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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布首创大地药业有限公司等41家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年8月27日至2005年9月5日。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062 传真：010-88363227 地址：北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码：100810 电子邮件： xiaojy@sda.gov.cn 特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年八月二十六日
附件：
药品GMP认证审查公告（第80号）
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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首创大地药业有限公司 |
中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、烫制) |
北京市药品监督管理局 |
2005年07月20日至2005年07月21日 |
冀红 彦玲 于幼梅 |
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北京崇光药业有限公司 |
中药饮片（含直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制） |
北京市药品监督管理局 |
2005年08月16日至2005年08月17日 |
唐庆军 张凤梅 甄德明 |
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河北东方康星药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、散剂 |
北京市药品监督管理局 |
2005年08月06日至2005年08月07日 |
周小安 靖邯忠 弓秀萍 |
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天津天药药业股份有限公司 |
片剂（含激素类）、原料药（盐酸氟桂利嗪、盐酸布桂嗪、桂利嗪、氯碘羟喹、丙酸氯倍他索、螺内酯、泼尼松龙、泼尼松、醋酸泼尼松、氢化可的松、醋酸氢化可的松、丁酸氢化可的松、地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、醋酸氟轻松、曲安奈德、醋酸曲安奈德、哈西奈德、倍他米松、曲安西龙、甲泼尼龙、琥珀酸甲泼尼龙） |
天津市食品药品监督管理局 |
2005年08月19日至2005年08月20日 |
郭成明 李静 韩津生 唐楠 |
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唐山凯源药业有限公司 |
片剂（含头孢菌素类、激素类），硬胶囊剂，口服液 |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年08月04日至2005年08月05日 |
周小安 靖邯忠 弓秀萍 |
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武邑慈航药业有限公司 |
原料药 (阿司匹林) |
河北省食品药品监督管理局 |
2005年08月08日至2005年08月09日 |
段玉新 董亚林 张延敏 |
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上海益生源药业有限公司 |
口服溶液剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、气雾剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2005年08月02日至2005年08月04日 |
张华 王乐菲 胡建国 |
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上海新亚药业邗江有限公司 |
胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年07月08日至2005年07月10日 |
刘露 邱黎永 孔繁华 |
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南京小营制药有限公司 |
片剂、原料药（环维黄杨星 D） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2005年07月27日至2005年07月30日 |
钱树德 孙大权 郭全 |
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亳州市盛林中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2005年08月20日至2005年08月21日 |
李涛 刘斌 储德全 |
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贵州瑞康制药有限公司 |
颗粒剂、糖浆剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2005年08月07日至2005年08月08日 |
杨蕤 张丁绸 黄蓓 |
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贵州恒和制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2005年08月13日至2005年08月14日 |
鲍家科 胡德强 衣林 |
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广东宏远集团药业有限公司 |
原料药（甘草酸二铵）、无菌原料药（炎琥宁） |
广东省食品药品监督管理局 |
2005年06月13日至2005年06月14日 |
向道斌 陈桂容 张峻菁 |
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广东康奇力药业有限公司 |
合剂、酒剂、片剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2005年06月25日至2005年06月26日 |
丁德海 茹江武 何永坚 |
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曼秀雷敦（中国）药业有限公司 |
贴剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2005年08月09日至2005年08月10日 |
陈哲 孙艳燕 廖景辉 |
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广东康尔丹制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2005年08月06日至2005年08月07日 |
陈哲 孙艳燕 廖景辉 |
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开平牵牛生化制药有限公司 |
原料药(三磷酸腺苷二钠、三磷酸胞苷二钠) |
广东省食品药品监督管理局 |
2005年08月06日至2005年08月07日 |
温志华 陈锡真 洪秀坚 |
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广东环球制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂，凝胶剂，软膏剂，乳膏剂（含激素类） |
广东省食品药品监督管理局 |
2005年08月06日至2005年08月08日 |
丁德海 罗家泉 蒙立新 |
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佛山市顺德南方生物制药有限公司 |
原料药（新鱼腥草素钠） |
广东省食品药品监督管理局 |
2005年08月04日至2005年08月05日 |
丁德海 罗家泉 蒙立新 |
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青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司 |
颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸） |
青海省食品药品监督管理局 |
2005年08月12日至2005年08月13日 |
营先勇 王水潮 黄秀梅 |
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西安康本药业有限责任公司 |
软胶囊剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2005年07月24日至2005年07月25日 |
马恩哲 唐小波 朱新元 |
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陕西华懋制药有限公司 |
片剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2005年07月18日至2005年07月19日 |
王斌 李成珠 胡艳娥 |
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太白县赛德制药有限责任公司 |
原料药（甘羟铝) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2005年08月13日至2005年08月14日 |
孟贵林 高军成 张小勇 |
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西安大唐制药集团有限公司 |
小容量注射剂（含激素类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、软胶囊剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月24日至2005年07月27日 |
海学武 魏瑞兰 熊燃 |
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南京海鲸药业有限公司 |
冻干粉针剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月26日至2005年07月28日 |
赵淑艳 刘少琴 刘军田 |
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上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月23日至2005年07月25日 |
王兰霞 刘斌 佟利家 |
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海南中瑞康芝制药有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月15日至2005年07月17日 |
朴晋华 王新建 姚胜林 |
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海南灵康制药有限公司 |
粉针剂（含头孢菌素类） |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月18日至2005年07月20日 |
朴晋华 王新建 姚胜林 |
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大连光彩制药有限公司 |
大容量注射液(聚丙烯输液瓶) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月20日至2005年07月22日 |
戴山卫 佟家麟 史晓燕 |
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湖北百科药业股份有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月12日至2005年07月14日 |
赵宝龙 郭长才 程杰 |
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深圳市制药厂 |
粉针剂（头孢菌素类）、片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月12日至2005年07月15日 |
欧阳晓枚 张利平 丁艳 |
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广州百特医疗用品有限公司 |
大容量注射剂（输液用聚氯乙稀软袋） |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月20日至2005年07月22日 |
海学武 魏瑞兰 熊燃 |
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青海夏都医药有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月28日至2005年07月30日 |
梁作裕 彭晓霞 叶兴福 |
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天津君安生物制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月14日至2005年07月16日 |
许吉海 徐润德 张凤梅 |
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山东威高药业有限公司 |
大容量注射剂（玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶） |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月23日至2005年07月25日 |
章力生 王云海 关丽心 |
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山东天达生物制药股份有限公司 |
粉针剂(青霉素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月27日至2005年07月29日 |
章力生 王云海 关丽心 |
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江苏恒瑞医药股份有限公司 |
大容量注射剂（抗肿瘤药） |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月23日至2005年07月25日 |
李亚武 黄力立 焦海勋 |
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南京赛尔金生物医学有限公司 |
大容量注射剂(血液保存液） |
国家食品药品监督管理局 |
2005年08月04日至2005年08月06日 |
李亚武 黄力立 焦海勋 |
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浙江万马药业有限公司 |
小容量注射剂(抗肿瘤药) |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月27日至2005年07月29日 |
王兰霞 刘斌 佟利家 |
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江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
大容量注射剂（多层共挤膜输液袋） |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月27日至2005年07月29日 |
李亚武 黄力立 焦海勋 |
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广州白云山天心制药股份有限公司 |
粉针剂（青霉素类、头孢菌素类） |
国家食品药品监督管理局 |
2005年07月22日至2005年07月24日 |
欧阳晓枚 张利平 丁艳 | |