国家药监局：今年仿制药批准数量仅05年一成
来源：中国新闻网 日期: 2008-10-13 |
中新网10月8日电 在今天上午进行的国家食品药品监督管理局十月例行新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛表示，今年的新药批准数量下降幅度较大。
颜江瑛说，新药的批准数量，包括从去年10月1号到今年注册申请的，将在今年年底集中公布。据颜江瑛介绍，05年仿制药的批准是8000多个，这一回注册申请的是800多，05年的时候仿制药的申报更多，从批准数量上比较，下降幅度较大。
药品审评中心主任李国庆说，同比来看，有一些不可比的因素，前几年处于申报的“通货膨胀”状态，但是得出的审评结论是客观的，使申报更加理性、数量更加合理。数量合理也不是绝对概念，随着企业的发展、研发能力的增强，申报数量还会适当增加，这是合理的，企业总是要发展的，不是说数量少了就合理了。
颜江瑛表示，不能光看申报数量的变化，更要看申报品种的质量。经过这些年努力，前几年低水平重复申报比较严重的现象得到了有效遏制。 |
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