
吉林省食品药品监督管理局
2005年06月16日至2005年06月18日
刘艳群 王云海 蔡倩
浙江康裕制药有限公司
原料药(盐酸洛美利嗪)
浙江省食品药品监督管理局
2005年06月27日至2005年06月28日
王海燕 张伟东 林小适
浙江万邦药业有限公司
原料药(甲硝唑、石杉碱甲、盐酸奈福泮、盐酸溴己新、盐酸去氯羟嗪、盐酸氯丙那林、诺氟沙星、氯氮平、硝苯地平、联苯双酯、丁溴东莨菪碱、西咪替丁、舒必利、盐酸氯丙嗪、枸橼酸钙)
浙江省食品药品监督管理局
2005年06月29日至2005年07月01日
邵水娟 袁丽丽 吕青梅
浙江台州海神制药有限公司
原料药(碘海醇)
浙江省食品药品监督管理局
2005年06月20日至2005年06月21日
沈黎新 扬国栋 翁晓明
浙江司太立制药有限公司
原料药(盐酸左氧氟沙星)
浙江省食品药品监督管理局
2005年06月18日至2005年06月19日
沈黎新 扬国栋 张海军
浙江海力生制药有限公司
软胶囊剂、滴剂(胶囊型)、片剂、散剂、原料药(盐酸左西替利嗪)
浙江省食品药品监督管理局
2005年06月27日至2005年06月29日
范志军 沈忠华 邱红珏
浙江杭康海洋生物药业有限公司
原料药(泛酸钠)
浙江省食品药品监督管理局
2005年06月23日至2005年06月24日
叶兴福 袁丽丽 吕青
浙江康裕生物制药有限公司
原料药(洛伐他汀)
浙江省食品药品监督管理局
2005年06月29日至2005年06月30日
王海燕 张伟东 林小适
安庆市永生制药有限公司
酊剂(外用)、溶液剂(外用)
安徽省食品药品监督管理局
2005年07月03日至2005年07月04日
张文杨 蒋岩松 汪寒林
铜陵和氏制药有限责任公司
软膏剂(含激素类)
安徽省食品药品监督管理局
2005年07月04日至2005年07月05日
周鹏程 周引娣 肖 华
铜陵市新天商贸有限责任公司医用氧厂
医用氧(气态)
安徽省食品药品监督管理局
2005年07月06日至2005年07月07日
周鹏程 周引娣 肖 华
安徽省天康药业有限公司
滴丸剂
安徽省食品药品监督管理局
2005年07月07日至2005年07月08日
李 涛 张永玲 李 松
六安华源制药有限公司
原料药(利福昔明、液状甘油磷酸钠)
安徽省食品药品监督管理局
2005年07月13日至2005年07月14日
洪向东 涂旭光 储德全
昆明源瑞制药有限公司
溶液剂、栓剂、原料药(聚甲酚磺醛)
云南省食品药品监督管理局
2005年06月30日至2005年07月01日
业应楷 杨国才 陈祖芬
武汉维奥制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂、片剂、凝胶剂
湖北省食品药品监督管理局
2005年07月01日至2005年07月02日
李亚武 梅旭辉 姚茂斌
湖北天济中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)
湖北省食品药品监督管理局
2005年07月03日至2005年07月04日
李亚武 梅旭辉 姚茂斌
广西浦北制药厂
原料药(三磷酸腺苷二钠)
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2005年06月30日至2005年07月01日
曾华林 廖新麟 吴又平
广西那坡制药有限责任公司
原料药(左旋多巴)
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2005年07月02日至2005年07月03日
文东旭 覃忠于 何建川
湖南邵阳山秀医药化工有限公司
搽剂
湖南省食品药品监督管理局
2005年06月30日至2005年07月01日
唐有元 盛义朝 韩云
湖南九汇现代中药有限公司
片剂
湖南省食品药品监督管理局
2005年07月02日至2005年07月03日
唐有元 盛义朝 韩云
新乡市新辉药业有限公司
颗粒剂、口服液、糖浆剂
河南省食品药品监督管理局
2005年06月25日至2005年06月26日
李国君 程相林 张和平
河南竹林众生制药股份有限公司
合剂、口服液
河南省食品药品监督管理局
2005年06月20日至2005年06月23日
张伟东 李学鑫 丰世勤
开封市河大制药厂
片剂、丸剂
河南省食品药品监督管理局
2005年06月29日至2005年06月30日
苗泉清 仝玉玲 侯卫淮
珠海保税区丽珠合成制药有限公司
无菌原料药(头孢曲松钠、头孢他啶、头孢呋辛钠、头孢地秦钠、盐酸头孢吡肟)
广东省食品药品监督管理局
2005年06月28日至2005年06月30日
黄伟坚 龚越强 谢金成
广州明兴制药有限公司
颗粒剂
广东省食品药品监督管理局
2005年06月27日至2005年06月28日
丁德海 茹江武 何永坚
广东康美药业股份有限公司
原料药(盐酸丙哌维林)
广东省食品药品监督管理局
2005年07月02日至2005年07月03日
余卫洁 刘昆 林盛文
广东博洲药业有限公司
原料药(头孢匹胺、头孢特仑新戊酯)、无菌原料药(头孢米诺钠)
广东省食品药品监督管理局
2005年04月28日至2005年04月30日
余卫洁 孙艳燕 廖景辉
吉林省广春药业有限公司
大容量注射剂(玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋)
国家食品药品监督管理局
2005年06月01日至2005年06月03日
屈浩鹏 余彩仙 王国强
北京华靳制药有限公司
大容量注射剂(多层共挤输液袋)
国家食品药品监督管理局
2005年06月24日至2005年06月26日
唐宝中 陆敏仪 李天杨
烟台北方制药有限公司
冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年04月23日至2005年04月25日
朴晋华 刘露 袁力勇
哈尔滨三联药业有限公司
冻干粉针剂、小容量注射剂(针剂二工段)
国家食品药品监督管理局
2005年03月15日至2005年03月17日
戴山卫 史晓燕 岳勇
雅安三九药业有限公司
大容量注射剂、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年06月14日至2005年06月15日
邓剑雄 陈魁 毕元
修正药业集团长春高新制药有限公司
小容量注射剂(含抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2005年03月29日至2005年03月31日
钟光德 李平 周仰青
吉林济邦药业有限公司
小容量注射剂(含激素类)
国家食品药品监督管理局
2005年06月14日至2005年06月14日
卢君强 冉大强 章力生
中山海济医药生物工程有限公司
注射用重组人生长激素(冻干粉针剂)
国家食品药品监督管理局
2005年05月18日至2005年05月20日
李亚武 张翊 鞠晓明
希百寿药业有限公司
抗乙肝胎盘转移因子注射液,冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年05月26日至2005年05月28日
李亚武 张翊 鞠晓明
重庆泰平药业有限公司
酪酸梭菌活菌胶囊(胶囊剂)
国家食品药品监督管理局
2005年05月20日至2005年05月21日
张培 董英 曾明
中国大冢制药有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)、滴眼剂
国家食品药品监督管理局
2005年06月14日至2005年06月17日
唐宝中 李天杨 陆敏仪
四川升和制药有限公司
小容量注射剂(含抗肿瘤药),大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年06月17日至2005年06月19日
邓剑雄 陈魁 毕元
德州德药制药有限公司
大容量注射剂,冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年06月18日至2005年06月20日
王庆伟 李文 赵通儒
北京四环医药科技股份有限公司
小容量注射剂(含抗肿瘤类)
国家食品药品监督管理局
2005年06月17日至2005年06月19日
唐宝中 陆敏仪 李天杨
河北瑞生药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年06月14日至2005年06月16日
李二林 刘雪岚 陈平
广西南宁百会药业集团有限公司
大容量注射剂(玻璃输液瓶、多层共挤输液袋)
国家食品药品监督管理局
2005年06月18日至2005年06月20日
李二林 刘雪岚 陈平
成都地奥九泓制药厂
口服溶液剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、重组人红细胞生成素、重组人白介素-11(冻干粉针剂)
国家食品药品监督管理局
2005年06月19日至2005年06月21日
丁杰 白东亭 马东光
成都诺迪康生物制药有限公司
冻干粉针剂、冻干重组人脑利钠肽
国家食品药品监督管理局
2005年06月16日至2005年06月18日
丁杰 白东亭 马东光
甘李药业有限公司
重组甘精胰岛素注射液(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2005年06月23日至2005年06月25日
张培培 毕军 刘磊
深圳新鹏生物工程有限公司
重组人促红素生成素注射液(CHO细胞)
国家食品药品监督管理局
2005年06月23日至2005年06月25日
丁杰 袁力勇 马东光
江西博雅生物制药股份有限公司
血液制品
国家食品药品监督管理局
2005年06月25日至2005年06月27日
白坚石 赵利 张晓松
北京联合伟华药业有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2005年06月27日至2005年06月29日
唐宝中 陆敏仪 李天杨
北京万泰生物药业有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2005年06月21日至2005年06月22日
毕军 祁自柏 刘磊
浙江京新药业股份有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2005年06月23日至2005年06月25日
黄坤斌 胡荣敏 张岩
北京恩泽嘉事制药有限公司
冻干粉针剂、滴眼剂、原料药(酒石酸溴莫尼定)
国家食品药品监督管理局
2005年06月20日至2005年06月23日
唐宝中 陆敏仪 李天杨


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