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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第78号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-9-12
  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂等58家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年8月11日至2005年8月20日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
  特此公告
                    国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                         二○○五年八月十日
 
附件: 
药品GMP认证审查公告(第78号) 

企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂
滴丸剂、软胶囊剂
天津市食品药品监督管理局
2005年07月16日至2005年07月17日
郭成明 詹丽梅 邓世超
天津武田药品有限公司
片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂(进口分包装)
天津市食品药品监督管理局
2005年07月09日至2005年07月10日
刘树春 詹丽梅 王岩
天津中天元药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
天津市食品药品监督管理局
2005年07月05日至2005年07月06日
马竹波 李静 韩津生
天津药物研究院药业有限责任公司
原料药(盐酸雷莫司琼、阿加曲班、利培酮、坎地沙坦酯、阿德福韦酯)
天津市食品药品监督管理局
2005年07月20日至2005年07月21日
李明义 李静 王聿旺
山西省临汾健民制药厂
片剂、胶囊剂、散剂
山西省食品药品监督管理局
2005年07月08日至2005年07月09日
赵通儒 王建萍 贾敏
辉瑞制药有限公司
片剂、胶囊剂、干混悬剂
辽宁省食品药品监督管理局
2005年07月11日至2005年07月13日
赵增世 严永东 杜庆文
沈阳施德药业有限公司
胶囊剂
辽宁省食品药品监督管理局
2005年07月28日至2005年07月29日
张祯民 叶翠馥 毕秀玲
沈阳福宁药业有限公司
原料药(盐酸曲唑酮)
辽宁省食品药品监督管理局
2005年07月30日至2005年07月31日
张祯民 叶翠馥 毕秀玲
牡丹江灵泰药业股份有限公司
片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年06月01日至2005年06月02日
弓起君 文斌 王清华
牡丹江双友化工制药有限公司
原料药(阿司匹林)
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年07月21日至2005年07月22日
赵大桌 陈雷 郭志敏
哈尔滨泰华药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、口服溶液、糖浆剂、酊剂、露剂、浸膏剂、合剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年07月26日至2005年07月27日
王清华 张景春 王德胜
黑龙江成功药业有限公司
栓剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年07月19日至2005年07月20日
敖淑芬 王国强 张卓雅
哈药集团制药总厂
无菌原料药(头孢噻肟钠、盐酸头孢替安)
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年07月26日至2005年07月27日
敖淑芬 崔淑艳 高峰
哈药集团三精制药有限公司
软膏剂、乳膏剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年08月02日至2005年08月03日
敖淑芬 崔淑艳 高峰
哈药集团三精制药有限公司
滴眼剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年08月02日至2005年08月03日
敖淑芬 崔淑艳 高峰
哈尔滨天木药业有限公司
颗粒剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年07月29日至2005年07月30日
谭宏宇 刘振文 陈亚光
通化东日药业股份有限公司
软膏剂
吉林省食品药品监督管理局
2005年07月07日至2005年07月08日
李雪东 孔庆国 迟军
上海秀龙中药有限公司
片剂
上海市食品药品监督管理局
2005年07月20日至2005年07月21日
颛孙燕 黎桑 陈全红
上海先灵葆雅制药有限公司
乳膏剂(激素类)、片剂、进口药品分包装(小容量注射剂)
上海市食品药品监督管理局
2005年05月31日至2005年06月02日
张华 杨慧兴 潘祥福
上海丽珠制药有限公司
片剂、胶囊剂、原料药(醋酸丙氨瑞林、脱氧核苷酸钠)
上海市食品药品监督管理局
2005年07月26日至2005年07月28日
刘伟强 刘凡 朱璟刚
江苏联环药业股份有限公司
片剂、胶囊剂(含激素类)、颗粒剂
江苏省食品药品监督管理局
2005年07月26日至2005年07月27日
郝宝明 殷强 杜鹃
惠氏制药有限公司
片剂、胶囊剂、进口药品分包装[片剂(含激素类)、软膏剂(激素类)]
江苏省食品药品监督管理局
2005年07月14日至2005年07月16日
霍瑾玲 强丽 胡勇
上海新亚药业邗江有限公司
片剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、酊剂(外用)
江苏省食品药品监督管理局
2005年07月08日至2005年07月10日
刘露 邱黎永 孔繁华
海门慧聚药业有限公司
原料药(盐酸贝那普利)
江苏省食品药品监督管理局
2005年07月28日至2005年07月29日
郝宝明 杜鹃 殷强
安徽富博医药化工股份有限公司
原料药(葡醛内酯)
安徽省食品药品监督管理局
2005年08月04日至2005年08月05日
张永玲 汪韦东 王华
宁波绿之健药业有限公司
胶囊剂
浙江省食品药品监督管理局
2005年06月23日至2005年06月24日
范志军 沈忠华 郭怡飚
浙江平湖莎普爱思制药有限公司
原料药 (甘草酸二铵)
浙江省食品药品监督管理局
2005年06月25日至2005年06月26日
叶兴富 袁丽丽 吕青梅
浙江百佳药业有限公司
片剂、滴丸剂
浙江省食品药品监督管理局
2005年07月12日至2005年07月13日
缪华蓉 张晓红 孔定洪
浙江车头制药有限公司
原料药(盐酸伐昔洛韦)
浙江省食品药品监督管理局
2005年07月14日至2005年07月15日
缪华蓉 孔定洪 张晓红
齐鲁制药有限公司
非无菌原料药(奈达铂、盐酸托烷司琼、盐酸格拉司琼、利培酮、硫酸茚地那韦、氟康唑、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)、凝胶剂
山东省食品药品监督管理局
2005年07月16日至2005年07月18日
王玉珍 牟永善 曹志胜
山东淄博新华--肯孚制药有限公司
原料药(头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢克洛)
山东省食品药品监督管理局
2005年07月19日至2005年07月20日
王玉珍 牟永善 曹志胜
莱阳永康制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、口服液、糖浆剂
山东省食品药品监督管理局
2005年07月21日至2005年07月23日
王玉珍 牟永善 曹志胜
山东鲁抗医药股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)、无菌原料药(阿莫西林钠)
山东省食品药品监督管理局
2005年07月18日至2005年07月20日
胡德福 张旗 付克坚
菏泽睿鹰制药集团有限公司
无菌原料药(头孢呋辛钠、舒巴坦钠、美洛西林钠、氟氯西林钠、阿洛西林钠、头孢米诺钠、头孢噻吩钠)、原料药(头孢匹胺)
山东省食品药品监督管理局
2005年07月21日至2005年07月23日
胡德福 张旗 付克坚
河南昊宁制药有限公司
无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢噻吩钠、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗)
河南省食品药品监督管理局
2005年07月15日至2005年07月16日
胡荣敏 李青芳 冯占林
江西诺伊尔药业有限公司
口服液、糖浆剂、流浸膏剂、合剂、口服溶液剂、原料药(汉防已甲素)
江西省食品药品监督管理局
2005年07月23日至2005年07月24日
张群 吴小羽 卢雯雯
汕头金石抗菌素有限公司
无菌原料药(头孢地秦钠)
广东省食品药品监督管理局
2005年06月30日至2005年07月01日
余卫洁 刘昆 林盛文
广州敬修堂(药业)股份有限公司
胶囊剂、散剂、酊剂
广东省食品药品监督管理局
2005年06月29日至2005年07月01日
杜晓平 马向荣 梁立机
广东罗定制药有限公司
丸剂 (大蜜丸)
广东省食品药品监督管理局
2005年07月01日至2005年07月02日
黄伟坚 龚越强 谢金成
深圳市资福药业有限公司
硬胶囊剂
广东省食品药品监督管理局
2005年07月11日至2005年07月12日
林丽森 王玲玲 张峻菁
湖北神农制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂
湖北省食品药品监督管理局
2005年07月27日至2005年07月28日
余健 朱晓春 张国强
清华紫光古汉生物制药股份有限公司
酒剂
湖南省食品药品监督管理局
2005年07月31日至2005年08月01日
刘利军 吕国善 何寿生
湖南华纳大药厂有限公司
原料药(泮托拉唑钠)
湖南省食品药品监督管理局
2005年07月26日至2005年07月27日
刘利军 吕国善 宋树平
药圣堂(湖南)制药有限公司
口服液
湖南省食品药品监督管理局
2005年07月28日至2005年07月30日
刘利军 吕国善 何寿生
重庆科瑞制药有限责任公司
原料药(胆维丁、盐酸吡格列酮)
重庆市食品药品监督管理局
2005年07月19日至2005年07月20日
陈绩 于晶媛 邹玉明
西安交大药业(集团)有限公司
软胶囊剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年05月29日至2005年05月30日
燕健增 钟家强 张国琴
陕西制药厂
片剂(激素类);颗粒剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年06月21日至2005年06月23日
苗梅莉 杨智海 钟家强
西安黄河制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年07月21日至2005年07月23日
马恩哲 唐小波 朱新元
四川好医生制药有限公司
硬胶囊剂(青霉素类)
四川省食品药品监督管理局
2005年07月21日至2005年07月22日
徐杰 秦道仲 张军
四川科瑞德制药有限公司
原料药(盐酸替扎尼定)、片剂
四川省食品药品监督管理局
2005年07月26日至2005年07月27日
徐杰 秦道仲 张军
成都大西南制药股份有限公司
栓剂、片剂、胶囊剂
四川省食品药品监督管理局
2005年07月24日至2005年07月25日
徐杰 秦道仲 张军
遵义华卫制药有限公司
颗粒剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年07月23日至2005年07月24日
杨永东 赵燕 许斌
贵州益佰兴业制药药学公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、滴丸剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年07月21日至2005年07月23日
海市 王萍 徐永华
贵州浩诚药业有限公司
喷雾剂、洗剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年07月21日至2005年07月23日
杨永东 赵燕 许斌
贵州三力制药有限责任公司
胶囊剂、喷雾剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年07月24日至2005年07月25日
海市 王萍 徐永华
贵州吉仁药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年07月25日至2005年07月26日
衣林 周凯林 杭勇
海南益尔药业有限公司
原料药(氟康唑、兰索拉唑)
海南省食品药品监督管理局
2005年07月21日至2005年07月22日
鲁秋红 李小青 陈海峰
南宁枫叶药业有限公司
原料药(替曲朵辛)
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2005年07月30日至2005年07月31日
童志华 阮斌 李文健


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