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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第79号)
来源:国家食品药品监督管理局药品安全监管司 日期: 2005-9-12
  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京万生药业有限责任公司等39家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年8月19日至2005年8月28日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
  特此公告
                    国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                        二○○五年八月十八日

附件:
                         药品GMP认证审查公告(第79号)

企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京万生药业有限责任公司
原料药(替米沙坦)
北京市食品药品监督管理局
2005年08月03日至2005年08月04日
姚胜林 彭正发 蔡毅
北京盛世龙药业有限公司
中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制)
北京市食品药品监督管理局
2005年08月01日至2005年08月02日
舒占明 彭正发 蔡毅
北京燕北饮片厂
中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
北京市食品药品监督管理局
2005年08月08日至2005年08月09日
刘燕鲁 王锋 龚庆华
大同市利群药业有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(虫草被孢菌粉)、洗剂、熨剂
山西省食品药品监督管理局
2005年08月04日至2005年08月05日
郭景文 张小山 张续庄
山西仟源制药有限公司
原料药(盐酸氟西汀)
山西省食品药品监督管理局
2005年06月30日至2005年07月01日
李青翠 舒玉萍 王文忠
上海雷允上药业有限公司
橡胶膏剂
上海市食品药品监督管理局
2004年12月29日至2004年12月30日
柳涛 黄群祥 王依群
杭州爱大制药有限公司
片剂、胶囊剂、软膏剂
浙江省食品药品监督管理局
2005年07月16日至2005年07月18日
缪华蓉 孔定洪 张晓红 邵水娟
杭州民生药业集团有限公司
片剂、胶囊剂
浙江省食品药品监督管理局
2005年07月28日至2005年07月29日
吴伟飞 高素英 何金华
浙江海正药业股份有限公司
原料药(普伐他汀钠、盐酸平阳霉素、磷酸氟达拉滨、去氧氟尿苷、盐酸阿糖胞苷、盐酸西布曲明、头孢泊肟酯)
浙江省食品药品监督管理局
2005年07月29日至2005年08月01日
洪盈盈 方利芬 王清舟
浙江仙琚制药股份有限公司
乳膏剂(激素类);原料药(糠酸莫米松、醋酸炔诺酮)
浙江省食品药品监督管理局
2005年07月26日至2005年07月28日
洪盈盈 方利芬 王清舟
四川志远嘉宝药业有限责任公司
颗粒剂、片剂
四川省食品药品监督管理局
2005年08月14日至2005年08月15日
张光仁 黄玉兰 许敏
四川新斯顿制药有限责任公司
片剂
四川省食品药品监督管理局
2005年08月10日至2005年08月11日
张光仁 黄玉兰 许敏
成都华神集团股份有限公司制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂
四川省食品药品监督管理局
2005年08月12日至2005年08月13日
张光仁 黄玉兰 许敏
甘肃陇兴生物制药有限公司
片剂、胶囊剂、散剂
甘肃省食品药品监督管理局
2005年07月30日至2005年07月31日
欧阳晓玫 崔强  文惠玲
海南海灵化学制药有限公司
喷雾剂(溶液剂)
海南省食品药品监督管理局
2005年07月19日至2005年07月20日
黎运达 陈迅曙 颜彦
海南三叶制药厂有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)
海南省食品药品监督管理局
2005年08月08日至2005年08月09日
杨俊斌 颜彦 王琨
陕西大河药业有限责任公司
原料药(苦参素、苦参碱)
陕西省食品药品监督管理局
2005年07月16日至2005年07月17日
王斌 李成珠 胡艳娥
江西心正药业有限责任公司
胶囊剂、颗粒剂
江西省食品药品监督管理局
2005年06月18日至2005年06月19日
张惠民 陈 勇徐群志
山东龙力药业有限公司
片剂
山东省食品药品监督管理局
2005年07月16日至2005年07月17日
胡德福 张旗 付克坚
迪沙药业集团有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
山东省食品药品监督管理局
2005年07月29日至2005年07月30日
夏林 何慧 孙忠亲
迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司
片剂、颗粒剂
山东省食品药品监督管理局
2005年07月27日至2005年07月28日
夏林 何慧 孙忠亲
厦门光华药业有限公司
中药饮片(含霉性饮片)(含需净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、燀制)
福建省食品药品监督管理局
2005年07月09日至2005年07月10日
潘碧英 张伟婷 张江清
厦门金日制药有限公司
化药胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、片剂、流浸膏剂、凝胶剂、乳膏剂、膜剂
福建省食品药品监督管理局
2005年06月24日至2005年06月26日
陈文钦 郑泉英 马关庆
芜湖绿叶制药有限公司
软胶囊剂
安徽省食品药品监督管理局
2005年08月16日至2005年08月17日
周引娣 赵 娟 金昌民
深圳市中联制药有限公司
原料药(左甲状腺素钠)
广东省食品药品监督管理局
2005年07月30日至2005年07月31日
余卫洁 黄卉 余少婷
深圳市国源药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
广东省食品药品监督管理局
2005年07月28日至2005年07月29日
余卫洁 黄卉 余少婷
山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司
冻干粉针剂(抗肿瘤类)
国家食品药品监督管理局
2005年06月14日至2005年06月16日
李克文 吴伟飞 李士博
广州绿十字药业有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年07月16日至2005年07月18日
欧阳晓玫张利平 丁艳
丽珠集团丽珠制药厂
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年07月15日至2005年07月18日
海学武 魏瑞兰 熊燃
海南豪创药业有限公司
小容量注射剂、原料药(炎琥宁)
国家食品药品监督管理局
2005年07月15日至2005年07月17日
丁德海 王立新 黑生虎
海南中和药业股份有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年07月18日至2005年07月20日
丁德海 王立新 黑生虎
吉林省集安益盛药业股份有限公司
小容量注射剂(二车间)
国家食品药品监督管理局
2005年07月16日至2005年07月18日
戴山卫 佟家麟 史晓燕
上海新亚药业有限公司
粉针剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类)
国家食品药品监督管理局
2005年07月12日至2005年07月14日
赵淑艳 刘少琴 刘军田
中美上海施贵宝制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2005年07月18日至2005年07月20日
赵淑艳 刘少琴 刘军田
上海新先锋药业有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年07月15日至2005年07月17日
赵淑艳 刘少琴 刘军田
西安利君制药有限责任公司
小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年07月16日至2005年07月19日
赵宝龙 郭长才 程杰
珠海亿邦制药有限公司
大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年07月12日至2005年07月14日
海学武 魏瑞兰 熊燃
普强苏州制药有限公司
粉针剂、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年07月22日至2005年07月24日
赵淑艳 刘少琴 刘军田
北京市福瑞生物工程公司
体外诊断试剂(含放射性药品)
国家食品药品监督管理局
2005年07月12日至2005年07月13日
杨麟 孙有香 周诚


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