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项目级次 |
项目序号 |
收费项目 |
收费标准 |
收费项目批准文号 |
收费标准批准文号 |
备注 |
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中央 |
一 |
进口药品注册审批费▲ |
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计价格[1995]340号
财综字[1999]5号
财预[2000]127号
《药品管理法》及条例 |
计价格[1995]340号
鄂价费[2003]218号 |
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（一） |
注册审批费 |
45300元/品种 |
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同上 |
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（二） |
一次性进口注册审批费 |
2000元 |
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同上 |
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二 |
GMP认证费▲ |
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价费字[1992]534号
财预[2000]127号
计价格[2001]904号
财综[2003]83号
发改价格[2004]59号 |
发改价格[2004]59号
鄂价费[2005]3号 |
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（一） |
国家 |
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同上 |
国家药监局药品管理中心收取。 |
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1 |
受理申请费 |
500元/企业 |
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同上 |
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2 |
实地勘验审核费 |
30000元/剂型（含一条生产线） |
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同上 |
每增加一个剂型加收3000元。 |
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（二） |
省 |
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同上 |
省药监局药品认证管理机构收取。 |
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1 |
受理申请费 |
400元/企业 |
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同上 |
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2 |
实地勘验审核费 |
28000元/剂型（含一条生产线） |
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同上 |
每增加一个剂型加收2800元。 |
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三 |
GSP认证费▲ |
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财综[2003]83号
发改价格[2004]59号 |
发改价格[2004]59号
鄂价费[2003]218号
鄂价费[2005]3号 |
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（一） |
认证受理申请费 |
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同上 |
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1 |
年销售额5000万元（含）以上批发企业及零售连锁企业 |
450元/企业.次 |
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同上 |
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2 |
年销售额5000万元以下批发企业及零售连锁企业和年销售额1000万元（含）以上零售企业 |
300元/企业.次 |
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同上 |
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3 |
年销售额1000万元以下零售企业 |
200元/企业.次 |
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同上 |
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（二） |
认证勘验审核费 |
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同上 |
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1 |
大中小型批发企业及零售连锁企业，年销售额1000万元（含）以上大型零售企业（有分支机构） |
13000元/企业.次 |
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同上 |
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2 |
年销售额在1000万元（含）以上大型零售企业（无分支机构） |
9000元/企业.次 |
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同上 |
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3 |
年销售额500万元(含)至1000万元零售企业 |
4500元/企业.次 |
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同上 |
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4 |
年销售额500万元以下零售企业 |
3000元/企业.次 |
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同上 |
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四 |
已生产药品登记费▲ |
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计价格[1995]340号
财综字[1999]5号
财预[2002]584号
《药品管理法》及条例 |
计价格[1995]340号
鄂价费[2003]218号 |
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1 |
生产企业 |
50元/品种 |
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同上 |
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2 |
医院制剂 |
50元/品种 |
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同上 |
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五 |
药品行政保护费▲ |
收费标准由国家药品监督管理局自行制定调整并报国家发改委、财政部备案 |
价费字[1993]143号
《药品行政保护条例》及细则 |
价费字[1993]143号 |
由国家食品药品监督管理局向药品行政保护申请人、有关当事人收取。 |
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六 |
生产药典、标准品种审批费▲ |
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价费字[1992]314号
财预[2000]127号
《药品管理法》及条例 |
计价格[1995]340号
鄂价费[2003]218号 |
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（一） |
生产《中华人民共和国药典》、《卫生部药品标准》收载品种登记费 |
500元/品种 |
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计价格[1995]340号 |
由省级食品药品监督局收取。 |
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（二） |
生产省药品标准收载品种 |
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计价格[1995]340号
鄂价费[2003]218号 |
由省食品药品监督局收取。 |
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1 |
出口药品审批 |
80元/品种.个 |
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同上 |
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2 |
进口药品审批 |
50元/品种.个 |
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同上 |
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3 |
医院制剂报备 |
10元/品种.个 |
|
同上 |
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4 |
医院制剂报批 |
50元/品种.个 |
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同上 |
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5 |
收载品种登记费 |
500元/品种.个 |
|
同上 |
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七 |
中药品种保护费▲ |
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价费字[1993]178号
财综字[1999]5号
财预[2000]127号
《中药保护条例》 |
价费字[1993]178号
鄂价费[2003]218号 |
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1 |
初审费 |
7000元/品种 |
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同上 |
由省级初审单位收取。 |
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2 |
复审费 |
15000元/品种 |
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同上 |
由国家中药品种保护评审委员会收取。 |
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3 |
保护品种年费 |
复审费的50% |
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同上 |
获得《中药保护品种证书》的生产企业在保护期限内每年向国家中药品种保护审评委员会交纳。 |
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4 |
同品种质量考核费 |
最高不得超过2万元 |
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同上 |
申请同一品种保护的，向国家中药品种保护审评委员会交纳。 |
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5 |
对出口中药品种审查费 |
100元/品种.次 |
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同上 |
应国外卫生当局要求，对出口中药品种出具证明，由国家中药品种保护审评委员会审查并收费。 |
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八 |
新药审批费▲ |
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计价格[1995]340号
财综字[1999]5号
财预[2000]127号
《药品管理法》及条例 |
计价格[1995]340号
鄂价费字[1995]136号
鄂价费[2003]218号 |
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（一） |
初审费 |
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同上 |
由国务院和省级卫生行政部门收取。 |
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新药一类临床初审 |
2500元/品种 |
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同上 |
每增加一个规格增收20%。 |
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新药一类生产初审 |
4300元/品种 |
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同上 |