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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第76号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-9-12
  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂等41家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年7月25日至2005年8月3日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
  特此公告
 
                    国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                        二○○五年七月二十一日

 
附件:
药品GMP认证审查公告(第76号)

企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂
原料药(文冠果子仁霜)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、浸膏剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年04月17日至2005年04月19日
谭宏宇  刘振文  王清华
上海新亚药业有限公司
无菌原料药(异戊巴比妥钠、福莫司汀)、原料药(盐酸贝那普利)
上海市食品药品监督管理局
2005年07月05日至2005年07月06日
颛孙燕  沈建华  苏元康
上海强生制药有限公司
口服溶液剂、混悬剂、滴剂、进口药品分包装(滴眼剂、鼻喷雾剂)
上海市食品药品监督管理局
2005年06月20日至2005年06月22日
柳涛  王依群  陈全红
上海玉同药业股份有限公司
糖浆剂(小容量生产线)、口服液、颗粒剂
上海市食品药品监督管理局
2005年06月21日至2005年06月23日
张华  黄群祥  朱璟刚
扬子江药业集团有限公司
片剂、胶囊剂
江苏省食品药品监督管理局
2005年07月16日至2005年07月17日
任依群  陈大伟  邱黎永
浙江为康制药有限公司
胶囊剂
浙江省食品药品监督管理局
2005年06月25日至2005年06月26日
王海燕  蔡逸平  张伟东
浙江万联药业有限公司
软胶囊
浙江省食品药品监督管理局
2005年06月25日至2005年06月26日
范志军  沈忠华  郭怡飚
杭州默沙东制药有限公司
片剂(含进口分包装)
浙江省食品药品监督管理局
2005年06月23日至2005年06月24日
叶兴福  袁丽丽  吕青梅
浙江浙邦制药有限公司
原料药(头孢拉定)
浙江省食品药品监督管理局
2005年06月23日至2005年06月24日
王海燕  蔡逸平  张伟东
明治鲁抗医药有限公司
原料药(麦迪霉素)
山东省食品药品监督管理局
2005年06月25日至2005年06月27日
吴向红  王玉强  杨元玉
潍坊金钟化工有限公司
原料药(氧化锌)
山东省食品药品监督管理局
2005年06月26日至2005年06月28日
刘军田  朱秀娟  都兴龙
山东科源制药有限公司
原料药(氨来呫诺、甲钴胺、乳糖酸克拉霉素、盐酸罗哌卡因)
山东省食品药品监督管理局
2005年06月24日至2005年06月25日
马洪军  朱秀娟  都兴龙
龙口新世纪药业有限公司
膏药、中药饮片(含毒性药材)(净制、煅制、粉碎、炒制、炙制、蒸制、切制)
山东省食品药品监督管理局
2005年07月01日至2005年07月02日
刘军田  朱秀娟  都兴龙
莱阳市江波制药有限责任公司
颗粒剂
山东省食品药品监督管理局
2005年06月29日至2005年06月30日
刘军田  朱秀娟  都兴龙
日照泰山洁晶生化有限公司
原料药(枸橼酸、枸橼酸钠)
山东省食品药品监督管理局
2005年06月29日至2005年06月30日
吴向红  王玉强  杨元玉
山东阿蔓达中药饮片有限公司
中药饮片(不含毒性药材)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、)
山东省食品药品监督管理局
2005年06月27日至2005年06月28日
吴向红  王玉强  杨元玉
四川亚宝光泰药业有限公司
原料药(尼麦角林、葡萄糖酸依诺沙星)
四川省食品药品监督管理局
2005年06月25日至2005年06月26日
张良君  王  勇  彭章明
成都超人药业有限公司
中药提取物[青蒿素(仅供外销)]
四川省食品药品监督管理局
2005年06月25日至2005年06月26日
司晓林  彭雪梅  聂忠莉
四川向阳药业有限公司
洗剂
四川省食品药品监督管理局
2005年06月27日至2005年06月28日
司晓林  彭雪梅  聂忠莉
四川成都同道堂制药有限责任公司
片剂 原料药(兰索拉唑)
四川省食品药品监督管理局
2005年06月28日至2005年06月29日
张良君  王  勇  彭章明
四川维奥制药有限公司
胶囊剂
四川省食品药品监督管理局
2005年07月02日至2005年07月03日
张良君  王  勇  彭章明
重庆迪康长江制药有限公司
散剂
重庆市食品药品监督管理局
2005年07月09日至2005年07月10日
徐润德  张节  李伟
湖南嘉彩药业有限公司
胶囊剂
湖南省食品药品监督管理局
2005年07月10日至2005年07月11日
侯茂虎  林宝荣  曾三平
湖南芙蓉制药有限公司
溶液剂(外用)
湖南省食品药品监督管理局
2005年07月07日至2005年07月08日
侯茂虎  林宝荣  曾三平
咸宁市康进中药饮片有限责任公司
中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
湖北省食品药品监督管理局
2005年07月05日至2005年07月06日
李亚武  梅旭辉  姚茂斌
贵州渝生制药有限公司
片剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年07月01日至2005年07月02日
江沨  黄铭铸  冯英
贵州苗药药业有限公司
橡胶膏剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年07月03日至2005年07月04日
江沨  黄铭铸  冯英
陕西博森生物制药有限责任公司
胶囊剂、滴眼剂,片剂、颗粒剂、糖浆剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年06月21日至2005年06月23日
燕健增  杨良俊  张小勇
西安灵丹制药有限责任公司
片剂、搽剂、颗粒剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年06月18日至2005年06月20日
燕健增  杨良俊  张小勇
泰华天然生物制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年06月18日至2005年06月20日
苗梅莉  钟家强  严西林
西安迪赛生物药业有限责任公司
原料药(替米沙坦、甘草酸单钾A、甘草酸单铵盐A、甘草锌、齐墩果酸、盐酸小檗碱、鞣酸小檗碱、中性蛋白酶、硫酸钡(I)型)
陕西省食品药品监督管理局
2005年06月03日至2005年06月05日
吉洪涛  赵锐山  王亚林
安徽丰原药业股份有限公司无为药厂
大容量注射剂(玻瓶输液瓶、聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋)
国家食品药品监督管理局
2005年06月28日至2005年07月01日
孙晋霞  李冰  陈慧萍
海南通用同盟药业有限公司
片剂、胶囊剂、软胶囊剂、小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药),注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
国家食品药品监督管理局
2005年06月26日至2005年06月29日
丁杰  袁力勇  马东光
上海实业科华生物技术有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2005年06月21日至2005年06月22日
李静  张庶民  孔凡忠
沈阳三生制药股份有限公司
重组人血小板生成素注射液(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2005年06月22日至2005年06月24日
李平  周勇  李晶晶
北京倍爱康生物技术股份有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2005年06月19日至2005年06月20日
毕军  孙有香  刘磊
通化卫京药业股份有限公司
蝎毒注射液(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2005年06月18日至2005年06月20日
李平  孟淑芳  李晶晶
常州药业延申生物技术有限公司
气管炎疫苗(小容量注射剂)、疖病疫苗(小容量注射剂)、短棒状杆菌制剂(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2005年04月17日至2005年04月19日
朴晋华  袁力勇  王四清
山东鲁南贝特制药有限公司
粉针剂(青霉素类)
国家食品药品监督管理局
2005年06月14日至2005年06月16日
王庆伟  李文  赵通儒
大连亚维药业有限公司
抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏
国家食品药品监督管理局
2005年06月26日至2005年06月27日
李平  孟淑芳  李晶晶
海南天涯制药厂
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年04月21日至2005年04月23日
朴晋华  袁力勇  王四清


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