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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第77号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-9-12
  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京四环制药有限公司等48家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年8月2日至2005年8月11日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
  特此公告
 
                    国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                         二○○五年八月一日

附件:
药品GMP认证审查公告(第77号)

企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京四环制药有限公司
原料药(盐酸纳洛酮)
北京市药品监督管理局
2005年07月18日至2005年07月19日
冀红  彦玲  于幼梅
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
原料药(普伐他汀钠、西罗莫司、吗替麦考酚酯)
河北省食品药品监督管理局
2005年07月12日至2005年07月13日
周小安  辛幼伟  柴木强
石家庄华康制药有限公司
原料药(托卡朋、卡洛磺钠、盐酸雷莫斯琼、木糖醇)
河北省食品药品监督管理局
2005年07月02日至2005年07月03日
罗标  王建华  李以杰
石药集团维生药业(石家庄)有限公司
原料药(维生素C钠、维生素C钙){204车间新线}
河北省食品药品监督管理局
2005年07月14日至2005年07月15日
周小安  辛幼伟  柴木强
山西康威制药有限责任公司
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、胶囊剂、散剂
山西省食品药品监督管理局
2005年07月10日至2005年07月11日
赵通儒  王建萍  贾敏
山西千汇药业有限公司
滴丸剂
山西省食品药品监督管理局
2005年07月20日至2005年07月21日
李青翠  于如海  高忠明
山西康源德生制药有限公司
酒剂
山西省食品药品监督管理局
2005年07月17日至2005年07月18日
张朔生  施怀生  宋桂花
抚顺汇龙达药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、散剂、口服液、糖浆剂
辽宁省食品药品监督管理局
2005年07月14日至2005年07月15日
赵增世  严永东  杜庆文
沈阳东宇药业有限公司
原料药(更昔洛韦、炎琥宁)
辽宁省食品药品监督管理局
2005年07月12日至2005年07月13日
王福华  杨春广  汤志萍
本溪仙草堂药业有限公司
丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸)
辽宁省食品药品监督管理局
2005年07月16日至2005年07月17日
顾勇军  傅强  王怡君
吉林省通化振国药业有限公司
口服溶液剂(含抗肿瘤药)、栓剂、乳膏剂、凝胶剂、橡胶膏剂
吉林省食品药品监督管理局
2005年06月27日至2005年06月29日
郭长才  张英武  焦海勋
吉林本草堂制药有限公司
颗粒剂
吉林省食品药品监督管理局
2005年06月25日至2005年06月26日
郭长才  张英武  张英武
通化神源药业有限公司
喷雾剂
吉林省食品药品监督管理局
2005年06月30日至2005年07月01日
郭长才  张英武  焦海勋
四平市吉特药业有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)
吉林省食品药品监督管理局
2005年07月02日至2005年07月03日
郭长才  张英武  于艳
白求恩医科大学制药厂
干混悬剂
吉林省食品药品监督管理局
2005年07月20日至2005年07月21日
丁利剑  朱晓威  蔡倩
长春英平药业有限公司
软膏剂、橡胶膏剂、胶囊剂(头孢菌素类)
吉林省食品药品监督管理局
2005年07月15日至2005年07月16日
丁利剑  朱晓威  蔡倩
吉林市维康制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(糖丸)
吉林省食品药品监督管理局
2005年07月17日至2005年07月19日
丁利剑  朱晓威  蔡倩
通化久铭药业有限公司
片剂、胶囊剂
吉林省食品药品监督管理局
2005年07月22日至2005年07月23日
丁利剑  朱晓威  蔡倩
上海佰加壹医药有限公司
胶囊剂
上海市食品药品监督管理局
2005年07月11日至2005年07月12日
柳涛  胡建国  季建敏
江苏永达药业有限公司
原料药(加替沙星)
江苏省食品药品监督管理局
2005年07月07日至2005年07月08日
姜莉  孙骏  陆竟恒
常州亚邦制药有限公司
原料药(替米沙坦、吡喹酮、盐酸羟甲唑啉)
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月26日至2005年04月27日
钱树德  陆洲  朱建中
扬州市可力猛保健药品厂
胶囊剂
江苏省食品药品监督管理局
2005年07月11日至2005年07月12日
刘露  邱黎永  孔繁华
淮安润邦药业有限公司
片剂
江苏省食品药品监督管理局
2005年07月10日至2005年07月11日
姜莉  孙骏  陆竟恒
南京星银药业有限公司
合剂
江苏省食品药品监督管理局
2005年07月17日至2005年07月18日
霍瑾玲  胡勇  强丽
天赐福生物工程有限公司
原料药(亚硒酸钠)
江苏省食品药品监督管理局
2005年07月08日至2005年07月09日
梅雪艳  吕正高  刘海燕
苏州中化药品工业有限公司
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)
江苏省食品药品监督管理局
2005年07月16日至2005年07月17日
朱从林  赵洪运  葛芝红
卫材(中国)药业有限公司
片剂
江苏省食品药品监督管理局
2005年07月03日至2005年07月04日
朱颖  朱清  王惠明
南京新港医药有限公司
原料药(盐酸雷莫司琼)
江苏省食品药品监督管理局
2005年06月15日至2005年06月16日
钱树德  王敦岚  孙恒波
青岛康原药业有限公司
原料药(尿激酶)
山东省食品药品监督管理局
2005年06月13日至2005年06月21日
张亚萍  高宇源  周一鸿
青岛首和金海制药有限公司
原料药(法莫替丁、氟罗沙星、甘露六烟酯、盐酸奥昔布宁、泛酸钠、硫普罗宁)
山东省食品药品监督管理局
2005年06月11日至2005年06月12日
张亚萍  高宇源  周一鸿
齐鲁安替比奥制药有限公司
无菌原料药(头孢噻吩钠)、原料药(头孢匹胺、头孢丙烯)
山东省食品药品监督管理局
2005年06月09日至2005年06月10日
张亚萍  高宇源  周一鸿
山东柏阳制药有限公司
洗剂(外用)
山东省食品药品监督管理局
2005年06月07日至2005年06月08日
张亚萍  高宇源  周一鸿
潜江永安药业有限公司
原料药(吡诺克辛钠)。
湖北省食品药品监督管理局
2005年07月07日至2005年07月08日
涂林  刘爱萍  徐胜东
湖北葛店人福药业有限责任公司
原料药(因卡磷酸二钠)。
湖北省食品药品监督管理局
2005年07月09日至2005年07月10日
涂林  刘爱萍  徐胜东
长沙佰佳中药饮片有限责任公司
中药饮片[含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制)]
湖南省食品药品监督管理局
2005年07月13日至2005年07月14日
曾三平  陈成钢  徐国安
广东省博罗先锋药业集团有限公司
合剂,糖浆剂,搽剂
广东省食品药品监督管理局
2005年07月09日至2005年07月10日
林丽森  王玲玲  张峻菁
广州奇星药业有限公司
片剂
广东省食品药品监督管理局
2005年07月11日至2005年07月13日
林伟忠  肖爱根  丁波
云南本善制药有限公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液
云南省食品药品监督管理局
2005年07月19日至2005年07月19日
余彩仙  王梅  周宏智
海南养生堂药业有限公司
喷雾剂(溶液剂)
海南省食品药品监督管理局
2005年07月11日至2005年07月12日
黄  彬  周毓惠  王琨
海南海神同洲制药有限公司
干混悬剂、原料药(葛根素)
海南省食品药品监督管理局
2005年07月18日至2005年07月19日
蔡小惠  陈海松  王刚
海南赛立克药业有限公司
滴丸剂
海南省食品药品监督管理局
2005年07月21日至2005年07月22日
周毓惠  王有生  郭松予
大连天宇制药有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年06月17日至2005年06月19日
李克文  吴伟飞  李士博
湖北广济药业股份有限公司
大容量注射剂(一车间)
国家食品药品监督管理局
2005年06月22日至2005年06月24日
章力生  龚庆华  邵水娟
湖北荷普药业有限公司
冻干粉针剂、粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年06月18日至2005年06月20日
章力生  龚庆华  邵水娟
先灵(广州)药业有限公司
大容量注射剂、小容量注射剂(均为造影剂)
国家食品药品监督管理局
2005年06月22日至2005年06月24日
李二林  刘雪岚  陈平
安徽威尔曼制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2005年06月14日至2005年06月16日
章力生  龚庆华  邵水娟
广州白云山侨光制药有限公司
大容量注射剂(玻璃输液瓶),多层共挤输液用袋
国家食品药品监督管理局
2005年06月26日至2005年06月27日
李二林  刘雪岚  陈平
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
大容量注射剂、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年07月15日至2005年07月18日
张荣玉  战峰  刘文彬

 
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